РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-2589/19 от 18.10.2019
РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-2589/19 от 18.10.2019
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)
109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru
Письмо № 01И-2589/19 от 18.10.2019
о соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации
Субъектам обращения
лекарственных средств
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Московская лаборатория) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.
М.А.Мурашко
лекарственных средств
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Московская лаборатория) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.
М.А.Мурашко
2329967 Министерство здравоохранения Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ I—
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ I ( РОСЗДРАВН АДЗОР ) Субъектам обращения РУКОВОДИТЕЛЬ лекарственных средств Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74
1 8 ОКТ ?П1<1 № ( 7 У / ^ - 2 5 2 9 / ' ! 9 На № от
1 о соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Московская лаборатория) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.
Приложение: на 3 л. в 1 экз.
А.А. Гаспарян 8(499)578-06-70(доб.302) Приложение к письму Росздравнадзора от^ ^ №о ш - г ^ З з //9 Сведения о лекарственных средствах, по результатам испытаний которых, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, Росздравнадзором принято решение о соответствии их качества лекарственных средств требованиям нормативной документации
Номер задания Наименование организации, Лекарственное средство Производитель Страна пр-ва Серии у которой отобраны образцы лекарственных средств
№ 02-42996/17 БУ "Вторая городская больница" Регевак® В (Вакцина против гепатита В, Биннофарм ЗАО Россия 050516 от 04.09.2017 Минздрава Чувашии (Чувашская рекомбинантная дрожжевая жидкая) суспензия для внутримышечного введения 20мкг/мл 0,5мл, Республика, г.Чебоксары, ул.Гагарина, Д.53) ампулы (5), упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные (для лечебно профилактических учреждений) №02И-124/18 ГБУЗ "ЦЛО ДЗМ" (г.Москва, Бетагистин таблетки 16мг 30шт., упаковки Озон ООО Россия 091017 от 19.01.2018 ул .Стрелецкая, д.З) ячейковые контурные, пачки картонные №02И-124/18 ГБУЗ МО "Бронницкая городская Ацекардол таблетки покрытые Синтез ОАО Россия 1441016 от 19.01.2018 больница" (Московская область, кишечнорастворимой оболочкой 100мг 10шт., г.Бронницы, пер.Пионерский, д.45) упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные №02-63362/17 ГБУЗ "Областная клиническая Ультравист® раствор для инъекций 300мг Байер Фарма АГ Германия 63031С от 29.12.2017 больница №3" (Челябинская область, йода/мл 100мл, картриджи (5), поддоны г.Челябинск, пр.Победы, д.287) картонные (2), пачки картонные №02И-124/18 ИП Будаева Ирина Климентовна Боярышника настойка 25 мл, флаконы темного Г иппократ ООО Россия 030217 от 19.01.2018 (Республика Северная Осетия-Алания, стекла, пачки картонные г.Владикавказ, пр.Коста, д.88) №02И-124/18 ИП Будаева Ирина Климентовна Дротаверин таблетки 40мг 10шт., упаковки Ирбитский ХФЗ ОАО Россия 421217 от 19.01.2018 (Республика Северная Осетия-Алания, ячейковые контурные (5), пачки картонные г.Владикавказ, пр.Коста, д.88) №02И-124/18 ИП Гобозова Зема Владимировна Цитрамон П таблетки 10шт., упаковки Уралбиофарм ОАО Россия 771217 от 19.01.2018 (Республика Северная Осетия-Алания, безъячейковые контурные Кировский район, с.Эльхотово, ул.Кирова, Д.203) №02И-124/18 ИП Гобозова Зема Владимировна Индапамид капсулы 2.5мг 10шт., упаковки Производство Россия 61117 от 19.01.2018 (Республика Северная Осетия-Алания, ячейковые контурные (3), пачки картонные медикаментов ООО Кировский район, с.Эльхотово, ул.Кирова, д.203) №02И-124/18 ИП Засеева Регина Вячеславовна Дротаверин таблетки 40мг 10шт., упаковки Ирбитский ХФЗ ОАО Россия 331017 от 19.01.2018 (Республика Северная Осетия-Алания, ячейковые контурные (2), пачки картонные г.Владикавказ, ул.Армянская/Ватутина, д.25/17) №02И-124/18 ИП Засеева Регина Вячеславовна Фламин таблетки 50мг 30шт.,упаковки Здоровье ФК ООО Украина 30417 от 19.01.2018 (Республика Северная Осетия-Алания, ячейковые контурные (3), пачки картонные г.Владикавказ, ул.Армянская/Ватутина, д.25/17) №02И-124/18 ИП Шапошникова Наталья Уголь активированный-УБФ таблетки 250мг Уралбиофарм ОАО Россия 461117 от 19.01.2018 Владимировна (Республика Северная 10шт., упаковки безъячейковые контурные Осетия-Алания, г.Моздок, ул.Социалистическая, д.2) №02И-124/18 ОГБУЗ "Окружная больница Цефтриаксон порошок для приготовления Компания Деко ООО Россия 600517 от 19.01.2018 Костромского округа №2" раствора для внутривенного и (Костромская область, г.Кострома, внутримышечного введения 1г, флаконы (50), Кинешемское шоссе, д.82) коробки картонные (для стационаров) №02И-124/18 ООО "Аптечная сеть 03" (г.Москва, Фолиевая кислота таблетки 0.001 г 10шт., Валента Фармацевтика Россия 11217 от 19.01.2018 ул.Крымский Вал, д.6) упаковки ячейковые контурные (5), пачки ОАО картонные №02И-124/18 ООО "Аптечная сеть 03" (г.Москва, Стрепсилс® таблетки для рассасывания (медово Рекитт Бенкизер Великобритания DE483 от 19.01.2018 ул.Крымский Вал, д.6) лимонные) 12 шт., упаковки ячейковые Хелскэр Интернешнл контурные (2), пачки картонные Лтд №02И-124/18 ООО "Венд-Ир" (Республика Северная Аллохол-УБФ таблетки покрытые оболочкой Уралбиофарм ОАО Россия 411217 от 19.01.2018 Осетия-Алания, г.Беслан, 24шт., упаковки ячейковые контурные ул.Коминтерна, д.2/5) №02И-124/18 ООО "Витта компани" (Московская Уголь активированный-УБФ таблетки 250мг Уралбиофарм ОАО Россия 501217 от 19.01.2018 область, г.Балашиха, Западная 10шт., упаковки безъячейковые контурные коммунальная зона, ш.Энтузиастов, владение 1А) №02И-124/18 ООО "Витта компани" (Московская КардиАСК таблетки покрытые Канонфарма продакшн Россия 081117 от 19.01.2018 область, г.Балашиха, Западная кишечнорастворимой пленочной оболочкой ЗАО коммунальная зона, ш.Энтузиастов, 50мг 30шт., упаковки ячейковые контурные, владение 1А) пачки картонные №02И-124/18 ООО "Витта компани" (Московская Ацекардол таблетки покрытые Синтез ОАО Россия 150218 от 19.01.2018 область, г.Балашиха, Западная кишечнорастворимой оболочкой 100мг 10шт., коммунальная зона, ш.Энтузиастов, упаковки ячейковые контурные (3), пачки владение 1А) картонные №02И-124/18 ООО "Витта компани" (Московская Индапамид капсулы 2.5мг 10шт., упаковки Производство Россия 71217 от 19.01.2018 область, г.Балашиха, Западная ячейковые контурные (3), пачки картонные медикаментов ООО коммунальная зона, ш.Энтузиастов, владение 1А) №02-570/18 от ООО "Натива" (Московская область. Формисонид®-натив порошок для ингаляций Натива ООО Россия 150317 15.01.2018 Красногорский район, с.п.Ильинское, дозированный 160мкг+4.5мкг/доза 10шт., Д.13А, стр.2) упаковки ячейковые контурные (12) в комплекте с устройством для ингаляций, пачки картонные №02И-185/17 Фгбу "3 Центральный Военный Валидол таблетки подъязычные 60мг 10шт., Татхимфармпрепараты Россия 690517 от 27.01.2017 Клинический Госпиталь упаковки ячейковые контурные ОАО им.А.А.Вишневского" Минобороны России (Московская область.
Красногорский район, пос.Новый) №02И-185/17 Фгбу "3 Центральный Военный Бисопролол-Прана таблетки покрытые Пранафарм ООО Россия 110317 от 27.01.2017 Клинический Госпиталь пленочной оболочкой 5мг 10шт., упаковки им.А.А.Вишневского" Минобороны ячейковые контурные (3), пачки картонные России (Московская область.
Красногорский район, пос.Новый) №02И-185/17 Фгбу "3 Центральный Военный Допамин концентрат для приготовления Биохимик ОАО Россия 1381016 от 27.01.2017 Клинический Госпиталь раствора для инфузий 5мг/мл 5мл, ампулы (5), им.А.А.Вишневского" Минобороны упаковки ячейковые контурные (2), пачки России (Московская область. картонные Красногорский район, пос.Новый) № 03-9336/18 от ФГБУ "Российская детская Натрия хлорид раствор для инфузий 0.9% Алиум ПФК ООО Россия 281217 02.03.2018 клиническая больница" Минздрава 250мл., бутылки пластиковые России (г.Москва, Ленинский проспект, Д.117) №02И-124/18 ФКУЗ МСЧ-44 ФСИН России Цефтриаксон порошок для приготовления Биохимик ОАО Россия 0631017 от 19.01.2018 (Костромская область, г.Кострома, раствора для внутривенного и ул.Петра Щербины, д.21) внутримышечного введения 1г, флаконы (50), коробки картонные
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ I ( РОСЗДРАВН АДЗОР ) Субъектам обращения РУКОВОДИТЕЛЬ лекарственных средств Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74
1 8 ОКТ ?П1<1 № ( 7 У / ^ - 2 5 2 9 / ' ! 9 На № от
1 о соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Московская лаборатория) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.
Приложение: на 3 л. в 1 экз.
А.А. Гаспарян 8(499)578-06-70(доб.302) Приложение к письму Росздравнадзора от^ ^ №о ш - г ^ З з //9 Сведения о лекарственных средствах, по результатам испытаний которых, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, Росздравнадзором принято решение о соответствии их качества лекарственных средств требованиям нормативной документации
Номер задания Наименование организации, Лекарственное средство Производитель Страна пр-ва Серии у которой отобраны образцы лекарственных средств
№ 02-42996/17 БУ "Вторая городская больница" Регевак® В (Вакцина против гепатита В, Биннофарм ЗАО Россия 050516 от 04.09.2017 Минздрава Чувашии (Чувашская рекомбинантная дрожжевая жидкая) суспензия для внутримышечного введения 20мкг/мл 0,5мл, Республика, г.Чебоксары, ул.Гагарина, Д.53) ампулы (5), упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные (для лечебно профилактических учреждений) №02И-124/18 ГБУЗ "ЦЛО ДЗМ" (г.Москва, Бетагистин таблетки 16мг 30шт., упаковки Озон ООО Россия 091017 от 19.01.2018 ул .Стрелецкая, д.З) ячейковые контурные, пачки картонные №02И-124/18 ГБУЗ МО "Бронницкая городская Ацекардол таблетки покрытые Синтез ОАО Россия 1441016 от 19.01.2018 больница" (Московская область, кишечнорастворимой оболочкой 100мг 10шт., г.Бронницы, пер.Пионерский, д.45) упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные №02-63362/17 ГБУЗ "Областная клиническая Ультравист® раствор для инъекций 300мг Байер Фарма АГ Германия 63031С от 29.12.2017 больница №3" (Челябинская область, йода/мл 100мл, картриджи (5), поддоны г.Челябинск, пр.Победы, д.287) картонные (2), пачки картонные №02И-124/18 ИП Будаева Ирина Климентовна Боярышника настойка 25 мл, флаконы темного Г иппократ ООО Россия 030217 от 19.01.2018 (Республика Северная Осетия-Алания, стекла, пачки картонные г.Владикавказ, пр.Коста, д.88) №02И-124/18 ИП Будаева Ирина Климентовна Дротаверин таблетки 40мг 10шт., упаковки Ирбитский ХФЗ ОАО Россия 421217 от 19.01.2018 (Республика Северная Осетия-Алания, ячейковые контурные (5), пачки картонные г.Владикавказ, пр.Коста, д.88) №02И-124/18 ИП Гобозова Зема Владимировна Цитрамон П таблетки 10шт., упаковки Уралбиофарм ОАО Россия 771217 от 19.01.2018 (Республика Северная Осетия-Алания, безъячейковые контурные Кировский район, с.Эльхотово, ул.Кирова, Д.203) №02И-124/18 ИП Гобозова Зема Владимировна Индапамид капсулы 2.5мг 10шт., упаковки Производство Россия 61117 от 19.01.2018 (Республика Северная Осетия-Алания, ячейковые контурные (3), пачки картонные медикаментов ООО Кировский район, с.Эльхотово, ул.Кирова, д.203) №02И-124/18 ИП Засеева Регина Вячеславовна Дротаверин таблетки 40мг 10шт., упаковки Ирбитский ХФЗ ОАО Россия 331017 от 19.01.2018 (Республика Северная Осетия-Алания, ячейковые контурные (2), пачки картонные г.Владикавказ, ул.Армянская/Ватутина, д.25/17) №02И-124/18 ИП Засеева Регина Вячеславовна Фламин таблетки 50мг 30шт.,упаковки Здоровье ФК ООО Украина 30417 от 19.01.2018 (Республика Северная Осетия-Алания, ячейковые контурные (3), пачки картонные г.Владикавказ, ул.Армянская/Ватутина, д.25/17) №02И-124/18 ИП Шапошникова Наталья Уголь активированный-УБФ таблетки 250мг Уралбиофарм ОАО Россия 461117 от 19.01.2018 Владимировна (Республика Северная 10шт., упаковки безъячейковые контурные Осетия-Алания, г.Моздок, ул.Социалистическая, д.2) №02И-124/18 ОГБУЗ "Окружная больница Цефтриаксон порошок для приготовления Компания Деко ООО Россия 600517 от 19.01.2018 Костромского округа №2" раствора для внутривенного и (Костромская область, г.Кострома, внутримышечного введения 1г, флаконы (50), Кинешемское шоссе, д.82) коробки картонные (для стационаров) №02И-124/18 ООО "Аптечная сеть 03" (г.Москва, Фолиевая кислота таблетки 0.001 г 10шт., Валента Фармацевтика Россия 11217 от 19.01.2018 ул.Крымский Вал, д.6) упаковки ячейковые контурные (5), пачки ОАО картонные №02И-124/18 ООО "Аптечная сеть 03" (г.Москва, Стрепсилс® таблетки для рассасывания (медово Рекитт Бенкизер Великобритания DE483 от 19.01.2018 ул.Крымский Вал, д.6) лимонные) 12 шт., упаковки ячейковые Хелскэр Интернешнл контурные (2), пачки картонные Лтд №02И-124/18 ООО "Венд-Ир" (Республика Северная Аллохол-УБФ таблетки покрытые оболочкой Уралбиофарм ОАО Россия 411217 от 19.01.2018 Осетия-Алания, г.Беслан, 24шт., упаковки ячейковые контурные ул.Коминтерна, д.2/5) №02И-124/18 ООО "Витта компани" (Московская Уголь активированный-УБФ таблетки 250мг Уралбиофарм ОАО Россия 501217 от 19.01.2018 область, г.Балашиха, Западная 10шт., упаковки безъячейковые контурные коммунальная зона, ш.Энтузиастов, владение 1А) №02И-124/18 ООО "Витта компани" (Московская КардиАСК таблетки покрытые Канонфарма продакшн Россия 081117 от 19.01.2018 область, г.Балашиха, Западная кишечнорастворимой пленочной оболочкой ЗАО коммунальная зона, ш.Энтузиастов, 50мг 30шт., упаковки ячейковые контурные, владение 1А) пачки картонные №02И-124/18 ООО "Витта компани" (Московская Ацекардол таблетки покрытые Синтез ОАО Россия 150218 от 19.01.2018 область, г.Балашиха, Западная кишечнорастворимой оболочкой 100мг 10шт., коммунальная зона, ш.Энтузиастов, упаковки ячейковые контурные (3), пачки владение 1А) картонные №02И-124/18 ООО "Витта компани" (Московская Индапамид капсулы 2.5мг 10шт., упаковки Производство Россия 71217 от 19.01.2018 область, г.Балашиха, Западная ячейковые контурные (3), пачки картонные медикаментов ООО коммунальная зона, ш.Энтузиастов, владение 1А) №02-570/18 от ООО "Натива" (Московская область. Формисонид®-натив порошок для ингаляций Натива ООО Россия 150317 15.01.2018 Красногорский район, с.п.Ильинское, дозированный 160мкг+4.5мкг/доза 10шт., Д.13А, стр.2) упаковки ячейковые контурные (12) в комплекте с устройством для ингаляций, пачки картонные №02И-185/17 Фгбу "3 Центральный Военный Валидол таблетки подъязычные 60мг 10шт., Татхимфармпрепараты Россия 690517 от 27.01.2017 Клинический Госпиталь упаковки ячейковые контурные ОАО им.А.А.Вишневского" Минобороны России (Московская область.
Красногорский район, пос.Новый) №02И-185/17 Фгбу "3 Центральный Военный Бисопролол-Прана таблетки покрытые Пранафарм ООО Россия 110317 от 27.01.2017 Клинический Госпиталь пленочной оболочкой 5мг 10шт., упаковки им.А.А.Вишневского" Минобороны ячейковые контурные (3), пачки картонные России (Московская область.
Красногорский район, пос.Новый) №02И-185/17 Фгбу "3 Центральный Военный Допамин концентрат для приготовления Биохимик ОАО Россия 1381016 от 27.01.2017 Клинический Госпиталь раствора для инфузий 5мг/мл 5мл, ампулы (5), им.А.А.Вишневского" Минобороны упаковки ячейковые контурные (2), пачки России (Московская область. картонные Красногорский район, пос.Новый) № 03-9336/18 от ФГБУ "Российская детская Натрия хлорид раствор для инфузий 0.9% Алиум ПФК ООО Россия 281217 02.03.2018 клиническая больница" Минздрава 250мл., бутылки пластиковые России (г.Москва, Ленинский проспект, Д.117) №02И-124/18 ФКУЗ МСЧ-44 ФСИН России Цефтриаксон порошок для приготовления Биохимик ОАО Россия 0631017 от 19.01.2018 (Костромская область, г.Кострома, раствора для внутривенного и ул.Петра Щербины, д.21) внутримышечного введения 1г, флаконы (50), коробки картонные
Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ [
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)
РУКОВОДИТЕЛЬ
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74
_ 18 OKT 209 № 0171-25#9/19 На № от Г. |
O соответствии лекарственных
средств требованиям нормативной документации
In
я
|
=
Субъектам обращения лекарственных средств
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Московская лаборатория) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении,
требованиям нормативной документации.
Приложение: на 3 л. в | экз.
А.А. Гаспарян 8(499)578-06-70(доб.302)
YW
/ OMA. Мурашко
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ [
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)
РУКОВОДИТЕЛЬ
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74
_ 18 OKT 209 № 0171-25#9/19 На № от Г. |
O соответствии лекарственных
средств требованиям нормативной документации
In
я
|
=
Субъектам обращения лекарственных средств
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Московская лаборатория) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении,
требованиям нормативной документации.
Приложение: на 3 л. в | экз.
А.А. Гаспарян 8(499)578-06-70(доб.302)
YW
/ OMA. Мурашко
Скачать документ: Письмо 01И-2589/19 от 18.10.2019
Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства
Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия
