РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-2602/19 от 21.10.2019


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Письмо № 01И-2602/19 от 21.10.2019

О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации

Субъектам обращения
лекарственных средств

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (филиал г.Ростов-на-Дону) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о
соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.

М.А. Мурашко

Министерство здравоохранения Российской Федерации 2329435 ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФ ЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Г ( РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъектам обращения РУКОВОДИТЕЛЬ лекарственных средств Славянская пл. 4, стр. I, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74
cOO/ff N.
На № от

О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (филиал г.Ростов-на-Дону) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.

Приложение: на 4 л. в 1 экз.

М.А. Мурашко

А.А. Гаспарян 8(499)578-06-70(доб.302) Приложение к письму Росздравнадзора ^ 0. ^
Сведения о лекарственных средствах, по результатам испытаний которых, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственны^
средств, Росздравнадзором принято решение о соответствии их качества лекарственных средств требованиям нормативной документации
Номер задания Наименование организации, Лекарственное средство Производитель Страна пр-ва Серии у которой отобраны образцы лекарственных средств
№02И-124/18 БУ РК "Яшалтинская РБ" (Республика Ацекардол таблетки покрытые Синтез ОАО Россия 1951216 от 19.01.2018 Калмыкия, Яшалтинский район, кишечнорастворимой оболочкой 100мг 10шт., с.Яшалта, ул.Пэрна, д.16) упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные №02И-124/18 Аптека ГБУЗ РА "Майкопская Уголь активированный-УБФ таблетки 250мг Уралбиофарм ОАО Россия 320817 от 19.01.2018 городская клиническая больница" 10шт., упаковки безъячейковые контурные (Республика Адыгея, г.Майкоп, ул.Гагарина, д.4) №02И-124/18 ГБУСО ВО "Арбузовский ПНИ" Ацекардол таблетки покрытые Синтез ОАО Россия 540417 от 19.01.2018 (Владимирская область, Собинский кишечнорастворимой оболочкой 50мг 10шт., район, с.Арбузово, д.20) упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные Х9 02И-124/18 ЗАО фирма "ЦВ "ПРОТЕК" Аллохол-УБФ таблетки покрытые оболочкой Уралбиофарм ОАО Россия 90118 от 19.01.2018 (Астраханская область, г.Астрахань, 24шт., упаковки ячейковые контурные, коробки ул.Боевая, д. 136) картонные №02И-124/18 ЗАО фирма "ЦВ "ПРОТЕК" Никотиновая кислота раствор для инъекций Озон ООО Россия 070717 от 19.01.2018 (Астраханская область, г.Астрахань, 10мг/мл 1мл, ампулы (5), упаковки ячейковые ул.Боевая, д. 136) контурные (2), пачки картонные №02И-124/18 ЗАО фирма "ЦВ "ПРОТЕК" Мукалтин таблетки 50мг 10шт., упаковки Вифитех ЗАО Россия 771017 от 19.01.2018 (Астраханская область, г.Астрахань, безъячейковые контурные ул.Боевая, д. 136) №02И-124/18 ИП Багрова Лидия Константиновна Парацетамол таблетки 500мг 10шт., упаковки Татхимфармпрепараты Россия 120118 от 19.01.2018 (Владимирская область, г.Костерево, безъячейковые контурные ОАО ул.Чехова, д.5А) №02И-124/18 ИП Багрова Лидия Константиновна Мукалтин таблетки 50мг 10шт., упаковки Вифитех ЗАО Россия 180218 от 19.01.2018 (Владимирская область, г.Костерево, безъячейковые контурные ул.Чехова, д.5А) №02И-124/18 ИП Вишлина Елена Владимировна Фенигидин таблетки 10мг 10шт., упаковки Здоровье Украина 121017 от 19.01.2018 (Республика Калмыкия, Лаганский ячейковые контурные (5), пачки картонные фармацевтическая район, г.Лагань, ул.Жигульского, д.4) компания ООО №02И-124/18 ИП Дедова Елена Александровна Иукалтин таблетки 50мг 10шт., упаковки Вифитех ЗАО Ъссия 140218 от 19.01.2018 (Астраханская область, г.Астрахань, безъячейковые контурные ул.Дзержинского/ пер. Пугачева, Д.17/7) №02И-124/18 ИП Коробова Ольга Николаевна Иукалтин таблетки 50мг 10шт., упаковки Вифитех ЗАО Россия 170218 от 19.01.2018 (Ивановская область, г.Иваново, безъячейковые контурные ул.Ташкентская, д.75) №02И-124/18 Аптека МУП "Фармация" (Ивановская Цитрамон П таблетки 10шт., упаковки Уралбиофарм ОАО Россия 830816 от 19.01.2018 область. Палехский район, пос.Палех, безъячейковые контурные ул.Зиновьева, д.1) №02И-124/18 Аптека МУП "Фармация" (Ивановская Парацетамол-УБФ таблетки 0.5г 10шт., Уралбиофарм ОАО Россия 741216 от 19.01.2018 область. Палехский район, пос.Палех, упаковки ячейковые контурные ул.Зиновьева, д.1) №02И-124/18 ООО "Апрель плюс" (Республика Мукалтин таблетки 50мг 10шт., упаковки Обновление ПФК ЗАО Россия 791217 от 19.01.2018 Адыгея, Майкопский район, ячейковые контурные (2), пачки картонные пос.Тульский, ул. Ленина, Д.41Б) №02И-124/18 ООО "Апостроф" (Ростовская область, Цитрамон П таблетки 10шт., упаковки Уралбиофарм ОАО Россия 160318 от 19.01.2018 г.Новочеркасск, ул.Степная, д.103/2) безъячейковые контурные №02И-124/18 ООО "Апостроф" (Ростовская область, Боярышника настойка 25мл, флаконы темного Г иппократ ООО Россия 081217 от 19.01.2018 г.Новочеркасск, ул.Степная, д.103/2) стекла, пачки картонные №02И-124/18 ООО "Апостроф" (Ростовская область, Парацетамол таблетки 500мг 10шт., упаковки Татхимфармпрепараты Россия 2500717 от 19.01.2018 г.Новочеркасск, ул.Степная, д.103/2) безъячейковые контурные ОАО №02И-124/18 ООО "Оптифарм " (Владимирская Новокаин буфус раствор для инъекций 5м г/мл Обновление ПФК ЗАО Россия 260617 от 19.01.2018 область, г.Юрьев-Польский, 10мл, ампулы полимерные (10), пачки ул.Школьная, д.45) картонные №02И-124/18 ООО "Апрель Севастополь" Мукалтин таблетки 50мг 10шт., упаковки Обновление ПФК ЗАО Россия 791217 от 19.01.2018 (Республика Адыгея, г.Майкоп, ячейковые контурные (2), пачки картонные ул.Пролетарская, д.274) №02И-124/18 ООО "Апрельфармика" (Республика Мукалтин таблетки 50мг 10шт., упаковки Обновление ПФК АО Россия 601117 от 19.01.2018 Адыгея, г.Майкоп, ул.Гоголя, д.126) ячейковые контурные (2), пачки картонные №02И-124/18 ООО "Аптекарь № 20" (Владимирская Уголь активированный-УБФ таблетки 250мг Уралбиофарм ОАО Россия 70118 от 19.01.2018 область, Петушинский район, 10шт., упаковки безъячейковые контурные г.Покров, ул.Герасимова, д.19) №02И-124/18 ООО "Аптекарь № 20" (Владимирская Парацетамол-УБФ таблетки 500мг 10шт., Уралбиофарм ОАО Россия 540917 от 19.01.2018 область, Петушинский район, упаковки ячейковые контурные г.Покров, ул.Герасимова, д.19) №02И-124/18 ООО "Аптечный склад"Астрахань" Мукалтин таблетки 50мг 10шт., упаковки Обновление ПФК АО Россия 781217 от 19.01.2018 (Астраханская область, г.Астрахань, ячейковые контурные (2), пачки картонные ул.Ботвина, д.12) №02И-124/18 ООО "Бумба" (Республика Калмыкия, Уголь активированный-УБФ таблетки 250мг Уралбиофарм ОАО Россия 10118 от 19.01.2018 Городовиковский район, 10шт., упаковки безъячейковые контурные г.Городовиковск, пер.Западный, Д.29Б) № 02И-124/18 ООО "Доктор Пилюлькин" Уголь активированный-УБФ таблетки 250мг Уралбиофарм ОАО Россия 70118 от 19.01.2018 (Владимирская область, г.Покров, 10шт., упаковки безъячейковые контурные ул.Ленина, Д.95А) №02И-124/18 ООО "Доктор Пилюлькин" Цитрамон П таблетки 10шт., упаковки Уралбиофарм ОАО Россия 10118 от 19.01.2018 (Владимирская область, г.Покров, безъячейковые контурные ул.Ленина, д.95А) №02И-124/18 ООО "Доктор Пилюлькин" Мукалтин таблетки 50мг 10шт., упаковки Вифитех ЗАО Россия 060118 от 19.01.2018 (Владимирская область, г.Покров, безъячейковые контурные ул.Ленина, Д.95А) №02И-185/17 ООО "Капелла" (Ивановская область, Ундевит драже 50шт., банки полимерные Алтайвитамины ЗАО Россия 150317 от 27.01.2017 г.Иваново, пр.Ленина, д.7) №02И-124/18 ООО "Лотос" (Владимирская область, Парацетамол-УБФ таблетки 500мг 10шт., Уралбиофарм ОАО Россия 641116 от 19.01.2018 Гороховецкий район, г.Гороховец, упаковки ячейковые контурные ул.Лермонтова, д.4) №02И-124/18 ООО "Лотос" (Владимирская область, Цитрамон П таблетки 10шт., упаковки Уралбиофарм ОАО Россия 651117 от 19.01.2018 Г ороховецкий район, г.Гороховец, безъячейковые контурные ул.Лермонтова, д.4) №02И-124/18 ООО "Лотос" (Владимирская область, Ацекардол таблетки покрытые Синтез ОАО Россия 210218 от 19.01.2018 Гороховецкий район, г.Гороховец, кишечнорастворимой оболочкой 100мг 10шт., ул.Лермонтова, д.4) упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные №02И-124/18 ООО "Максима Плюс" (Астраханская Уголь активированный-УБФ таблетки 250мг Уралбиофарм ОАО Россия 40118 от 19.01.2018 область, г.Астрахань, ул. 1-я 10шт., упаковки безъячейковые контурные Перевозная, Д.120В) №02И-124/18 ООО "Парацельс" (Владимирская Аналъгин таблетки 500мг 10шт., упаковки Фармстандарт- Россия 130318 от 19.01.2018 область, г.Владимир, ул.Северная, д.4) ячейковые контурные Лексредства ОАО №02И-124/18 ООО "Рапак" (Астраханская область, Мукалтин таблетки 50мг 10шт., упаковки Вифитех ЗАО Россия 040118 от 19.01.2018 г.Астрахань, ул.5-ая Керченская, д.41а) безъячейковые контурные
№02И-124/18 ООО "Элби" (Ростовская область, Цитрамон П таблетки 10шт., упаковки Уралбиофарм ОАО Россия 671117 от 19.01.2018 г.Ростов-на-Дону, ул.Волкова, д.12/11) безъячейковые контурные №02И-124/18 ПКФ "Юг Фарма" (Ростовская область, Ранитидин-Акос таблетки покрытые пленочной Синтез ОАО Россия 150218 от 19.01.2018 Аксайский р-н, х.Камышеваха, оболочкой 300мг 10шт., упаковки ячейковые ул.Малахитовая, Д.27А) контурные (2), пачки картонные №02И-124/18 ПКФ "Юг Фарма" (Ростовская область, Дротаверин таблетки 40мг 10шт., упаковки Ирбитский ХФЗ ОАО Россия 391217 от 19.01.2018 Аксайский р-н, х.Камышеваха, ячейковые контурные (2), пачки картонные ул.Малахитовая, Д.27А1 №02И-124/18 ПКФ "Юг Фарма" (Ростовская область, Уголь активированный таблетки 250мг 10шт., Ирбитский ХФЗ ОАО Россия 1421217 от 19.01.2018 Аксайский р-н, х.Камышеваха, упаковки безъячейковые контурные ул.Малахитовая, Д.27А) №02И-124/18 ПКФ "Юг Фарма" (Ростовская область, Нафтизин капли назальные 0.1% 15мл, флакон- Лекарь ООО Россия 231117 от 19.01.2018 Аксайский р-н, х.Камышеваха, капельницы полиэтиленовые ул.Малахитовая, Д.27А) №02И-124/18 ФКУЗ МСЧ-33 ФСИН России Индапамид капсулы 2.5мг 10шт., упаковки Производство Россия 30617 от 19.01.2018 (Владимирская область, г.Владимир, ячейковые контурные (3), пачки картонные медикаментов ООО ул.Полины Осипенко, д.49) №02И-124/18 ФКУЗ МСЧ-33 ФСИН России Лизиноприл таблетки 10мг 10шт., упаковки Озон ООО Россия 030417 от 19.01.2018 (Владимирская область, г.Владимир, ячейковые контурные (3), пачки картонные ул.Полины Осипенко, д.49) №02И-124/18 ЧУЗ "МСЧ" (Астраханская область, Дротаверин таблетки 40мг 10шт., упаковки Ирбитский ХФЗ ОАО Россия 331017 от 19.01.2018 г.Астрахань, ул.Кубанская, д.5) ячейковые контурные (2), пачки картонные №02И-124/18 ЧУЗ "МСЧ" (Астраханская область, Цитрамон П таблетки 10шт., упаковки Уралбиофарм ОАО Россия 771217 от 19.01.2018 г.Астрахань, ул.Кубанская, д.5) безъячейковые контурные

Министерство здравоохранения |
Российской Федерации 2329435
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ [
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)
РУКОВОДИТЕЛЬ
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74
AAO. KOMP х OF -L60A- YP Ha No от Г. |

О соответствии лекарственных
средств требованиям нормативной документации
Субъектам обращения лекарственных средств
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (филиал г.Ростов-на-Дону) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.

Приложение: на 4 л. в 1 экз.

М.А. Мурашко
We a
А.А. Гаспарян 8(499)578-06-70(доб.302)

Скачать документ: Письмо 01И-2602/19 от 21.10.2019

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи