РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-2643/19 от 23.10.2019


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Письмо № 01И-2643/19 от 23.10.2019

О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации

Субъектам обращения
лекарственных средств

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании
положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора
(Санкт-Петербургский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках
выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о
соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении,
требованиям нормативной документации.

М.А. Мурашко

Министерство здравоохранения Российской Федерации 2330048 ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Г ( РОСЗДРАВН АДЗОР ) Субъектам обращения РУКОВОДИТЕЛЬ лекарственных средств Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74
d J ./O .d n y c ? №- п /и - На № от
1 О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Санкт-Петербургский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.

Приложение: на 3 л. в 1 экз.

М.А. Мурашко

А.А. Гаспарян 8(499)578-06-70(доб.302) Приложение к письму Росздравнадзора от Сведения о лекарственных средствах, по результатам испытаний которых, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственны}
средств, Росздравнадзором принято решение о соответствии их качества лекарственных средств требованиям нормативной документации
Лекарственное средство Производитель Страна пр-ва Серии Номер задания Наименование организации, у которой отобраны образцы лекарственных средств
4ндапамид капсулы 2.5мг 10шт., упаковки Производство Россия 81116 № 02И -124/18 ГБУЗ "Опочецкая МБ" (Псковская от 19.01.2018 область, г.Опочка, ул.Гагарина, д.65) ячейковые контурные (3), пачки картонные медикаментов ООО Зерекись водорода раствор для местного и Годные Технологии и Россия 750617 № 02И -124/18 "БУЗ ЛО "Тихвинская МБ"
от 19.01.2018 Ленинградская область, г.Тихвин, наружного применения 3% 100мл, флаконы VlapKeTHHr ООО ул.Карла Маркса, д.68) полиэтиленовые Лидокаин раствор для инъекций 20мг/мл 2мл, "ротекс ООО Россия 400617 № 02И -124/18 "БУЗ ЛО "Тихвинская МБ"
от 19.01.2018 (Ленинградская область, г.Тихвин, ампулы (10), пачки картонные ул.Карла Маркса, д.68) Ринонорм-Тева спрей назальный дозированный У1еркле ГмбХ Германия Т14890 № 02И -124/18 ЗАО "Фарма-Север" (Архангельская от 19.01.2018 область, г.Северодвинск, ул.Георгия 0.1% 15мл, флаконы, пачки картонные Седова, д.4) Уголь активированный таблетки 250мг 10шт., Ирбитский ХФЗ ОАО Россия 110118 № 02И -124/18 ИП Громова Ольга Николаевна от 19.01.2018 (Республика Коми, Усть-Вымский упаковки безъячейковые контурные оайон. г.Микунь, ул.Пионерская, д.72) Перекись водорода раствор для местного и Йодные Технологии и Россия 450318 № 02И -124/18 ИП Громова Ольга Николаевна от 19.01.2018 (Республика Коми, Усть-Вымский наружного применения 3% 100мл, флаконы Маркетинг ООО район, г.Микунь, ул.Пионерская, д.72) полиэтиленовые Уголь активированный таблетки 250мг 10шт., Ирбитский ХФЗ ОАО Россия 120118 № 02И -124/18 ИП Иванова Тамара Васильевна от 19.01.2018 (Республика Коми, Усть-Куломский упаковки безъячейковые контурные район, с.Усть-Кулом, ул.Советская, Д.59 А/1) Ранитидин-Акос таблетки покрытые пленочной Синтез ОАО Россия 390617 № 02И -124/18 МУП "Центральная аптека"
от 19.01.2018 (Мурманская область, г.Оленегорск, оболочкой 150мг 10шт., упаковки ячейковые Ленинградский пр., д.4) контурные (2), пачки картонные Индапамид капсулы 2.5мг 10шт., упаковки Производство Россия 10118 № 02И -124/18 МУП "Центральная аптека"
от 19.01.2018 (Мурманская область, г.Оленегорск, ячейковые контурные (3), пачки картонные медикаментов ООО Ленинградский пр., д.4) Ирбитский ХФЗ ОАО Россия 40118 № 02И -124/18 ООО "Золта-44" (Республика Карелия, Уголь активированный таблетки 250мг 10шт., от 19.01.2018 г.Петрозаводск, ул.Чапаева, д.49) упаковки безъячейковые контурные Пранафарм ООО Россия 10117 № 02И -185/17 ООО "Алоэ" (Архангельская область, Амлодипин-Прана таблетки 5 мг 10шт., от 27.01.2017 г.Архангельск, пр.Троицкий, д.166) упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные № 02И-185/17 ООО "Алоэ" (Архангельская область, Бетагистин таблетки 16мг 10шт., упаковки Пранафарм ООО Россия 50217 от 27.01.2017 г.Архангельск, пр.Троицкий, д.166) ячейковые контурные (3), пачки картонные № 02И -124/18 ООО "Лекарня" (Архангельская Дротаверин таблетки 40мг 10шт., упаковки Ирбитский ХФЗ ОАО Россия 401217 от 19.01.2018 область, г.Архангельск, пр.Обводный ячейковые контурные (2), пачки картонные канал, Д .9, к.З) № 02И -185/17 ООО "Интермед" (Республика Коми, Ранитидин-Акос таблетки покрытые пленочной Синтез ОАО Россия 30118 от 27.01.2017 пгт.Ярега, ул.Октябрьская, д.16) оболочкой 300мг 10шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные № 02И -124/18 ООО "Коми-Фарм" (Республика Коми, Перекись водорода раствор для местного и Йодные Технологии и Россия 840518 от 19.01.2018 г.Усинск, ул.Молодежная, д.16 кв.75) наружного применения 3% 100мл, флаконы Маркетинг ООО полимерные № 02И -124/18 ООО "Коми-Фарм" (Республика Коми, Трихопол* таблетки 250мг 10шт., упаковки Польфарма ФЗ АО Польша 20917 от 19.01.2018 г.Усинск, ул.Молодежная, д.16 кв.75) ячейковые контурные (2), пачки картонные № 02И -124/18 ООО "Кора" (г.Санкт Петербург, Мукалтин таблетки 50мг 10шт., упаковки Обновление ПФК ЗАО Россия 771217 от 19.01.2018 г.Ломоносов, ул.Петербургская, д.2/10, ячейковые контурные (2), пачки картонные лит. А, 1Н) № 02И -124/18 ООО "Магазин №28 "Дачный" Трихопол® таблетки 250мг 10шт., упаковки Польфарма ФЗ АО Польша 50417 от 19.01.2018 (Архангельская область, ячейковые контурные (2), пачки картонные г.Архангельск, ул.Ильича, д.2, к.З) № 02И -124/18 ООО "МК-Компани" (Архангельская Ранитидин-Акос таблетки покрытые пленочной Синтез ОАО Россия 100317 от 19.01.2018 область. Приморский район, МО оболочкой 150мг 10шт., упаковки ячейковые "Талажское", Талажское шоссе, д.22) контурные (2), пачки картонные № 02И -124/18 ООО "МК-Компани" (Архангельская Диабеталонг таблетки с модифицированным Синтез ОАО Россия 20216 от 19.01.2018 область. Приморский район, МО высвобождением 30мг 10шт., упаковки "Талажское", Талажское шоссе, д.22) ячейковые контурные (6), пачки картонные № 02И -124/18 ООО "МК-Компани" (Архангельская Гризеофульвин таблетки 125мг 10шт., упаковки Биосинтез ОАО Россия 10118 от 19.01.2018 область. Приморский район, МО ячейковые контурные (2), пачки картонные "Талажское", Талажское шоссе, д.22) № 02И -185/17 ООО "Мурманск фармация" Каптоприл таблетки 50мг 10шт., упаковки Пранафарм ООО Россия 430517 от 27.01.2017 (Мурманская область, г.Мурманск, ячейковые контурные (4), пачка картонная ул.Генерала Щербакова, д. 16) № 02И -124/18 ООО "Пульс Ярославль" (Ярославская Бетагистин таблетки 16мг 10шт., упаковки Пранафарм ООО Россия 171017 от 19.01.2018 область, г.Ярославль, ул.Пожарского, ячейковые контурные (3), пачки картонные Д .9) № 02И -124/18 ООО "Пульс Ярославль" (Ярославская СотаГексал таблетки 160мг 10шт., упаковки Салютас Фарма ГмбХ Германия HF4459 от 19.01.2018 область, г.Ярославль, ул.Пожарского, ячейковые контурные (2), пачки картонные Д .9) № 02И -124/18 ООО "Пульс Ярославль" (Ярославская СотаГексал таблетки 80мг 10шт., упаковки Салютас Фарма ГмбХ Германия HJ8383 от 19.01.2018 область, г.Ярославль, ул.Пожарского, ячейковые контурные (2), пачки картонные Д .9) ООО "Пульс Ярославль" (Ярославская Каптоприл таблетки О.ОЗг 10шт., упаковки Пранафарм ООО Ъссия 1200917 № 02И -124/18 от 19.01.2018 область, г.Ярославль, ул.Пожарского, ячейковые контурные (4), пачки картонные Д.9) № 02И -124/18 ООО "Пульс Ярославль" (Ярославская Трихопол® таблетки 250мг 10шт., упаковки Польфарма ФЗ АО Польша 70417 от 19.01.2018 область, г.Ярославль, ул.Пожарского, ячейковые контурные (2), пачки картонные Д .9) ООО "Снежок" (Мурманская область, Мукалтин таблетки 50мг 10шт., упаковки Обновление ПФК ЗАО Россия 10118 № 02И -124/18 от 19.01.2018 г.Мурманск, ул.Павлова, д.6, к.2) ячейковые контурные (2), пачки картонные ООО "Фарммедсервис. Аминалон таблетки покрытые оболочкой 250мг Борисовский завод Республика 3050218 № 02И -124/18 от 19.01.2018 Фармацевтическая компания №1" 10шт., упаковки ячейковые контурные (10), медицинских Беларусь (г.Санкт-Петербург, пос.Шушары, пачки картонные препаратов ОАО Славянка, Колпинское шоссе, д.24) ООО "Фарммедсервис. Валерианы настойка 25 мл, флаконы темного Г иппократ ООО Россия 010118 № 02И -124/18 от 19.01.2018 Фармацевтическая компания № 1" стекла, пачки картонные (г.Санкт-Петербург, пос.Шушары, Славянка, Колпинское шоссе, д.24) № 02И -124/18 ООО "Фарммедсервис. Этанол медицинский концентрат для Росбио ООО Россия 20318 от 19.01.2018 Фармацевтическая компания № 1" приготовления раствора для наружного (г.Санкт-Петербург, пос.Шушары, применения 95% 100мл, флаконы, пачки Славянка, Колпинское шоссе, д.24) картонные ООО "Содействие" (Архангельская Бетагистин таблетки 24мг 10шт., упаковки Пранафарм ООО Россия 270817 № 02И -124/18 от 19.01.2018 область, г.Архангельск, ул.Гайдара, ячейковые контурные (3), пачки картонные Д.52)

Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ [
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)
РУКОВОДИТЕЛЬ
а 2330048
Субъектам обращения лекарственных средств
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74
KILO. КО? № OL - 668 /1F
На № от
-
О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Санкт-Петербургский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.

Приложение: на 3 л. в | экз.

(Yo M.A. Мурашко
А.А. Гаспарян 8(499)578-06-70(доб.302)

Скачать документ: Письмо 01И-2643/19 от 23.10.2019

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи