Министерство здравоохранения 222 113б Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Субъекты обращения { РОСЗДРАВНАДЗОР) лекарственных средств РУКОВОДИТЕЛЬ Славянская пл, 4, стр. 1, Москва, 109074 Территориальные органы Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения На № от Организации, осуществляющие экспертизу качества лекарственных средств
О гражданском обороте Медицинские организации лекарственного средетва «Пропофол Каби» Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения, учитывая предоставленные ООО «Фрезениус Каби» сведения о внесении изменений в нормативную документацию в разделы «Посторонние примеси», «Количественное определение» на лекарственный препарат «Пропофол Каби, эмульсия для внутривенного введения 10 мг/мл 20 мл, ампулы (5), упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные» серии 16КМ6248 производства «Фрезениус Каби Австрия ГмбХ», Австрия, а также результаты прохождения процедуры подтверждения соответствия указанного лекарственного препарата, не возражает против выпуска в гражданский оборот данной серии лекарственного средства на основании декларации о соответствии №РОСС АТ.ФВ14.Д63534 от 12.02.2018.
Письмом Росздравнадзора от 05.04.2018 №01И-866/18 субъекты обращения лекарственных средств информированы о прекращении действия ранее выданной

М.А.Мурашко

И.А.Елагина 8(499)578-02-19

Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ ГП —
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Субъекты обращения
РОСЗДРАВНАДЗОР) лекарственных средств РУКОВОДИТЕЛЬ Славянская пл. 4, стр. |, Москва, 109074 Территориальные органы
Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Федеральной службы по надзору
Ре № 772400 CLF в сфере здравоохранения
На № от Г. | Организации, осуществляющие | экспертизу качества лекарственных средств О гражданском обороте Медицинские организации лекарственного средства «Пропофол Каби»
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения, учитывая предоставленные ООО «Фрезениус Каби» сведения о внесении изменений в нормативную документацию в разделы «Посторонние примеси», «Количественное определение» на лекарственный препарат «Пропофол Каби, эмульсия для внутривенного введения 10 мг/мл 20 мл, ампулы (5), упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные» серии 16КМ6248 производства «Фрезениус Каби Австрия ГмбХ», Австрия, а также результаты прохождения процедуры подтверждения соответствия указанного лекарственного препарата, не возражает против выпуска в гражданский оборот данной серии лекарственного средства на основании декларации о соответствии №РОСС АТ.ФВ14.Д63534 от 12.02.2018.

Письмом Росздравнадзора от 05.04.2018 №01И-866/18 субъекты обращения лекарственных средств информированы о прекращении действия ранее выданной декларации о соответствии на указанную серию лекарственного препарата.

й М.А.Мурашко
И.А.Елагина 8 (499) 578-02-19