РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-2603/19 от 21.10.2019


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Письмо № 01И-2603/19 от 21.10.2019

О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации

Субъектам обращения
лекарственных средств

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Тамбовский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о
соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.

М.А.Мурашко

Министерство здравоохранения Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ 2329436
В СФ ЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Г ( РОСЗДРАВН АДЗОР) Субъектам обращения РУКОВОДИТЕЛЬ лекарственных средств Славянская пл, 4, стр. I, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74
Г О соответствии лекарственных П средств требованиям нормативной документации

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Тамбовский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.

Приложение: на 3 л. в 1 экз.

А.А. Гаспарян 8(499)578-06-70(доб.302) Приложение к письму Росздравнадзора Сведения о лекарственных средствах, по результатам испытаний которых, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственны^
средств, Росздравнадзором принято решение о соответствии их качества лекарственных средств требованиям нормативной документации
Номер задания Наименование организации, Лекарственное средство Производитель Страна пр-ва Серии у которой отобраны образцы лекарственных средств
№02И-124/18 ИП Акиндинова Елена Николаевна Парацетамол таблетки 500мг 10шт., упаковки Татхимфармпрепараты Россия 3871217 от 19.01.2018 (Рязанская область, г.Рязань, безъячейковые контурные ОАО ул.Дзержинского, д.74/76) №02И-124/18 ИП Бетина Ирина Николаевна Ранитидин-Акос таблетки покрытые пленочной Синтез ОАО Россия 60118 от 19.01.2018 (Тамбовская область, г.Тамбов, оболочкой 300мг 10шт., упаковки ячейковые ул.Астраханская, д. 189А) контурные (2), пачки картонные №02И-124/18 ИП Буздуган Ольга Сергеевна Ацекардол таблетки покрытые Синтез ОАО Россия 60218 от 19.01.2018 (Оренбургская область, г.Орск, просп. кишечнорастворимой оболочкой 50мг 10шт., Мира/просп. Ленина, д.23/26) упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные №02И-124/18 ИП Буздуган Ольга Сергеевна Индапамид капсулы 2.5мг 10шт., упаковки Производство Россия 20218 от 19.01.2018 (Оренбургская область, г.Орск, просп. ячейковые контурные (3), пачки картонные медикаментов ООО Мира/просп. Ленина, д.23/26) №02И-124/18 ИП Буздуган Ольга Сергеевна Лизиноприл Органика таблетки 10мг 10шт., Органика ОАО Россия 281217 от 19.01.2018 (Оренбургская область, г.Орск, просп. упаковки ячейковые контурные (3), пачки Мира/просп. Ленина, д.23/26) картонные №02И-124/18 ИП Линд Ирина Николаевна Мукалтин таблетки 50мг 10шт., упаковки Вифитех ЗАО Россия 841117 от 19.01.2018 (Оренбургская область, г.Орск, безъячейковые контурные ул.Строителей, д.28) №02И-124/18 ИП Полунина Марина Валерьевна Ацекардол таблетки покрытые Синтез ОАО Россия 230218 от 19.01.2018 (Тамбовская область, г.Тамбов, кишечнорастворимой оболочкой 100мг 10шт., ул.Мичуринская, д.191) упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные №02И-124/18 НУЗ "Узловая больница на ст.Орск Ацекардол таблетки покрытые Синтез ОАО Россия 1511217 от 19.01.2018 ОАО "РЖД" (Оренбургская область, кишечнорастворимой оболочкой 100мг 10шт., г.Орск, ул.Просвещения, д.51) упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные №02И-124/18 НУЗ "Узловая больница на ст.Орск Индапамид капсулы 2.5мг 10шт., упаковки Производство Россия 71217 от 19.01.2018 ОАО "РЖД" (Оренбургская область, ячейковые контурные (3), пачки картонные медикаментов ООО г.Орск, ул.Просвещения, д.51) № 02И-124/18 НУЗ "Узловая больница на ст.Орск Ацекардол таблетки покрытые Синтез ОАО Россия 550417 от 19.01.2018 ОАО "РЖД" (Оренбургская область, кишечнорастворимой оболочкой 50мг 10шт., г.Орск, ул.Просвещения, д.51) упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные №02И-124/18 ООО "ЭркаФарм Приволжье" Мукалтин таблетки 50мг 10шт., упаковки Обновление ПФК ЗАО Россия 691117 от 19.01.2018 (Рязанская область, г.Рязань, ячейковые контурные (2), пачки картонные Первомайский просп., д. 1/117) №02И-124/18 ООО "Апрель Рязань" (Рязанская Лазолван® таблетки 30мг 10шт., блистеры (2), Берингер Ингельхайм Греция 744199 от 19.01.2018 область, г.Рязань, ул.Свободы, д.4) пачки картонные Эллас А.Е.
№02И-124/18 ООО "Аптекарь" (Тамбовская область, Лизиноприл Органика таблетки 10мг 10шт., Органика ОАО Россия 370816 от 19.01.2018 г.Тамбов, ул.Б.Васильева, д.10) упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные №02И-124/18 ООО "Биони" (Тамбовская область, Анальгин таблетки 500мг 10шт., упаковки Фармстандарт- Россия 1551217 от 19.01.2018 г.Мичуринск, ул.Красная, д.97А) ячейковые контурные Лексредства ОАО №02И-124/18 ООО "Биони" (Тамбовская область, Аджисепт® таблетки для рассасывания Аджио Фармацевтикалз Индия 10/14/7017 от 19.01.2018 Пичаевский район, с.Пичаево, (ментолово-эвкалиптовые) 6шт., стрипы (4), Лтд ул.Пролетарская, д.14) пачки картонные №02И-124/18 ООО "Верба" (Тамбовская область, Цитрамон П таблетки 10шт., упаковки Уралбиофарм ОАО Россия 130217 от 19.01.2018 г.Уварово, мкр.1, Д.24) безъячейковые контурные №02И-124/18 ООО "Водолей" (Оренбургская Плагрил® таблетки покрытые пленочной Д-р Редди'с Индия С702386 от 19.01.2018 область, г.Оренбург, ул.Советская, оболочкой 75мг 10шт., упаковки ячейковые Лабораторис Лтд Д.29) контурные (3), пачки картонные №02И-124/18 ООО "Колос" (Тамбовская область, Парацетамол-УБФ таблетки 500мг 10шт., Уралбиофарм ОАО Россия 500817 от 19.01.2018 г.Мичуринск, мкр.Кочетовка, упаковки безъячейковые контурные ул.Советская, д.86) №02И-124/18 ООО "Колос" (Тамбовская область, Цитрамон П таблетки 10шт., упаковки Уралбиофарм ОАО Россия 20118 от 19.01.2018 г.Мичуринск, мкр.Кочетовка, безъячейковые контурные ул.Советская, д.86) №02И-124/18 ООО "Колос" (Тамбовская область, Валерианы настойка 25мл, флаконы темного Г иппократ ООО Россия 070817 от 19.01.2018 г.Мичуринск, мкр.Кочетовка, стекла, пачки картонные ул.Советская, д.86) №02И-124/18 ООО "Март" (Рязанская область, Диара® таблетки жевательные 2мг 6шт., Оболенское ФП АО Россия 210817 от 19.01.2018 г.Рыбное, ул.Мира, д.11а) упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные №02И-124/18 ООО "Март" (Рязанская область, Ацекардол таблетки покрытые Синтез ОАО Россия 1431217 от 19.01.2018 г.Рыбное, ул.Мира, д.11а) кишечнорастворимой оболочкой 100мг 10шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные № 02И-124/18 ООО "Март" (Рязанская область, Индапамид капсулы 2.5мг 10шт., упаковки Производство Россия 10118 от 19.01.2018 г.Рыбное, ул.Мира, д. 11а) ячейковые контурные (3), пачки картонные медикаментов ООО №02И-124/18 ООО "Мега-Фарм Рязань" (Рязанская Ацекардол таблетки покрытые Синтез ОАО Россия 180217 от 19.01.2018 область, г.Рязань, пл.50-летия Октября, кишечнорастворимой оболочкой 100мг 10шт., Д.2) упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные №02И-124/18 ООО "Мега-Фарм Рязань" (Рязанская Анальгин таблетки 500мг 10шт., упаковки Фармстандарт- Россия 740517 от 19.01.2018 область, г.Рязань, ул.Новоселов, д.40а) ячейковые контурные Лексредства ОАО №02И-124/18 ООО "Мега-Фарм Рязань" (Рязанская Уголь активированный таблетки 250мг 10шт., Ирбитский Россия 270317 от 19.01.2018 область, г.Рязань, ул.Татарская, д.93) упаковки безъячейковые контурные химфармзавод ОАО №02И-124/18 ООО "Оптика-Сервис" (Рязанская Лизиноприл Органика таблетки 10мг 10шт., Органика ОАО Россия 90516 от 19.01.2018 область, г.Рязань, ул.Гагарина, д.81) упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные №02И-124/18 ООО "Оптика-Сервис" (Рязанская Линкомицин капсулы 250мг 10шт., упаковки Производство Россия 41017 от 19.01.2018 область, г.Рязань, ул.Гагарина, д.81) ячейковые контурные (2), пачки картонные медикаментов ООО №02И-124/18 ООО "Ореол" (Оренбургская область, Парацетамол таблетки 500мг 10шт., упаковки Татхимфармпрепараты Россия 160118 от 19.01.2018 г.Оренбург, ул .Одесская, д.119) безъячейковые контурные ОАО №02И-124/18 ООО "Семейная аптека" Анальгин таблетки 500мг 10шт., упаковки Фармстандарт- Россия 1541217 от 19.01.2018 (Оренбургская область, г.Оренбург, ячейковые контурные Лексредства ОАО ул.Салмышская, д.43/5) №02И-124/18 ООО «Риарден Стил» (Брянская Мукалтин таблетки 50мг 10шт., упаковки Вифитех ЗАО Россия 871217 от 19.01.2018 область, г.Клинцы, ул.Ворошилова, безъячейковые контурные Д.30) №02И-124/18 ООО «гиппократ» (Рязанская область, Парацетамол таблетки 500мг 10шт., упаковки Татхимфармпрепараты Россия 1900517 от 19.01.2018 г.Рязань, Первомайский проспект, безъячейковые контурные ОАО Д.37)

(RS Министерство здравоохранения Российской Федерации Г. 2329436
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)
РУКОВОДИТЕЛЬ
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74
ГОО NOLUE-~ «608/99
На № от O соответствии лекарственных
средств требованиям нормативной документации
Субъектам обращения лекарственных средств
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Тамбовский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.

Приложение: на 3 л. B | экз.

М.А. Мурашко
и
А.А. Гаспарян 8(499)578-06-70(доб.302))

Скачать документ: Письмо 01И-2603/19 от 21.10.2019

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи