РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-2588/19 от 18.10.2019
РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-2588/19 от 18.10.2019
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)
109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru
Письмо № 01И-2588/19 от 18.10.2019
О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации
Субъектам обращения
лекарственных средств
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Хабаровский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении,
требованиям нормативной документации.
М.А.Мурашко
лекарственных средств
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Хабаровский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении,
требованиям нормативной документации.
М.А.Мурашко
2329966 Министерство здравоохранения Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Г (РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъектам обращения РУКОВОДИТЕЛЬ лекарственных средств Славянская пл. 4, стр. I, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 1 6 ОКТ 2П19 № 0 1U -2 На № от
О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Хабаровский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.
Приложение: на 5 л. в I экз.
А.А. Гаспарян 8(499)578-06-70(доб.302) Приложение к письму Росздравнадзора от^ 8 ОНТ 2019 №
Сведения о лекарственных средствах, по результатам испытаний которых, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, Росздравнадзором принято решение о соответствии их качества лекарственных средств требованиям нормативной документации
Номер задания Наименование организации, Лекарственное средство Производитель Страна пр-ва Серии у которой отобраны образцы лекарственных средств
№02И-124/18 ГБУЗ АО "Зейская больница Гентамицин раствор для внутривенного и Белмедпрепараты РУП Республика 450717 от 19.01.2018 им.Б.Е.Смирнова" (Амурская область, внутримышечного введения 40мг/мл 2мл, Беларусь г.Зея, ул.Гоголя, д.5) ампулы (10), коробка из картона №02И-124/18 ИП Зубенко Наталья Витальевна Трихопол® таблетки 250мг 10шт., упаковки Польфарма ФЗ АО Польша 30917 от 19.01.2018 (Камчатский край, г.Петропавловск- ячейковые контурные (2), пачки картонные Камчатский, проспект 50лет Октября, Д.22) №02И-124/18 ИП Ким Су Бок (Сахалинская область, Индапамид капсулы 2.5мг 10шт., упаковки Производство Россия 61117 от 19.01.2018 г. ячейковые контурные (3), пачки картонные Южно-Сахалинск, ул .Тихоокеанская, медикаментов ООО д. ЗЗА) №02И-124/18 ИП Корзун Елена Игоревна Омез® капсулы кишечнорастворимые Д-р Редди'с Индия В702248 от 19.01.2018 (Сахалинская область, Холмский 20мг 10шт., упаковки безъячейковые контурные Лабораторис Лтд.
район, г.Холмск, ул.Молодежная, д.7) (3), пачка картонная №02И-124/18 ИП Корзун Елена Игоревна Ранитидин-Акос таблетки покрытые пленочной Синтез ОАО Россия 270417 от 19.01.2018 (Сахалинская область, Холмский оболочкой 150мг 10шт., упаковки ячейковые район, г.Холмск, ул.Молодежная, д.7) контурные (2), пачки картонные №02И-124/18 ИП Кременева Галина Владимировна Трихопол® таблетки 250мг 10шт., упаковки Польфарма ФЗ АО Польша 70217 от 19.01.2018 (Сахалинская область, Невельский ячейковые контурные (2), пачки картонные район, г.Горнозаводск, ул.Центральная, д.99) №02И-124/18 ИП Кременева Галина Владимировна Мукалтин таблетки 50мг 10шт., упаковки Вифитех ЗАО Россия 771017 от 19.01.2018 (Сахалинская область, Невельский безъячейковые контурные район, г.Горнозаводск, ул.Центральная, д.99) №02И-124/18 ООО "Алфарм" (Сахалинская область, Аллохол-УБФ таблетки покрытые оболочкой Уралбиофарм ОАО Россия 421217 от 19.01.2018 Невельский район, г.Невельск, 24шт., упаковки ячейковые контурные ул.Ленина, д.76) № 0 5 И -169/19 ООО "Аптека Айболит" (Амурская Валериана таблетки, покрытые пленочной Белмедпрепараты РУП Республика 3831018 от 18.01.2019 область, г.Благовещенск, ул.Ленина, оболочкой 200мг 10шт., упаковки ячейковые Беларусь Д.123) контурные (5), пачки картонные №02И-124/18 ООО "Верналис" (Приморский край, Хофитол таблетки покрытые оболочкой 30шт., Лаборатории Роза- Франция VN1640 от 19.01.2018 г.Владивосток, ул.Шилкинская, д.Юа) упаковки ячейковые контурные (2), пачки Фитофарма картонные №02И-124/18 ООО "Верналис" (Приморский край, Ацекардол таблетки покрытые Синтез ОАО Россия 1080917 от 19.01.2018 г.Владивосток, ул.Шилкинская, д. 1Оа) кишечнорастворимой оболочкой ЮОмг Юшт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные №02И-124/18 ООО "Верналис" (Приморский край, Валерианы настойка 25мл, флаконы темного Гиппократ ООО Россия 070817 от 19.01.2018 г.Владивосток, ул.Шилкинская, д.Юа) стекла, пачки картонные №02И-124/18 ООО "Верналис" (Приморский край, Ринонорм-Тева спрей назальный дозированный Меркле ГмбХ Германия Т 14724 от 19.01.2018 г.Владивосток, ул.Шилкинская, д.Юа) 0.1% 15мл, флаконы, пачки картонные №02И-124/18 ООО "Верналис" (Приморский край, Мукалтин таблетки 50мг Юшт., упаковки Обновление ПФК ЗАО Россия 461017 от 19.01.2018 г.Владивосток, ул.Шилкинская, д.Юа) ячейковые контурные (2), пачки картонные №02И-124/18 ООО "Волга" (Камчатский край, Каптоприл таблетки 0.05г Юшт., упаковки Пранафарм ООО Россия 1130917 от 19.01.2018 г.Петропавловск-Камчатский, ячейковые контурные (4), пачки картонные ул.Тушканова, д.2) №02И-124/18 ООО "Волга" (Камчатский край, Трихопол® таблетки 250мг Юшт., упаковки Польфарма ФЗ АО Польша 20917 от 19.01.2018 г.Петропавловск-Камчатский, ячейковые контурные (2), пачки картонные ул.Тушканова, д.2) №02И-124/18 ООО "Городская объединенная Карсил® драже 35мг Юшт., упаковки ячейковые Софарма АО Болгария 2210317 от 19.01.2018 социальная аптека" (Приморский край, контурные (8), пачки картонные г.Владивосток, ул.Сахалинская, д.ЗЗ) №02И-124/18 ООО "Городская объединенная Хофитол таблетки покрытые оболочкой 30шт., Лаборатории Роза- Франция VN1609 от 19.01.2018 еоциальная аптека" (Приморский край, упаковки ячейковые контурные (2), пачки Фитофарма г.Владивосток, ул.Сахалинская, д.ЗЗ) картонные №02И-124/18 ООО "Городская объединенная Стрепсилс® таблетки для рассасывания (медово Рекитт Бенкизер Великобритания DD538 от 19.01.2018 социальная аптека" (Приморский край, лимонные) 12шт., упаковки ячейковые Хелскэр Интернешнл г.Владивосток, ул.Сахалинская, д.ЗЗ) контурные (2), пачки картонные Лтд №02И-124/18 ООО "Городская объединенная Индапамид капсулы 2.5мг Юшт., упаковки Производство Россия 71217 от 19.01.2018 социальная аптека" (Приморский край, ячейковые контурные (3), пачки картонные медикаментов ООО г.Владивосток, ул.Сахалинская, д.ЗЗ) №02И-124/18 ООО "Медицинский лечебно Натрия хлорид раствор для инфузий 0.9% Зеком НПК ОАО Россия 5310817 от 19.01.2018 диагностический центр "Евгения" 200мл, бутылки (Амурская область, г.Благовещенск, ул.Островского, д.20/4) №05И-169/19 ООО "Здоровье" (Удмуртская Панкреатин-ЛекТ таблетки, покрытые Тюменский ХФЗ ОАО Россия 3341218 от 18.01.2019 Республика, г.Ижевск, кишечнорастворимой оболочкой 15шт., ул.Холмогорова, д.19) упаковки ячейковые контурные (4), пачки картонные №02И-124/18 ООО "Консул-Фарм" (Сахалинская Карсил® драже 35мг 10шт., упаковки ячейковые Софарма АО Болгария 2230917 от 19.01.2018 область, г.Невельск, ул.Яна контурные (8), пачки картонные Фабрициуса, Д.47А) №02И-124/18 ООО "Консул-Фарм" (Сахалинская Ацикловир мазь для наружного применения 5% Озон ООО ^оссия 190517 от 19.01.2018 область, г.Невельск, ул.Яна Ог, тубы алюминиевые, пачки картонные Фабрициуса, Д.47А) №02И-124/18 ООО "Мега" (Камчатский край, Лизиноприл Органика таблетки 10мг 10шт., Органика АО Ъссия 150617 от 19.01.2018 г.Петропавловск-Камчатский, упаковки ячейковые контурные (3), пачки ул.Ленинградская, д.100) картонные №02И-124/18 ООО "Мега" (Камчатский край, Стрепсилс таблетки для рассасывания (медово ^екитт Бенкизер Великобритания DB406 от 19.01.2018 г.Петропавловск-Камчатский, лимонные) 12шт., упаковки ячейковые Хелскэр Интернешнл ул.Ленинградская, д.100) контурные (2), пачки картонные Лтд №02И-124/18 ООО "Парацельс" (Камчатский край, Ацекардол таблетки покрытые Синтез ОАО Ъссия 800517 от 19.01.2018 г.Елизово, 26км, торговый комплекс кишечнорастворимой оболочкой 100мг 10шт., МУП "Полет") упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные №02И-124/18 ООО "Русь" (Амурская область, г.Зея, Уголь активированный-УБФ таблетки 250мг Уралбиофарм ОАО Россия 340817 от 19.01.2018 ул.Мухина, Д.263) 10шт., упаковки безъячейковые контурные №02И-124/18 ООО "Русь" (Амурская область, г.Зея, Ацекардол таблетки покрытые Синтез ОАО Россия 550417 от 19.01.2018 ул.Мухина, д.263) кишечнорастворимой оболочкой 50мг 10шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные №02И-124/18 ООО "Русь" (Амурская область, г.Зея, Мукалтин таблетки 50мг 10шт., упаковки Вифитех ЗАО Россия 580817 от 19.01.2018 ул.Мухина, д.263) безъячейковые контурные №02И-124/18 ООО "Септ" (Республика Саха Уголь активированный-УБФ таблетки 250мг Уралбиофарм ОАО Россия 220617 от 19.01.2018 (Якутия), г.Якутск, ул.Петровского, 10шт., упаковки безъячейковые контурные Д.23') №02И-124/18 ООО "Сиа Интернейшнл-Камчатка" Диара® таблетки жевательные 2мг 6шт., Оболенское ФП АО Россия 140817 от 19.01.2018 (Камчатский край, г.Петропавловск- упаковки ячейковые контурные (2), пачки Камчатский, ул.Тундровая, д.4а) картонные №02И-124/18 ООО "Сиа Интернейшнл-Камчатка" Диабеталонг® таблетки с модифицированным Синтез ОАО Россия 330916 от 19.01.2018 (Камчатский край, г.Петропавловск- высвобождением 30мг 10шт., упаковки Камчатский, ул.Тундровая, д.4а) ячейковые контурные (6), пачки картонные №02И-124/18 ООО "Сиа Интернейшнл-Камчатка" Алка-Зельтцер® таблетки шипучие Байер Биттерфельд Германия BTAKFP0 от 19.01.2018 (Камчатский край, г.Петропавловск- 324мг+965мг+1625мг 2шт., упаковки ГмбХ Камчатский, ул.Тундровая, д.4а) безъячнйковые контурные (5), пачки картонные №02И-124/18 ООО "Сиа Интернейшнл-Камчатка" Алька-Прим® таблетки шипучие ЗЗОмг+ЮОмг Польфарма ФЗ АО Польша 61017 от 19.01.2018 (Камчатский край, г.Петропавловск- 2шт., стрипы (5), пачки картонные Камчатский, ул.Тундровая, д.4а) №02И-124/18 ООО "Сиа Интернейшнл-Камчатка" Аспирин®-С таблетки шипучие 400мг+240мг Байер Консьюмер Кэр Германия BTAKDJ1 от 19.01.2018 (Камчатский край, г.Петропавловск- 2шт., упаковки безъячейковые контурные (5), ГмбХ Камчатский, ул.Тундровая, д.4а) пачки картонные №02И-124/18 ООО "Сиа Интернейшнл-Камчатка" Бетагистин таблетки 16мг 10шт., упаковки Пранафарм ООО Россия 221017 от 19.01.2018 (Камчатский край, г.Петропавловск- ячейковые контурные (3), пачки картонные Камчатский, ул.Тундровая, д.4а) №02И-124/18 ООО "Сиа Интернейшнл-Камчатка" СотаГексал таблетки 160мг 10шт., упаковки Салютас Фарма ГмбХ Германия HF4459 от 19.01.2018 (Камчатский край, г.Петропавловск- ячейковые контурные (2), пачки картонные Камчатский, ул.Тундровая, д.4а) №02И-124/18 ООО "Сиа Интернейшнл-Камчатка" Гризеофульвин таблетки 125мг 10шт., упаковки Биосинтез ОАО Россия 50317 от 19.01.2018 (Камчатский край, г.Петропавловск- ячейковые контурные (2), пачки картонные Камчатский, ул.Тундровая, д.4а) №02И-124/18 ООО "Фортуна плюс" (Амурская КардиАСК® таблетки покрытые Канонфарма продакшн Россия 081117 от 19.01.2018 область. Белогорский район, кишечнорастворимой пленочной оболочкой ЗАО с.Возжаевка, ул.Почтовая, д.5) 50мг 30шт., упаковки ячейковые контурные, пачки картонные №02И-124/18 ООО "Фортуна плюс" (Амурская Бисопролол-Прана таблетки покрытые Пранафарм ООО Россия 290517 от 19.01.2018 область. Белогорский район, пленочной оболочкой 5мг 10шт., упаковки с.Возжаевка, ул.Почтовая, д.5) ячейковые контурные (3), пачки картонные №02И-124/18 ООО "Фортуна плюс" (Амурская Ацикловир мазь для наружного применения 5% Озон ООО Россия 190517 от 19.01.2018 область. Белогорский район, Юг, тубы алюминиевые, пачки картонные с.Возжаевка, ул.Почтовая, д.5) №02И-124/18 ООО "Фортуна плюс" (Амурская Лизиноприл Органика таблетки 10мг 10шт., Органика АО Россия 10417 от 19.01.2018 область. Белогорский район, упаковки ячейковые контурные (3), пачки с.Возжаевка, ул.Почтовая, д.5) картонные №02И-124/18 ООО "Эскулап" (Амурская область, Карсил® драже 35мг 10шт., упаковки ячейковые Софарма АО Болгария 2190917 от 19.01.2018 г.Благовещенск, ул.Ленина, д.87) контурные (8), пачки картонные №02И-124/18 ООО "Эскулап" (Амурская область, Уголь активированный-УБФ таблетки 250мг Уралбиофарм ОАО Россия 451117 от 19.01.2018 г.Благовещенск, ул.Ленина, д.87) 10шт., упаковки безъячейковые контурные №02И-124/18 ООО "Эскулап" (Амурская область, Кофеин-бензоат натрия раствор для подкожного Борисовский завод Республика 050118 от 19.01.2018 г.Благовещенск, ул.Ленина, д.87) введения 200мг/мл 1мл, ампулы (10), пачки медицинских Беларусь картонные препаратов ОАО №02И-124/18 ООО "Эскулап" (Амурская область, Бетагистин таблетки 16мг 10шт., упаковки Пранафарм ООО Россия 120817 от 19.01.2018 г.Благовещенск, ул.Ленина, д.87) ячейковые контурные (3), пачки картонные №02И-124/18 ООО "Эскулап" (Амурская область, Перекись водорода раствор для местного и Йодные Технологии и Россия 230218 от 19.01.2018 г.Благовещенск, ул.Ленина, д.87) наружного применения 3% 100мл, флаконы Маркетинг ООО полиэтиленовые №02И-124/18 ООО "Флора" (Сахалинская область, Ацекардол таблетки покрытые Синтез ОАО Россия 530417 от 19.01.2018 Холмский район, г.Холмск, кишечнорастворимой оболочкой 50мг 10шт., ул.Советская, д.93) упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные №02И-124/18 ООО "Флора" (Сахалинская область, Лизиноприл таблетки 5мг 30шт., упаковки Озон ООО Россия 030917 от 19.01.2018 Холмский район, г.Холмск, ячейковые контурные, пачки картонные ул.Советская, д.93) №02И-124/18 ФГБУЗ "Дальневосточный окружной Магния сульфат раствор для внутривенного Гротекс ООО Россия 880716 от 19.01.2018 медицинский центр ФМБА" (Амурская введения 250мг/мл 10мл, ампулы (10), пачки область, г.Свободный, ул.Кирова, картонные Д.106) №02И-124/18 ФГБУЗ "Дальневосточный окружной Натрия хлорид раствор для инфузий 0.9% Зеком НПК ОАО Россия 5330817 от 19.01.2018 медицинский центр ФМБА" (Амурская 200мл, бутылки область, г.Свободный, ул.Кирова, Д.106)
О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Хабаровский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.
Приложение: на 5 л. в I экз.
А.А. Гаспарян 8(499)578-06-70(доб.302) Приложение к письму Росздравнадзора от^ 8 ОНТ 2019 №
Сведения о лекарственных средствах, по результатам испытаний которых, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, Росздравнадзором принято решение о соответствии их качества лекарственных средств требованиям нормативной документации
Номер задания Наименование организации, Лекарственное средство Производитель Страна пр-ва Серии у которой отобраны образцы лекарственных средств
№02И-124/18 ГБУЗ АО "Зейская больница Гентамицин раствор для внутривенного и Белмедпрепараты РУП Республика 450717 от 19.01.2018 им.Б.Е.Смирнова" (Амурская область, внутримышечного введения 40мг/мл 2мл, Беларусь г.Зея, ул.Гоголя, д.5) ампулы (10), коробка из картона №02И-124/18 ИП Зубенко Наталья Витальевна Трихопол® таблетки 250мг 10шт., упаковки Польфарма ФЗ АО Польша 30917 от 19.01.2018 (Камчатский край, г.Петропавловск- ячейковые контурные (2), пачки картонные Камчатский, проспект 50лет Октября, Д.22) №02И-124/18 ИП Ким Су Бок (Сахалинская область, Индапамид капсулы 2.5мг 10шт., упаковки Производство Россия 61117 от 19.01.2018 г. ячейковые контурные (3), пачки картонные Южно-Сахалинск, ул .Тихоокеанская, медикаментов ООО д. ЗЗА) №02И-124/18 ИП Корзун Елена Игоревна Омез® капсулы кишечнорастворимые Д-р Редди'с Индия В702248 от 19.01.2018 (Сахалинская область, Холмский 20мг 10шт., упаковки безъячейковые контурные Лабораторис Лтд.
район, г.Холмск, ул.Молодежная, д.7) (3), пачка картонная №02И-124/18 ИП Корзун Елена Игоревна Ранитидин-Акос таблетки покрытые пленочной Синтез ОАО Россия 270417 от 19.01.2018 (Сахалинская область, Холмский оболочкой 150мг 10шт., упаковки ячейковые район, г.Холмск, ул.Молодежная, д.7) контурные (2), пачки картонные №02И-124/18 ИП Кременева Галина Владимировна Трихопол® таблетки 250мг 10шт., упаковки Польфарма ФЗ АО Польша 70217 от 19.01.2018 (Сахалинская область, Невельский ячейковые контурные (2), пачки картонные район, г.Горнозаводск, ул.Центральная, д.99) №02И-124/18 ИП Кременева Галина Владимировна Мукалтин таблетки 50мг 10шт., упаковки Вифитех ЗАО Россия 771017 от 19.01.2018 (Сахалинская область, Невельский безъячейковые контурные район, г.Горнозаводск, ул.Центральная, д.99) №02И-124/18 ООО "Алфарм" (Сахалинская область, Аллохол-УБФ таблетки покрытые оболочкой Уралбиофарм ОАО Россия 421217 от 19.01.2018 Невельский район, г.Невельск, 24шт., упаковки ячейковые контурные ул.Ленина, д.76) № 0 5 И -169/19 ООО "Аптека Айболит" (Амурская Валериана таблетки, покрытые пленочной Белмедпрепараты РУП Республика 3831018 от 18.01.2019 область, г.Благовещенск, ул.Ленина, оболочкой 200мг 10шт., упаковки ячейковые Беларусь Д.123) контурные (5), пачки картонные №02И-124/18 ООО "Верналис" (Приморский край, Хофитол таблетки покрытые оболочкой 30шт., Лаборатории Роза- Франция VN1640 от 19.01.2018 г.Владивосток, ул.Шилкинская, д.Юа) упаковки ячейковые контурные (2), пачки Фитофарма картонные №02И-124/18 ООО "Верналис" (Приморский край, Ацекардол таблетки покрытые Синтез ОАО Россия 1080917 от 19.01.2018 г.Владивосток, ул.Шилкинская, д. 1Оа) кишечнорастворимой оболочкой ЮОмг Юшт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные №02И-124/18 ООО "Верналис" (Приморский край, Валерианы настойка 25мл, флаконы темного Гиппократ ООО Россия 070817 от 19.01.2018 г.Владивосток, ул.Шилкинская, д.Юа) стекла, пачки картонные №02И-124/18 ООО "Верналис" (Приморский край, Ринонорм-Тева спрей назальный дозированный Меркле ГмбХ Германия Т 14724 от 19.01.2018 г.Владивосток, ул.Шилкинская, д.Юа) 0.1% 15мл, флаконы, пачки картонные №02И-124/18 ООО "Верналис" (Приморский край, Мукалтин таблетки 50мг Юшт., упаковки Обновление ПФК ЗАО Россия 461017 от 19.01.2018 г.Владивосток, ул.Шилкинская, д.Юа) ячейковые контурные (2), пачки картонные №02И-124/18 ООО "Волга" (Камчатский край, Каптоприл таблетки 0.05г Юшт., упаковки Пранафарм ООО Россия 1130917 от 19.01.2018 г.Петропавловск-Камчатский, ячейковые контурные (4), пачки картонные ул.Тушканова, д.2) №02И-124/18 ООО "Волга" (Камчатский край, Трихопол® таблетки 250мг Юшт., упаковки Польфарма ФЗ АО Польша 20917 от 19.01.2018 г.Петропавловск-Камчатский, ячейковые контурные (2), пачки картонные ул.Тушканова, д.2) №02И-124/18 ООО "Городская объединенная Карсил® драже 35мг Юшт., упаковки ячейковые Софарма АО Болгария 2210317 от 19.01.2018 социальная аптека" (Приморский край, контурные (8), пачки картонные г.Владивосток, ул.Сахалинская, д.ЗЗ) №02И-124/18 ООО "Городская объединенная Хофитол таблетки покрытые оболочкой 30шт., Лаборатории Роза- Франция VN1609 от 19.01.2018 еоциальная аптека" (Приморский край, упаковки ячейковые контурные (2), пачки Фитофарма г.Владивосток, ул.Сахалинская, д.ЗЗ) картонные №02И-124/18 ООО "Городская объединенная Стрепсилс® таблетки для рассасывания (медово Рекитт Бенкизер Великобритания DD538 от 19.01.2018 социальная аптека" (Приморский край, лимонные) 12шт., упаковки ячейковые Хелскэр Интернешнл г.Владивосток, ул.Сахалинская, д.ЗЗ) контурные (2), пачки картонные Лтд №02И-124/18 ООО "Городская объединенная Индапамид капсулы 2.5мг Юшт., упаковки Производство Россия 71217 от 19.01.2018 социальная аптека" (Приморский край, ячейковые контурные (3), пачки картонные медикаментов ООО г.Владивосток, ул.Сахалинская, д.ЗЗ) №02И-124/18 ООО "Медицинский лечебно Натрия хлорид раствор для инфузий 0.9% Зеком НПК ОАО Россия 5310817 от 19.01.2018 диагностический центр "Евгения" 200мл, бутылки (Амурская область, г.Благовещенск, ул.Островского, д.20/4) №05И-169/19 ООО "Здоровье" (Удмуртская Панкреатин-ЛекТ таблетки, покрытые Тюменский ХФЗ ОАО Россия 3341218 от 18.01.2019 Республика, г.Ижевск, кишечнорастворимой оболочкой 15шт., ул.Холмогорова, д.19) упаковки ячейковые контурные (4), пачки картонные №02И-124/18 ООО "Консул-Фарм" (Сахалинская Карсил® драже 35мг 10шт., упаковки ячейковые Софарма АО Болгария 2230917 от 19.01.2018 область, г.Невельск, ул.Яна контурные (8), пачки картонные Фабрициуса, Д.47А) №02И-124/18 ООО "Консул-Фарм" (Сахалинская Ацикловир мазь для наружного применения 5% Озон ООО ^оссия 190517 от 19.01.2018 область, г.Невельск, ул.Яна Ог, тубы алюминиевые, пачки картонные Фабрициуса, Д.47А) №02И-124/18 ООО "Мега" (Камчатский край, Лизиноприл Органика таблетки 10мг 10шт., Органика АО Ъссия 150617 от 19.01.2018 г.Петропавловск-Камчатский, упаковки ячейковые контурные (3), пачки ул.Ленинградская, д.100) картонные №02И-124/18 ООО "Мега" (Камчатский край, Стрепсилс таблетки для рассасывания (медово ^екитт Бенкизер Великобритания DB406 от 19.01.2018 г.Петропавловск-Камчатский, лимонные) 12шт., упаковки ячейковые Хелскэр Интернешнл ул.Ленинградская, д.100) контурные (2), пачки картонные Лтд №02И-124/18 ООО "Парацельс" (Камчатский край, Ацекардол таблетки покрытые Синтез ОАО Ъссия 800517 от 19.01.2018 г.Елизово, 26км, торговый комплекс кишечнорастворимой оболочкой 100мг 10шт., МУП "Полет") упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные №02И-124/18 ООО "Русь" (Амурская область, г.Зея, Уголь активированный-УБФ таблетки 250мг Уралбиофарм ОАО Россия 340817 от 19.01.2018 ул.Мухина, Д.263) 10шт., упаковки безъячейковые контурные №02И-124/18 ООО "Русь" (Амурская область, г.Зея, Ацекардол таблетки покрытые Синтез ОАО Россия 550417 от 19.01.2018 ул.Мухина, д.263) кишечнорастворимой оболочкой 50мг 10шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные №02И-124/18 ООО "Русь" (Амурская область, г.Зея, Мукалтин таблетки 50мг 10шт., упаковки Вифитех ЗАО Россия 580817 от 19.01.2018 ул.Мухина, д.263) безъячейковые контурные №02И-124/18 ООО "Септ" (Республика Саха Уголь активированный-УБФ таблетки 250мг Уралбиофарм ОАО Россия 220617 от 19.01.2018 (Якутия), г.Якутск, ул.Петровского, 10шт., упаковки безъячейковые контурные Д.23') №02И-124/18 ООО "Сиа Интернейшнл-Камчатка" Диара® таблетки жевательные 2мг 6шт., Оболенское ФП АО Россия 140817 от 19.01.2018 (Камчатский край, г.Петропавловск- упаковки ячейковые контурные (2), пачки Камчатский, ул.Тундровая, д.4а) картонные №02И-124/18 ООО "Сиа Интернейшнл-Камчатка" Диабеталонг® таблетки с модифицированным Синтез ОАО Россия 330916 от 19.01.2018 (Камчатский край, г.Петропавловск- высвобождением 30мг 10шт., упаковки Камчатский, ул.Тундровая, д.4а) ячейковые контурные (6), пачки картонные №02И-124/18 ООО "Сиа Интернейшнл-Камчатка" Алка-Зельтцер® таблетки шипучие Байер Биттерфельд Германия BTAKFP0 от 19.01.2018 (Камчатский край, г.Петропавловск- 324мг+965мг+1625мг 2шт., упаковки ГмбХ Камчатский, ул.Тундровая, д.4а) безъячнйковые контурные (5), пачки картонные №02И-124/18 ООО "Сиа Интернейшнл-Камчатка" Алька-Прим® таблетки шипучие ЗЗОмг+ЮОмг Польфарма ФЗ АО Польша 61017 от 19.01.2018 (Камчатский край, г.Петропавловск- 2шт., стрипы (5), пачки картонные Камчатский, ул.Тундровая, д.4а) №02И-124/18 ООО "Сиа Интернейшнл-Камчатка" Аспирин®-С таблетки шипучие 400мг+240мг Байер Консьюмер Кэр Германия BTAKDJ1 от 19.01.2018 (Камчатский край, г.Петропавловск- 2шт., упаковки безъячейковые контурные (5), ГмбХ Камчатский, ул.Тундровая, д.4а) пачки картонные №02И-124/18 ООО "Сиа Интернейшнл-Камчатка" Бетагистин таблетки 16мг 10шт., упаковки Пранафарм ООО Россия 221017 от 19.01.2018 (Камчатский край, г.Петропавловск- ячейковые контурные (3), пачки картонные Камчатский, ул.Тундровая, д.4а) №02И-124/18 ООО "Сиа Интернейшнл-Камчатка" СотаГексал таблетки 160мг 10шт., упаковки Салютас Фарма ГмбХ Германия HF4459 от 19.01.2018 (Камчатский край, г.Петропавловск- ячейковые контурные (2), пачки картонные Камчатский, ул.Тундровая, д.4а) №02И-124/18 ООО "Сиа Интернейшнл-Камчатка" Гризеофульвин таблетки 125мг 10шт., упаковки Биосинтез ОАО Россия 50317 от 19.01.2018 (Камчатский край, г.Петропавловск- ячейковые контурные (2), пачки картонные Камчатский, ул.Тундровая, д.4а) №02И-124/18 ООО "Фортуна плюс" (Амурская КардиАСК® таблетки покрытые Канонфарма продакшн Россия 081117 от 19.01.2018 область. Белогорский район, кишечнорастворимой пленочной оболочкой ЗАО с.Возжаевка, ул.Почтовая, д.5) 50мг 30шт., упаковки ячейковые контурные, пачки картонные №02И-124/18 ООО "Фортуна плюс" (Амурская Бисопролол-Прана таблетки покрытые Пранафарм ООО Россия 290517 от 19.01.2018 область. Белогорский район, пленочной оболочкой 5мг 10шт., упаковки с.Возжаевка, ул.Почтовая, д.5) ячейковые контурные (3), пачки картонные №02И-124/18 ООО "Фортуна плюс" (Амурская Ацикловир мазь для наружного применения 5% Озон ООО Россия 190517 от 19.01.2018 область. Белогорский район, Юг, тубы алюминиевые, пачки картонные с.Возжаевка, ул.Почтовая, д.5) №02И-124/18 ООО "Фортуна плюс" (Амурская Лизиноприл Органика таблетки 10мг 10шт., Органика АО Россия 10417 от 19.01.2018 область. Белогорский район, упаковки ячейковые контурные (3), пачки с.Возжаевка, ул.Почтовая, д.5) картонные №02И-124/18 ООО "Эскулап" (Амурская область, Карсил® драже 35мг 10шт., упаковки ячейковые Софарма АО Болгария 2190917 от 19.01.2018 г.Благовещенск, ул.Ленина, д.87) контурные (8), пачки картонные №02И-124/18 ООО "Эскулап" (Амурская область, Уголь активированный-УБФ таблетки 250мг Уралбиофарм ОАО Россия 451117 от 19.01.2018 г.Благовещенск, ул.Ленина, д.87) 10шт., упаковки безъячейковые контурные №02И-124/18 ООО "Эскулап" (Амурская область, Кофеин-бензоат натрия раствор для подкожного Борисовский завод Республика 050118 от 19.01.2018 г.Благовещенск, ул.Ленина, д.87) введения 200мг/мл 1мл, ампулы (10), пачки медицинских Беларусь картонные препаратов ОАО №02И-124/18 ООО "Эскулап" (Амурская область, Бетагистин таблетки 16мг 10шт., упаковки Пранафарм ООО Россия 120817 от 19.01.2018 г.Благовещенск, ул.Ленина, д.87) ячейковые контурные (3), пачки картонные №02И-124/18 ООО "Эскулап" (Амурская область, Перекись водорода раствор для местного и Йодные Технологии и Россия 230218 от 19.01.2018 г.Благовещенск, ул.Ленина, д.87) наружного применения 3% 100мл, флаконы Маркетинг ООО полиэтиленовые №02И-124/18 ООО "Флора" (Сахалинская область, Ацекардол таблетки покрытые Синтез ОАО Россия 530417 от 19.01.2018 Холмский район, г.Холмск, кишечнорастворимой оболочкой 50мг 10шт., ул.Советская, д.93) упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные №02И-124/18 ООО "Флора" (Сахалинская область, Лизиноприл таблетки 5мг 30шт., упаковки Озон ООО Россия 030917 от 19.01.2018 Холмский район, г.Холмск, ячейковые контурные, пачки картонные ул.Советская, д.93) №02И-124/18 ФГБУЗ "Дальневосточный окружной Магния сульфат раствор для внутривенного Гротекс ООО Россия 880716 от 19.01.2018 медицинский центр ФМБА" (Амурская введения 250мг/мл 10мл, ампулы (10), пачки область, г.Свободный, ул.Кирова, картонные Д.106) №02И-124/18 ФГБУЗ "Дальневосточный окружной Натрия хлорид раствор для инфузий 0.9% Зеком НПК ОАО Россия 5330817 от 19.01.2018 медицинский центр ФМБА" (Амурская 200мл, бутылки область, г.Свободный, ул.Кирова, Д.106)
Министерство здравоохранения
bis INN
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ [ |
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)
РУКОВОДИТЕЛЬ
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74
18 OKT 28 м 04и-2585/19
На № от О соответствии лекарственных
средств требованиям нормативной документации
Субъектам обращения лекарственных средств
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Хабаровский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.
Приложение: на 5 л. в 1 экз.
т МА. Мурашко
А.А. Гаспарян 8(499)578-06-70(доб.302)
bis INN
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ [ |
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)
РУКОВОДИТЕЛЬ
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74
18 OKT 28 м 04и-2585/19
На № от О соответствии лекарственных
средств требованиям нормативной документации
Субъектам обращения лекарственных средств
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Хабаровский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.
Приложение: на 5 л. в 1 экз.
т МА. Мурашко
А.А. Гаспарян 8(499)578-06-70(доб.302)
Скачать документ: Письмо 01И-2588/19 от 18.10.2019
Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства
Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия
