РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 02И-2660/19 от 24.10.2019


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Письмо № 02И-2660/19 от 24.10.2019

О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации

Субъектам обращения
лекарственных средств

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМ ЦЭУАОСМ П» Росздравнадзора (Екатеринбургский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.

Д.В. Пархоменко

Министерство здравоохранения Российской Федерации 2330103 ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ( РО СЗДРАВН АДЗО Р) Субъектам обращения Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 лекарственных средств Телефон; (495) 698 45 38; (495) 698 15 74

<^, /О, 9 № '^с^бО/ / ^
На № _____________ от _______________

Г О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМ ЦЭУАОСМ П» Росздравнадзора (Екатеринбургский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.

Приложение: на 5 л. в 1 экз.

Врио руководителя Д.В. Пархоменко

А. А. Гаспарян 8(499)578-06-70(доб.302) Приложение к письму Росздравнадзора от 1>/. /0.№ (Жи- и 6 О /
Сведения о лекарственных средствах, по результатам испытаний которых, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственныз^^^
средств, Росздравнадзором принято решение о соответствии их качества лекарственных средств требованиям нормативной документации
Номер задания Наименование организации, Лекарственное средство Производитель Страна пр-ва Серии у которой отобраны образцы лекарственных средств
№02И-124/18 Аптека АНО "Центральная Дротаверин таблетки 40мг 10шт., упаковки Ирбитский ХФЗ ОАО Россия 391217 от 19.01.2018 клиническая медико-санитарная часть" ячейковые контурные (2), пачки картонные (Челябинская область, г.Магнитогорск, ул.Набережная, д.18/3) №02И-124/18 Аптека АНО "Центральная Ацекардол таблетки покрытые Синтез ОАО Россия 1401217 от 19.01.2018 клиническая медико-санитарная часть" кишечнорастворимой оболочкой 100мг 10шт., (Челябинская область, г.Магнитогорск, упаковки ячейковые контурные (3), пачки ул.Набережная, д.18/3) картонные №02И-124/18 Аптека АНО "Центральная Перекись водорода раствор для местного и Йодные Технологии и Россия 580418 от 19.01.2018 клиническая медико-санитарная часть" наружного применения 3% 100мл, флаконы Маркетинг ООО (Челябинская область, г.Магнитогорск, полиэтиленовые ул.Набережная, д.18/3) №02И-124/18 АО "Фармация" (Тюменская область, Аллохол-УБФ таблетки покрытые оболочкой Уралбиофарм ОАО Россия 160617 от 19.01.2018 г.Тюмень, ул.Велижанская, д.77) 24шт., упаковки ячейковые контурные №02И-124/18 ГУП "Костромская областная аптечная СотаГексал таблетки 80мг 10шт., блистер (2), Салютас Фарма ГмбХ Германия HJ8383 от 19.01.2018 база" (Костромская область, пачки картонные г.Кострома, Кинешемское шоссе, д.ба) №02И-124/18 Склад филиала ЗАО фирмы "ЦВ Ацекардол® таблетки покрытые Синтез ОАО Россия 300218 от 19.01.2018 "ПРОТЕК" (Свердловская область, кишечнорастворимой оболочкой 100мг 10шт., г.Березовский, ул.Кольцевая, д.13) упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные №02И-124/18 ИП Лисицына Анна Владимировна Ранитидин-Акос таблетки покрытые пленочной Синтез ОАО Россия 501117 от 19.01.2018 (Челябинская область, г.Копейск, оболочкой 150мг 10шт., упаковки ячейковые ул.Кожевникова, д.4) контурные (2), пачки картонные №02И-124/18 ИП Лисицына Анна Владимировна Уголь активированный таблетки 250мг 10шт., Ирбитский ХФЗ ОАО Россия 90118 от 19.01.2018 (Челябинская область, г.Копейск, упаковки безъячейковые контурные ул.Кожевникова, д.4) №02И-185/17 Аптека МБУЗ "Городская клиническая Дротаверин раствор для инъекций 20мг/мл 2мл, Армавирская Россия 170916 от 27.01.2017 больница №9" (Челябинская область, ампулы светозащитного стекла (10), пачки биофабрика ФКП г.Челябинск, ул.5-я Электровозная, д.5) картонные №02И-124/18 ОГАУЗ "Томская областная Кофеин-бензоат натрия раствор для подкожного Борисовский завод Республика 461016 от 19.01.2018 клиническая больница" (Томская введения 200мг/мл 1мл, ампулы (10), пачки медицинских Беларусь область, г.Томск, ул.Ивана Черных, картонные препаратов ОАО Л.96) №02И-124/18 ОГАУЗ "Томская областная Нитроглицерин спрей подъязычный Медисорб ЗАО Россия 07122017 от 19.01.2018 клиническая больница" (Томская дозированный 0,4мг/доза 200доз 10мл, область, г.Томск, ул.Ивана Черных, полимерный флакон, пачка из картона Д.96) №02И-124/18 ОГАУЗ "Томская областная Прозерин раствор для инъекций 0.5мг/мл 1мл, Новосибхимфарм ОАО Россия 330416 от 19.01.2018 клиническая больница" (Томская ампулы (10), пачки картонные область, г.Томск, ул.Ивана Черных, Д.96) №02И-124/18 ОГАУЗ "Томская областная Эуфиллин раствор для внутривенного введения Гротекс ООО Россия 251117 от 19.01.2018 клиническая больница" (Томская 24мг/мл 10мл, ампулы полиэтиленовые (10), область, г.Томск, ул.Ивана Черных, пачки картонные д.96) №02И-124/18 ОГАУЗ "Томская областная Ципрофлоксацин раствор для инфузий 2мг/мл Синтез ОАО Россия 310217 от 19.01.2018 клиническая больница" (Томская 100мл, флаконы оранжевого стекла, пачки область, г.Томск, ул.Ивана Черных, картонные д.96) №02И-124/18 Аптека ОГБУЗ "Окружная больница Прозерин раствор для внутривенного и Новосибхимфарм ОАО Россия 900616 от 19.01.2018 Костромского округа №2" подкожного введения 0.5мг/мл 1мл, ампулы (Костромская область, г.Кострома, (10), коробки из картона Кинешемское шоссе, д.82) №02И-124/18 Аптека ОГБУЗ "Окружная больница Ципрофлоксацин раствор для инфузий 2мг/мл Синтез ОАО Россия 620317 от 19.01.2018 Костромского округа №2" 100мл, флаконы оранжевого стекла, пачки (Костромская область, г.Кострома, картонные Кинешемское шоссе, д.82) №02И-124/18 ООО "Аптеки "Будь здоров!" Лозартан таблетки покрытые пленочной Вертекс ЗАО Россия 010118 от 19.01.2018 (Пермский край, г.Пермь, оболочкой 50мг 30шт., упаковки ячейковые ул.Советской Армии, д.11) контурные, пачки картонные №02И-124/18 Склад филиала ООО "БСС" Хофитол таблетки покрытые оболочкой 30шт., Лаборатории Роза- Франция VN1627 от 19.01.2018 (Свердловская область, блистеры (2), пачки картонные Фитофарма г.Екатеринбург, ул.Завокзальная, д.44) №02И-124/18 Склад филиала ООО "БСС" Лазолван® таблетки 30мг 10шт., блистеры (2), Берингер Ингельхайм Греция 744325 от 19.01.2018 (Свердловская область, пачки картонные Эллас А.Е.
г.Екатеринбург, ул.Завокзальная, д.44) №02И-124/18 ОГАУЗ "Светленская РБ" (Томская Дротаверин таблетки 40мг 10шт., упаковки Ирбитский ХФЗ ОАО Россия 381217 от 19.01.2018 область. Томский район, ячейковые контурные (2), пачки картонные с.Октябрьское, ул.Заводская, д.16) №02И-124/18 ОГАУЗ "Светленская РБ" (Томская Фламин таблетки 50мг 10шт., упаковки Здоровье ФК ООО Украина 20317 от 19.01.2018 область. Томский район, ячейковые контурные (3), пачки картонные с.Октябрьское, ул.Заводская, д.16) №02И-124/18 ОГАУЗ "Светленская РБ" (Томская Уголь активированный-УБФ таблетки 250мг Уралбиофарм ОАО Россия 400917 от 19.01.2018 область. Томский район, 10шт., упаковки безъячейковые контурные с.Октябрьское, ул.Заводская, д.16) №02И-124/18 ОГАУЗ "Светленская РБ" (Томская Кофеин-бензоат натрия раствор для подкожного Борисовский завод Республика 050817 от 19.01.2018 область. Томский район, введения 200мг/мл 1мл, ампулы (10), пачки медицинских Беларусь с.Октябрьское, ул.Заводская, д.16) картонные препаратов ОАО №02И-124/18 ОГАУЗ "Светленская РБ" (Томская Метронидазол-Акос раствор для инфузий Синтез ОАО Россия 2261017 от 19.01.2018 область. Томский район, 5мг/мл 100мл, флаконы оранжевого стекла, с.Октябрьское, ул.Заводская, д.16) пачки картонные №02И-124/18 ОГАУЗ "Светленская РБ" (Томская Мукалтин таблетки 50мг 10шт., упаковки Вифитех ЗАО Россия 971216 от 19.01.2018 область. Томский район, безъячейковые контурные с.Октябрьское, ул.Заводская, д.16) №02И-124/18 ОГАУЗ "Светленская РБ" (Томская Хлоргексидин раствор для местного и Зеком НПК ОАО Россия 410917 от 19.01.2018 область. Томский район, наружного применения 0.05% 100мл, флаконы с.Октябрьское, ул.Заводская, д.16) полимерные (70), коробки картонные (для стационаров) №02И-124/18 ОГАУЗ "Светленская РБ" (Томская Дротаверин раствор для инъекций 20мг/мл 2мл, Армавирская Россия 110716 от 19.01.2018 область. Томский район, ампулы светозащитного стекла (10), пачки биофабрика ФКП с.Октябрьское, ул.Заводская, д.16) картонные №02И-124/18 Аптека ОГБУЗ "Костромская Диоксидин® мазь для наружного применения Биосинтез ОАО Россия 30715 от 19.01.2018 областная детская больница" 5% ЗОг, тубы алюминиевые, пачки картонные (Костромская область, г.Кострома, ул.Ю.Беленогова, д.18) №02И-124/18 Аптека ОГБУЗ "Шарьинская окружная Уголь активированный таблетки 250мг 10шт., Ирбитский ХФЗ ОАО Россия 130217 от 19.01.2018 больница им.В.Ф.Каверина" упаковки безъячейковые контурные (Костромская область, г.Шарья, ул.Адмирала Виноградова д.7) №02И-124/18 Аптека ОГБУЗ "Шарьинская окружная Ацекардол таблетки покрытые Синтез ОАО Россия 650417 от 19.01.2018 больница им.В.Ф.Каверина" кишечнорастворимой оболочкой 100мг 10шт., (Костромская область, г.Шарья, упаковки ячейковые контурные (3), пачки ул.Адмирала Виноградова д.7) картонные №02И-124/18 Аптека ОГБУЗ "Шарьинская окружная Прозерин раствор для инъекций 0.5мг/мл 1мл, Новосибхимфарм ОАО Россия 730616 от 19.01.2018 больница им.В.Ф.Каверина" ампулы (10), пачки картонные (Костромская область, г.Шарья, ул.Адмирала Виноградова д.7) №02И-124/18 Аптека ОГБУЗ "Шарьинская окружная Аммиак раствор для наружного применения и "'иппократ ООО ^оссия 200816 от 19.01.2018 больница им.В.Ф.Каверина" ингаляций 10% 40мл, флаконы оранжевого Костромская область, г.Шарья, стекла ул.Адмирала Виноградова д.7) №02И-124/18 ООО "АВК-Альянс" (Свердловская Эуфиллин раствор для внутривенного введения Гротекс ООО ^оссия 140917 от 19.01.2018 область, г.Екатеринбург, пл.1-ой 24мг/мл 10мл, ампулы полиэтиленовые (10), Тятилетки, здание служебно-бытовых пачки картонные помещений цеха 95, литер УУУУУУ) № 02И-124/18 ООО "Аптека от склада 12" (Ямало- Ацекардол® таблетки покрытые Синтез ОАО Россия 150218 от 19.01.2018 Ненецкий автономный округ, кишечнорастворимой оболочкой 100мг 10шт., г.Салехард, ул.Республики, д.60, кв.2) упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные №02И-124/18 ООО "Аптеки Сазонова" (Курганская Гидрохлоротиазид таблетки 25 мг 10шт., Озон ООО Россия 041117 от 19.01.2018 область, г.Курган, ул.Куйбышева, упаковки ячейковые контурные (2), пачки д. 109/1) картонные №02И-124/18 ООО "Мирта" (Пензенская область, Уголь активированный таблетки 250мг 10шт., Ирбитский ХФЗ ОАО Россия 60118 от 19.01.2018 г.Пенза, ул.Бийская, д.8) упаковки безъячейковые контурные №02И-124/18 ООО "Пелар" (Томск, ул.Тверская, Диара® таблетки жевательные 2мг 6шт., Оболенское ФП ЗАО Россия 300817 от 19.01.2018 Д.18) упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные №02И-124/18 ООО "Рона" (Пермский край, Уголь активированный таблетки 250мг 10шт., Ирбитский ХФЗ ОАО Россия 1401217 от 19.01.2018 Оханский район, г.Оханск, упаковки безъячейковые контурные ул.Первомайская, д.28/1) №02И-124/18 Аптечная сеть "Фармленд" Римантадин Актитаб таблетки 50мг 20шт., Оболенское ФП ЗАО Россия 420917 от 19.01.2018 (Свердловская область, упаковки ячейковые контурные, пачки г.Екатеринбург, ул.Бебеля, д.136) картонные №02И-124/18 ООО "Фортуна" (Республика Хакасия, Уголь активированный таблетки 250мг 10шт., Ирбитский ХФЗ ОАО Россия 1411217 от 19.01.2018 г.Черногорск, ул.Юбилейная, д. 16, упаковки безъячейковые контурные ПОМ.77Н) №02И-124/18 ООО "Фортуна" (Республика Хакасия, Анальгин таблетки 500мг 10шт., упаковки Фармстандарт- Россия 170117 от 19.01.2018 г.Черногорск, ул.Юбилейная, д.16, ячейковые контурные Лексредства ОАО ПОМ.77Н) №02И-124/18 ООО "ЭндэкоФарм" (Костромская Урсодез® капсулы 250мг 10шт., упаковки Северная звезда ЗАО Россия 50118 от 19.01.2018 область, г.Кострома, просп.Мира, ячейковые контурные (10), пачки картонные д.46/53) №02И-124/18 ООО "ЭндэкоФарм" (Костромская Аципол® капсулы 30шт., банки полимерные, Лекко ЗАО Россия 1091217 от 19.01.2018 область, г.Кострома, просп.Мира, пачки картонные д.46/53) №02И-124/18 ООО "ЭндэкоФарм" (Костромская Аллохол-УБФ таблетки покрытые оболочкой Уралбиофарм ОАО Россия 361217 от 19.01.2018 область, г.Кострома, просп.Мира, 24шт., упаковки ячейковые контурные д.46/53) №02И-124/18 ООО "ЭндэкоФарм" (Костромская Урсодез® капсулы 250мг 10шт., упаковки Северная звезда ЗАО Россия 10118 от 19.01.2018 область, г.Кострома, ул.Самоковская, ячейковые контурные (10), пачки картонные д.8а) №02И-124/18 ООО "ЭндэкоФарм" (Костромская Аципол® капсулы 30шт., банка полимерная, Лекко ЗАО Россия 1091217 от 19.01.2018 область, г.Кострома, ул.Самоковская, пачки картонные Д.8а) №02И-124/18 ООО "Новые аптеки" (Пермский край, Ранитидин-Акос таблетки покрытые пленочной Синтез ОАО Россия 390617 от 19.01.2018 Большесосновский район, с.Большая оболочкой 150мг 10шт., упаковки ячейковые Соснова, ул.Ленина, д.50) контурные (2), пачки картонные

Российской едерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ р.

В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъектам обращения
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 лекарственных средств Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74
24.10.4089 » Okt -96БО /yP
Ha
=

No OT
=

О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Екатеринбургский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.

Приложение: на 5 л. в 1 экз.

Врио руководителя Д.В. Пархоменко
А.А. Гаспарян 8(499)578-06-70(доб.302)

Скачать документ: Письмо 02И-2660/19 от 24.10.2019

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи