РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 02И-2659/19 от 24.10.2019


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Письмо № 02И-2659/19 от 24.10.2019

О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации

Субъектам обращения
лекарственных средств

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМ ЦЭУАОСМ П» Росздравнадзора (Гудермесский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.

Д.В. Пархоменко

Министерство здравоохранения Российской Федерации 2330107 ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ( РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъектам обращения Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 лекарственных средств Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74

Л^.Ю № O U rJi6M jЛ3 На № от

О соответствии лекарственных ередств требованиям нормативной документации

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМ ЦЭУАОСМ П» Росздравнадзора (Гудермесский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.

Приложение; на 4 л. в 1 экз.

Врио руководителя Д.В. Пархоменко

А.А. Гаспарян 8(499)578-06-70(доб.302) Приложение к письму Росздравнадзора от Ш О . Ш 9 № и 5 Ш Сведения о лекарственных средствах, по результатам испытаний которых, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, Росздравнадзором принято решение о соответствии их качества лекарственных средств требованиям нормативной документации
Номер задания Наименование организации, Лекарственное средство Производитель Страна пр-ва Серии у которой отобраны образцы лекарственных средств
№02И-124/18 ИП Аласханов Махмадул-Ширвани Уголь активированный таблетки 250мг 10шт., Ирбитский ХФЗ ОАО Россия 380417 от 19.01.2018 Ахмедович (Чеченская Республика, упаковки безъячейковые контурные г.Грозный, ул.Путина, д.15) №02И-124/18 ИП Аласханов Махмадул-Ширвани Мукалтин таблетки 50мг 10шт., упаковки Вифитех ЗАО Россия 831117 от 19.01.2018 Ахмедович (Чеченская Республика, безъячейковые контурные г.Грозный, ул.Путина, д.15) №02И-124/18 ООО "Фирма АС-Престиж" Уголь активированный-УБФ таблетки 250мг Уралбиофарм ОАО Россия 130318 от 19.01.2018 (Республика Дагестан, г.Махачкала, 10шт., упаковки безъячейковые контурные проспект Петра Первого, д.21) №02И-124/18 ООО "Фирма АС-Престиж" Валерианы настойка 25мл, флаконы темного Гиппократ ООО Россия 081117 от 19.01.2018 (Республика Дагестан, г.Махачкала, стекла, пачки картонные проспект Петра Первого, д.21) №02И-124/18 ООО "Фирма АС-Престиж" Аджисепт® таблетки для рассасывания Аджио Фармацевтикалз Индия 10/14/7011 от 19.01.2018 (Республика Дагестан, г.Махачкала, (ментолово-эвкалиптовые) 6шт., стрипы (4), Лтд проспект Петра Первого, д.21) пачки картонные №02И-124/18 ООО "Фирма АС-Престиж" Прополиса настойка 25мл, флаконы темного Гиппократ ООО Россия 021017 от 19.01.2018 (Республика Дагестан, г.Махачкала, стекла, пачки картонные проспект Петра Первого, д.21) №02И-124/18 ООО "Фирма АС-Престиж" Индометацин Софарма таблетки покрытые Софарма АО Болгария 71116 от 19.01.2018 (Республика Дагестан, г.Махачкала, кишечнорастворимой оболочкой 25мг 30шт., проспект Петра Первого, д.21) блистеры, пачки картонные №02И-124/18 ООО "Фирма АС-Престиж" Аминалон таблетки покрытые оболочкой 250мг Борисовский завод Республика 3270717 от 19.01.2018 (Республика Дагестан, г.Махачкала, 10шт., упаковки ячейковые контурные (10), медицинских Беларусь проспект Петра Первого, д.21) пачки картонные препаратов ОАО №02И-124/18 ООО "Фирма АС-Престиж" Парацетамол-УБФ таблетки 0.5г 10шт., Уралбиофарм ОАО Россия 670917 от 19.01.2018 (Республика Дагестан, г.Махачкала, упаковки ячейковые контурные проспект Петра Первого, д.21) №02И-124/18 ООО "Фирма АС-Престиж" Аллохол-УБФ таблетки покрытые оболочкой Уралбиофарм ОАО Россия 30118 от 19.01.2018 (Республика Дагестан, г.Махачкала, 24шт., упаковки ячейковые контурные проспект Петра Первого, д.21) I.Vo 02И-124/18 ООО "Грозфарм" (Чеченская Мукалтин таблетки 50мг 10шт., упаковки Зифитех ЗАО Россия 160218 от 19.01.2018 Республика, г.Грозный, безъячейковые контурные ул.им.Н.А.Назарбаева, д.106, А1) №02И-124/18 ООО "Дарб" (Республика Ингушетия, Ацекардол таблетки покрытые Синтез ОАО ^ссия 1431016 от 19.01.2018 г.Назрань, ул.Солнечная, д.20) кишечнорастворимой оболочкой 300мг 10шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные №02И-124/18 ООО "Дарб" (Республика Ингушетия, Бисопролол-Прана таблетки покрытые Пранафарм ООО Россия 580817 от 19.01.2018 г.Назрань, ул.Солнечная, д.20) пленочной оболочкой 5мг 10шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные №02И-124/18 ООО "Дарб" (Республика Ингушетия, Каптоприл таблетки 0.05г 10шт., упаковки Пранафарм ООО Россия 1210917 от 19.01.2018 г.Назрань, ул.Солнечная, д.20) ячейковые контурные (4), пачки картонные №02И-124/18 ООО "Дарб" (Республика Ингушетия, Ацикловир мазь для местного и наружного Озон ООО Россия 240916 от 19.01.2018 г.Назрань, ул.Солнечная, д.20) применения 5% 1Ог, тубы алюминиевые, пачки картонные №02И-124/18 ООО "Дарб" (Республика Ингушетия, Индометацин Софарма таблетки покрытые Софарма АО Болгария 101116 от 19.01.2018 г.Назрань, ул.Солнечная, д.20) кишечнорастворимой оболочкой 25мг 30шт., блистеры, пачки картонные №02И-124/18 ООО "Дева-62" (Чеченская Цитрамон П таблетки 10шт., упаковки Уралбиофарм ОАО Россия 460717 от 19.01.2018 Республика, г.Грозный, безъячейковые контурные ул.К.Либкнехта, д.5) №02И-124/18 ООО "Дент" (Республика Дагестан, Уголь активированный таблетки 250мг 10шт., Ирбитский ХФЗ ОАО Россия 920818 от 19.01.2018 г.Каспийск, ул.Ленина, д.18) упаковки безъячейковые контурные №02И-124/18 ООО "Дент" (Республика Дагестан, КардиАСК® таблетки покрытые Канонфарма продакшн Россия 050718 от 19.01.2018 г.Каспийск, ул.Ленина, д.18) кишечнорастворимой пленочной оболочкой ЗАО 50мг 30шт., упаковки ячейковые контурные, пачки картонные №02И-124/18 ООО "Дент" (Республика Дагестан, Алка-Зельтцер® таблетки шипучие Байер Биттерфельд Германия BTAKU82 от 19.01.2018 г.Каспийск, ул.Ленина, д.18) 324мг+965мг+1625мг 2шт., стрипы (5), пачки ГмбХ картонные №02И-124/18 ООО "Дент" (Республика Дагестан, АспиринФ-С таблетки шипучие 400мг+240мг Байер Биттерфельд Германия BTALAKO от 19.01.2018 г.Каспийск, ул.Ленина, д.18) 2шт., упаковки безъячейковые контурные (5), ГмбХ пачки картонные №02И-124/18 ООО "Дент" (Республика Дагестан, Парацетамол суспензия для приема внутрь Синтез ОАО Россия 1431017 от 19.01.2018 г.Каспийск, ул.Ленина, д.18) 120мг/5мл 100мл, флаконы темного стекла, пачки картонные №02И-124/18 ООО "Дент" (Республика Дагестан, Ацекардол® таблетки покрытые Синтез ОАО Россия 440318 от 19.01.2018 г.Каспийск, ул.Ленина, д.18) кишечнорастворимой оболочкой 100мг 10шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные № 02И-124/18 ООО "Дент" (Республика Дагестан, Ацекардол® таблетки покрытые Синтез ОАО Россия 560418 от 19.01.2018 г.Каспийск, ул.Ленина, д.18) кишечнорастворимой оболочкой 50мг 10шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные №02И-124/18 ООО "Дент" (Республика Дагестан, Люголь раствор для местного применения 1% ЮжФарм ООО Россия 020818 от 19.01.2018 г.Каспийск, ул.Ленина, д.18) 50мл, флаконы в комплекте с распылителем и наконечником, пачки картонные №02И-124/18 ООО "Дент" (Республика Дагестан, Трихопол® таблетки 250мг 10шт., упаковки Польфарма ФЗ АО Польша 31217 от 19.01.2018 г.Каспийск, ул.Ленина, д.18) ячейковые контурные (2), пачки картонные №02И-124/18 ООО "Дент" (Республика Дагестан, Мукалтин таблетки 50мг 10шт., упаковки Вифитех ЗАО Россия 280518 от 19.01.2018 г.Каспийск, ул.Ленина, д.18) безъячейковые контурные №02И-124/18 ООО "Дент" (Республика Дагестан, Парацетамол-УБФ таблетки 0.5г 10шт., Уралбиофарм ОАО Россия 951117 от 19.01.2018 г.Каспийск, ул.Ленина, д.18) упаковки ячейковые контурные №02И-124/18 ООО "Фарма-Сфера" (Республика Омез® капсулы кишечнорастворимые Д-р Редди'с Индия В702220 от 19.01.2018 Дагестан, г.Махачкала, 20мг 10шт., стрипы (3), пачка картонная Лабораторис Лтд.
ул.М.Ярагского, д.35) №02И-124/18 ООО "Фарма-Сфера" (Республика Цитрамон П таблетки 10шт., упаковки Уралбиофарм ОАО Россия 480817 от 19.01.2018 Дагестан, г.Махачкала, безъячейковые контурные ул.М.Ярагского, д.35) №02И-124/18 ООО "Фарма-Сфера" (Республика Боярышника настойка 25мл, флаконы темного Гиппократ ООО Россия 081217 от 19.01.2018 Дагестан, г.Махачкала, стекла, пачки картонные ул.М.Ярагского, д.35) №02И-124/18 ООО "Фарма-Сфера" (Республика Аджисепт® таблетки для рассасывания Аджио Фармацевтикалз Индия 10/14/7009 от 19.01.2018 Дагестан, г.Махачкала, (ментолово-эвкалиптовые) 6шт., стрипы (4), Лтд ул.М.Ярагского, д.35) пачки картонные №02И-124/18 ООО "Фарма-Сфера" (Республика Индапамид капсулы 2.5мг 10шт., упаковки Производство Россия 10118 от 19.01.2018 Дагестан, г.Махачкала, ячейковые контурные (3), пачки картонные медикаментов ООО ул.М.Ярагского, д.35) №02И-124/18 ООО "Фарма-Сфера" (Республика Индометацин Софарма таблетки покрытые Софарма АО Болгария 91116 от 19.01.2018 Дагестан, г.Махачкала, кишечнорастворимой оболочкой 25мг 30шт., ул.М.Ярагского, д.35) блистеры, пачки картонные №02И-124/18 ООО "Фарма-Сфера" (Республика Сорбифер Дурулес таблетки покрытые Эгис ФЗ ЗАО Венгрия K523N0517 от 19.01.2018 Дагестан, г.Махачкала, оболочкой 50шт., флаконы, пачки картонные ул.М.Ярагского, д.35) №02И-124/18 ООО "Фарма-Сфера" (Республика Мукалтин таблетки 50мг 10шт., упаковки Вифитех ЗАО Россия 831117 от 19.01.2018 Дагестан, г.Махачкала, безъячейковые контурные ул.М.Ярагского, д.35) №02И-124/18 ООО "Фарма-Сфера" (Республика Аминалон таблетки покрытые оболочкой 250мг Борисовский завод Республика 3250717 от 19.01.2018 Дагестан, г.Махачкала, 10шт., упаковки ячейковые контурные (10), медицинских Беларусь ул.М.Ярагского, д.35) пачки картонные препаратов ОАО №02И-124/18 ИП Беклаева Светлана Шариповна Цитрамон П таблетки 10шт., упаковки Уралбиофарм ОАО Россия 480817 от 19.01.2018 (Чеченская Республика, г.Грозный, безъячейковые контурные ул.Сайханова, д.222) №02И-124/18 ИП Гакаева Зулай Зайдуллаевна Перекись водорода раствор для местного и Йодные Технологии и Россия 250317 от 19.01.2018 (Чеченская Республика, Веденский наружного применения 3% 40мл, флаконы Маркетинг ООО район, с.Махкеты, ул.Бисултанова, полиэтиленовые №02И-124/18 ИП Махомаева Зинаида Магомедовна Мукалтин таблетки 50мг 10шт., упаковки Вифитех ЗАО Россия 620817 от 19.01.2018 (Чеченская Республика, Наурский безъячейковые контурные район, ст-ца Наурская, ул.Терская, Д.20)

Министерство здравоохранения IMT Российской Федерации 2330107
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г.
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъектам обращения
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 лекарственных средств Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74
10. 0/9 _ № 0-46 57 / 17
На № OT O соответствии лекарственных
средств требованиям нормативной документации
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Гудермесский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.

Приложение: на 4 л. в | экз.

Врио руководителя Д.В. Пархоменко
А.А. Гаспарян 8(499)578-06-70(доб.302)

Скачать документ: Письмо 02И-2659/19 от 24.10.2019

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи