РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-2568/19 от 17.10.2019


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Письмо № 01И-2568/19 от 17.10.2019

О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации

Субъектам обращения
лекарственных средств

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Казанский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного
контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.

М.А. Мурашко

2329934 Министерство здравоохранения Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г В СФ ЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ '
( РОСЗДРАВН АДЗОР) Субъектам обращения РУКОВОДИТЕЛЬ лекарственных средств Славянская пл. 4, стр. I, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 1 7 ОКТ 2019 ,ч. O I U - Z B S S H S На № от
г о соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Казанский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.

Приложение: на 5 л. в 1 экз.

.А. Мурашко

А.А. Гаспарян 8(499)578-06-70(доб.302) Приложение к письму Росздравнадзора ot 7 ОНТ 2019 _№ O iU '2 .
Сведения о лекарственных средствах, по результатам испытаний которых, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, Росздравнадзором принято решение о соответствии их качества лекарственных средств требованиям нормативной документации
Номер задания Наименование организации, Лекарственное средство Производитель Страна пр-ва Серии у которой отобраны образцы лекарственных средств
№02И-124/18 БУЗ ВО "Великоустюгская ЦРБ" Уголь активированный-УБФ таблетки 250мг Уралбиофарм ОАО Россия 160417 от 19.01.2018 (Вологодская область, г.Великий Ющт., упаковки безъячейковые контурные Устюг, Советский проспект, д.ЗО) №02И-124/18 БУЗ ВО "Вологодская областная Кофеин-бензоат натрия раствор для подкожного Борисовский завод Республика 400916 от 19.01.2018 клиническая больница №2" введения 200мг/мл 1мл, ампулы (10), пачки медицинских Беларусь (Вологодская область, г.Череповец, картонные препаратов ОАО ул.Данилова, д. 15) №02И-124/18 БУЗ ВО "Вологодская областная Ципрофлоксацин раствор для инфузий 2мг/мл Синтез ОАО Россия 1520917 от 19.01.2018 клиническая больница №2" 100мл, флаконы темного стекла, пачки (Вологодская область, г.Череповец, картонные ул.Данилова, д.15) №02И-124/18 ГАУЗ "Спасская ЦРБ" (Республика Ацесоль раствор для инфузий 200мл, бутылки Зеком НПК ОАО Россия 271117 от 19.01.2018 Татарстан, Спасский район, г.Болгар, (28), коробки картонные (для стационаров) ул.Горького, Д.19) №02И-124/18 ГАУЗ "Спасская ЦРБ" (Республика Ципрофлоксацин раствор для инфузий 2мг/мл Фармасинтез-Тюмень Россия 00620417 от 19.01.2018 Татарстан, Спасский район, г.Болгар, 100мл, бутылки полиэтиленовые ООО ул.Горького, д.19) №02И-124/18 ГАУЗ РТ "Больница скорой Натрия гидрокарбонат-Эском раствор для Зеком НПК ОАО Россия 211217 от 19.01.2018 медицинской помощи" (Республика инфузий 5% 200мл, бутылки (28), коробки Татарстан, г.Набережные Челны, картонные (для стационаров) пр.Набережночелнинский, д.18) №02И-124/18 ГАУЗ РТ "Больница скорой Эуфиллин раствор для внутривенного введения Гротекс ООО Россия 191017 от 19.01.2018 медицинской помощи" (Республика 24мг/мл 10мл, ампулы (10), пачки картонные Татарстан, г.Набережные Челны, пр.Набережночелнинский, д.18) №02И-124/18 Г АУЗ РТ "Больница скорой Ципрофлоксацин раствор для инфузий 2 мг/мл Фармасинтез-Тюмень Россия 01491217 от 19.01.2018 медицинской помощи" (Республика 100мл, бутылки, пачки картонные ООО Татарстан, г.Набережные Челны, пр.Набережночелнинский, д. 18) №02И-124/18 ГАУЗ РТ "Больница скорой Натрия хлорид раствор для инфузий 0.9% Эском НПК ОАО Россия 010118 от 19.01.2018 медицинской помощи" (Республика 200мл, бутылки (28), коробки картонные (для Татарстан, г.Набережные Челны, стационаров) пр.Набережночелнинский, д.18) №02И-124/18 ГУЗ "Павловская районная больница Эуфиллин раствор для внутривенного введения Гротекс ООО Россия 040217 от 19.01.2018 им. заслуженного врача России 24мг/мл 10мл, ампулы (10), пачки картонные А.И.Марьина" (Ульяновская область, Павловский район, р.п.Павловка, ул.Калинина, д.144) №02И-124/18 ГУЗ "Ульяновская РБ" (Ульяновская Магния сульфат раствор для внутривенного Г ротекс ООО Россия 991016 от 19.01.2018 область. Ульяновский район, введения 250мг/мл 10мл, ампулы (10), пачки р.п.Ишеевка, ул.Мира, д.24) картонные №02И-124/18 ГАУЗ "Зеленодольская ЦРБ" Натрия хлорид раствор для инфузий 0.9% Эском НПК ОАО Россия 660318 от 19.01.2018 (Республика Татарстан, 200мл, бутылки (28), коробки картонные (для г.Зеленодольск, ул.К.Маркса, д.8а) стационаров) №02И-124/18 ГУП УР "Фармация" (Удмуртская Ацикловир мазь для наружного применения 5% Озон ООО Россия 371217 от 19.01.2018 Республика, г.Ижевск, 1Ог, тубы алюминиевые, пачки картонные ул.Дзержинского, д.З) №02И-124/18 ГАУЗ "Зеленодольская ЦРБ", филиал Аминокапроновая кислота раствор для инфузий Мосфарм ООО Россия 0010118 от 19.01.2018 "Васильевская районная больница" 50мг/мл 100мл, бутылки для крови, (Республика Татарстан, трансфузионных и инфузионных препаратов Зеленодольский район, пгт.Васильево, (для стационаров) ул.Татарстан, д.38) №02И-124/18 ИП Годунова Светлана Юрьевна Дротаверин таблетки 40мг 10шт., упаковки Ирбитский ХФЗ ОАО Россия 391217 от 19.01.2018 (Вологодская область, г.Череповец, ячейковые контурные (2), пачки картонные Советский проспект, д.64) №02И-124/18 ИП Сосикова Ольга Ивановна Ацекардол таблетки покрытые Синтез ОАО Россия 120218 от 19.01.2018 (Ульяновская область, г.Ульяновск, кишечнорастворимой оболочкой 100мг 10шт., ул.Рябикова, Д.37) упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные №02И-124/18 ИП Сосикова Ольга Ивановна Перекись водорода раствор для местного и Йодные Технологии и Россия 850518 от 19.01.2018 (Ульяновская область, г.Ульяновск, наружного применения 3% 100мл, флаконы Маркетинг ООО ул.Рябикова, д.37) №02И-124/18 КОГБУЗ "Немская ЦРБ" (Кировская Ципрофлоксацин раствор для инфузий 2мг/мл Синтез ОАО Россия 1721117 от 19.01.2018 область, Немский район, пгт.Нема, 100мл, флаконы, пачки картонные ул.Советская, д.46) №02И-124/18 ООО "Анкрас" (Чувашская Уголь активированный-УБФ таблетки 250мг Уралбиофарм ОАО Россия 431017 от 19.01.2018 Республика, г.Чебоксары, 10шт., упаковки безъячейковые контурные ул.М.Павлова, д. 12а) № 02И-124/18 ООО "Больница Лава" (Удмуртская Ципрофлоксацин раствор для инфузий 2мг/мл Синтез ОАО Россия 1761117 от 19.01.2018 Республика, г.Ижевск, ул.Фронтовая, 100мл, флаконы темного стекла, пачки Д.2) картонные №02И-124/18 ООО "Вита" (Кировская область, Дротаверин таблетки 40мг 10шт., упаковки 4рбитский ХФЗ ОАО Россия 381217 от 19.01.2018 кемский район, пгт.Нема, ячейковые контурные (2), пачки картонные ул.Советская, Д.48Б) №02И-124/18 ООО "Вита" (Кировская область, Уголь активированный-УБФ таблетки 250мг Уралбиофарм ОАО Россия 30117 от 19.01.2018 Немский район, пгт.Нема, 10шт., упаковки безъячейковые контурные ул.Советская, Д.48Б) №02И-124/18 ООО "Вита" (Кировская область, Цитрамон П таблетки 10шт., упаковки Уралбиофарм ОАО Россия 420717 от 19.01.2018 Немский район, пгт.Нема, безъячейковые контурные ул.Советская, д.48Б) №02И-124/18 ООО "Доказательная медицина- Уголь активированный таблетки 250мг 10шт., Ирбитский ХФЗ ОАО Россия 1040817 от 19.01.2018 Бугульма" (Республика Татарстан, упаковки безъячейковые контурные г.Бугульма, ул.Ленина, д.4) №02И-124/18 ООО "Космос" (Кировская область, Уголь активированный-УБФ таблетки 250мг Уралбиофарм ОАО Россия 10118 от 19.01.2018 Юрьянский район, пгт.Юрья, 10шт., упаковки безъячейковые контурные ул.Ленина, д.4) №02И-124/18 ООО "ЛекарЪ ТИ и ДИ" (Вологодская Фенигидин таблетки 10мг 10шт., упаковки Здоровье Украина 121017 от 19.01.2018 область, г.Череповец, ул.К.Беляева, ячейковые контурные (5), пачки картонные фармацевтическая Д.32) компания ООО №02И-124/18 ООО "Маяк" (Вологодская область, Цитрамон П таблетки 10шт., упаковки Уралбиофарм ОАО Россия 611017 от 19.01.2018 Верховажский район, с.Чушевицы, безъячейковые контурные ул.Московская, д.1Б) №02И-124/18 ООО "Маяк" (Вологодская область, Мукалтин таблетки 50мг 10шт., упаковки Вифитех ЗАО Россия 871217 от 19.01.2018 Верховажский район, с.Чушевицы, безъячейковые контурные ул.Московская, д.1Б) №02И-124/18 ООО "Мелодия здоровья" (Республика Парацетамол-УБФ таблетки 500мг 10шт., Уралбиофарм ОАО Россия 660917 от 19.01.2018 Марий Эл, г.Йошкар-Ола, ул.Воинов - упаковки безъячейковые контурные Интернационалистов, д.20, лит.А,А1) №02И-124/18 ООО "Мелодия здоровья" (Удмуртская Мукалтин таблетки 50мг 10шт., упаковки Обновление ПФК ЗАО Россия 10118 от 19.01.2018 Республика, г.Ижевск, ячейковые контурные (2), пачки картонные ул.Холмогорова, д.11) №02И-124/18 ООО "Мелодия здоровья" (Удмуртская Нафтизин капли назальные 0.1% 15мл, флакон- Лекарь ООО Россия 241117 от 19.01.2018 Республика, г.Сарапул, ул.Азина, капельницы полиэтиленовые д.55а) №02И-124/18 ООО "Меркурий" (Кировская область, Уголь активированный таблетки 250мг 10шт., Ирбитский ХФЗ ОАО Россия 1401217 от 19.01.2018 г.Киров, ул.Мостовицкая, д.5) упаковки безъячейковые контурные №02И-124/18 ООО "Микафарм" (Кировская область, Дротаверин таблетки 40мг 10шт., упаковки Ирбитский ХФЗ ОАО Россия 401217 от 19.01.2018 Оричевский район, пгт.Оричи, ячейковые контурные (21, пачки картонные ул.Молодой Гвардии/Кооперативная, д. 36/51 №02И-124/18 ООО "Микафарм" (Кировская область, Уголь активированный таблетки 250мг 10шт., Ирбитский ХФЗ ОАО Россия 40118 от 19.01.2018 Оричевский район, пгт.Оричи, упаковки безъячейковые контурные ул.Молодой Гвардии/Кооперативная, д. 36/51 №02И-124/18 ООО "Новая Аптека" (Кировская Цитрамон П таблетки 10шт., упаковки Уралбиофарм ОАО Россия 611017 от 19.01.2018 область. Орловский район, г.Орлов, безъячейковые контурные ул.Орловская, д.1071 №02И-124/18 ООО "РичФарм" (Чувашская Цитрамон П таблетки 10шт., упаковки Уралбиофарм ОАО Россия 130218 от 19.01.2018 Республика, г.Чебоксары, ул.50лет безъячейковые контурные Октября, Д.161 №02И-124/18 ООО "РичФарм" (Чувашская Парацетамол таблетки 500мг 10шт., упаковки Т атхимфармпрепараты Россия 730217 от 19.01.2018 Республика, г.Чебоксары, ул.50лет безъячейковые контурные ОАО Октября, д. 161 №02И-124/18 ООО "СИА Интернейшнл-Киров" Амитриптилин таблетки 10мг 10шт., упаковки АЛСИ Фарма ЗАО Россия 041017 от 19.01.2018 (Кировская область, г.Киров, ячейковые контурные (51, пачки картонные ул.Березниковская, д.24) №02И-124/18 ООО "Сихат" (Республика Бетагистин таблетки 24мг 10шт., упаковки Пранафарм ООО Россия 300917 от 19.01.2018 Башкортостан, г.Уфа, ул.Александра ячейковые контурные (31, пачки картонные Невского, Д.221 №02И-124/18 ООО "Сихат" (Республика Ринонорм-Тева спрей назальный дозированный Меркле ГмбХ Германия Т17070 от 19.01.2018 Башкортостан, г.Уфа, ул.Александра 0.1% 15мл, флаконы, пачки картонные Невского, д.221 №02И-124/18 ООО "Сихат" (Республика Таурин-СОЛОфарм капли глазные 4% 1мл, Гротекс ООО Россия 070316 от 19.01.2018 Башкортостан, г.Уфа, ул.Александра тюбик-капельницы (101, пачки картонные Невского, д.221 №02И-124/18 ООО "Сихат" (Республика Ацикловир мазь для наружного применения 5% Озон ООО Россия 210717 от 19.01.2018 Башкортостан, г.Уфа, ул.Александра 1Ог, тубы алюминиевые, пачки картонные Невского, д.221 №02И-124/18 ООО "Сихат" (Республика Индометацин Софарма таблетки покрытые Софарма АО Болгария 61016 от 19.01.2018 Башкортостан, г.Уфа, ул.Александра кишечнорастворимой оболочкой 25мг 30шт., Невского, д.221 блистеры, пачки картонные №02И-124/18 ООО "ЭлитФарм" (Чувашская Уголь активированный-УБФ таблетки 250мг Уралбиофарм ОАО Россия 240617 от 19.01.2018 Республика, г.Цивильск, ул.Никитина, 10шт., упаковки безъячейковые контурные Д.861 №02И-124/18 ООО "Сальвия" (Ульяновская область, Уголь активированный-УБФ таблетки 250мг Уралбиофарм ОАО Россия 20118 от 19.01.2018 г.Ульяновск, ул.Врача Михайлова, 10шт., упаковки безъячейковые контурные Д .3 1 )

Министерство здравоохранения
8 ПИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г. |
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)
РУКОВОДИТЕЛЬ
Славянская пл. 4, стр. |, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74
17 OKT 209 we O4e—-2 568/19
Ha № от О соответствии лекарственных
средств требованиям нормативной документации
Субъектам обращения лекарственных средств
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Казанский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.

Приложение: на 5 л. в | экз.

.А. Мурашко
А.А. Гаспарян 8(499)578-06-70(доб.302)

Скачать документ: Письмо 01И-2568/19 от 17.10.2019

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи