РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-2633/19 от 23.10.2019


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Письмо № 01И-2633/19 от 23.10.2019

Об изменении дизайна упаковочных материалов лекарственного средства «Силденафил-СЗ»

Субъектам обращения
лекарственных средств

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает об изменении дизайна первичной, вторичной упаковок и инструкции по медицинскому применению лекарственного препарата для медицинского применения «Силденафил-СЗ, таблетки^ покрытые пленочной оболочкой 25 мг, 50 мг, ЮО мг» производства НАО «Северная звезда», в связи с внесением
изменений в нормативную документацию ЛП-002313-080719, макеты упаковочных материалов (изменение от 08.07.2019) и инструкцию по медицинскому применению (изменение № 1 от 08.07.2019).
Указанный лекарственный препарат с измененным дизайном упаковочных материалов выпускается:
- «Силденафил-СЗ, таблетки покрытые пленочной оболочкой 50 мг», начиная с серии 70919;
- «Силденафил-СЗ, таблетки покрытые пленочной оболочкой 100 мг», начиная с серии 130919.

М.А. Мурашко

Министерство здравоохранения Российской Федерации 2330067 ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) РУКОВОДИТЕЛЬ Славянская пл. 4, стр. I, Москва, 109074 Субъектам обращения Телефон; (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 лекарственных средств М .Ю . сОУУ №СУо/ ///
На № от
г 1 Об изменении дизайна упаковочных материалов лекарственного средства «Силденафил-СЗ»

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает об изменении дизайна первичной, вторичной упаковок и инструкции по медицинскому применению лекарственного препарата для медицинского применения «Силденафил-СЗ, таблетки^ покрытые пленочной оболочкой 25 мг, 50 мг, ЮО мг» производства НАО «Северная звезда», в связи с внесением изменений в нормативную документацию ЛП-002313-080719, макеты упаковочных материалов (изменение от 08.07.2019) и инструкцию по медицинскому применению (изменение № 1 от 08.07.2019).
Указанный лекарственный препарат с измененным дизайном упаковочных материалов выпускается:
- «Силденафил-СЗ, таблетки покрытые пленочной оболочкой 50 мг», начиная с серии 70919;
- «Силденафил-СЗ, таблетки покрытые пленочной оболочкой 100 мг», начиная с серии 130919.

и.А.Елагина 8(499)578 02-19

и
Министерство здравоохранения Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г. ай |

В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР) РУКОВОДИТЕЛЬ Славянская пл. 4, стр. |, Москва, 109074 Субъектам обращения Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 лекарственных средств
AI AO. L019 № OS 4 -KE BB SF Ha No OT
Об изменении дизайна
упаковочных материалов
лекарственного средства «Силденафил-СЗ»
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает об изменении дизайна первичной, вторичной упаковок и инструкции по медицинскому применению лекарственного препарата для медицинского применения «Силденафил-СЗ, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 25 мг, 50 мг, 100 мг» производства НАО «Северная звезда», в связи с внесением изменений в нормативную документацию ЛП-002313-080719, макеты упаковочных материалов (изменение от 08.07.2019) и инструкцию по медицинскому применению (изменение № | от 08.07.2019).

Указанный лекарственный препарат с измененным дизайном упаковочных материалов выпускается:

- «Силденафил-СЗ, таблетки покрытые пленочной оболочкой 50 мг», начиная с серии 70919;

- «Силденафил-СЗ, таблетки покрытые пленочной оболочкой 100 мг», начиная с серии 130919.

-
a М.А.Мурашко
И.А.Елагина 8 (499) 578 02-19

Скачать документ: Письмо 01И-2633/19 от 23.10.2019

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи