2329930 Министерство здравоохранения Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФ ЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Г ( РОСЗДРАВНАДЗОР) РУКОВОДИТЕЛЬ Субъектам обращения лекарственных средств Славянская пл. 4, стр, I, Москва, 109074 Телефон; (495) 698 45 38; (495) 698 15 74
1 7 ОКТ Z019 № O i i v - Z i b Ч I ' i ^
На № от
П О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Московская лаборатория) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.

Приложение; на 1 л. в 1 экз.

Е.А. Ламанова 8(499)578-01-88  Приложение к письму Росздравнадзора oxt 7 ОКТ 201Д № ОШ - г
Сведения о лекарственных средствах, по результатам испытаний которых, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, Росздравнадзором принято решение о соответствии их качества лекарственных средств требованиям нормативной документации
Наименование организации, Номер задания у которой отобраны образцы Лекарственное средство Производитель Страна пр-ва Серии лекарственных средств №02-14204/19 ЗАО "БЕРЛИН-ФАРМА" Берлитион® 300, таблетки, покрытые пленочной Хаупт Фарма Россия 0060319 от 27.03.2019 оболочкой 300мг 10шт., блистеры (3), пачки Вольфратсхаузен ГмбХ картонные (Г ермания)/ ЗАО "БЕРЛИН-ФАРМА"
№02-14204/19 ЗАО "БЕРЛИН-ФАРМА" Кселевия®, таблетки покрытые пленочной ЗАО "БЕРЛИН- Россия 0050319 от 27.03.2019 оболочкой 100мг 14шт., блистеры (2), пачки ФАРМА"
картонные № 02-14204/19 ЗАО "БЕРЛИН-ФАРМА" Мезим® форте, таблетки, покрытые оболочкой ЗАО "БЕРЛИН- Россия 0250319 от 27.03.2019 20шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки ФАРМА"
картонные №02-14204/19 ЗАО "БЕРЛИН-ФАРМА" Сиофор® 500, таблетки покрытые пленочной ЗАО "БЕРЛИН- Россия 0150319 от 27.03.2019 оболочкой 500мг 10шт., блистеры (6), пачки ФАРМА"
картонные № 02-14204/19 ЗАО "БЕРЛИН-ФАРМА" Сиофор® 850, таблетки покрытые пленочной ЗАО "БЕРЛИН- Россия 0160319 от 27.03.2019 оболочкой 850мг 15шт., блистеры (4), пачки ФАРМА"
картонные № 02-14204/19 ЗАО "БЕРЛИН-ФАРМА" Сиофор® 1000, таблетки покрытые пленочной ЗАО "БЕРЛИН- Россия 0600319 от 27.03.2019 оболочкой 1000мг 15шт., упаковки ячейковые ФАРМА"
контурные (4), пачки картонные №02-14204/19 ЗАО "БЕРЛИН-ФАРМА" Метформина гидрохлорид, субстанция-порошок* Харман Файнокем Индия МН/165/20182019;
от 27.03.2019 Лимитед МН/166/20182019 № 02-14204/19 ЗАО "БЕРЛИН-ФАРМА" Ситаглиптина фосфата моногидрат, субстанция- ФИС-Фаббрика Италия 201804090276/ЮАНЕ от 27.03.2019 порошок* Италиана Синтетици С.п.А.

по проверенным показателям

2329930
Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ [
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ |
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РУКОВОДИТЕЛЬ Субъектам обращения
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 лекарственных Spencers
Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 17 OKT 2019 № O1uU-2564/19 Ha № OT О соответствии лекарственных
средств требованиям нормативной документации
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМИ» Росздравнадзора (Московская лаборатория) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.

Приложение: на | л. в 1 экз.

М.А. Мурашко
Е.А. Ламанова 8(499)578-01-88