2329928 Министерство здравоохранения Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В С Ф ЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ( РОСЗДРАВНАДЗОР) РУКОВОДИТЕЛЬ Субъектам обращения Славянская пл. 4, стр. I, Москва, 109074 лекарственных средств Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 1 7 ОКТ 2019 № 0 ± и ^ 1 А 3 2 ./^ Э На № ОТ

г О соответствии лекарственных 1 средств требованиям нормативной документации

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Екатеринбургский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.

Приложение: на 1 л. в 1 экз.

Е.А. Ламанова 8(499)578-01-88  П риложение к письму Росздравнадзора от^ 7 ОКТ 2019 №
Сведения о лекарственных средствах, по результатам испытаний которых, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, Росздравнадзором принято решение о соответствии их качества лекарственных средств требованиям нормативной документации
Наименование организации, Номер задания у которой отобраны образцы Лекарственное средство Производитель Страна пр-ва Серии лекарственных средств №05-39770/18 АО "ABBA РУС" Микразим®, капсулы 10000ЕД 10шт., упаковки АО "ABBA РУС" Россия 910918;
от 03.09.2018 ячейковые контурные (5), пачки картонные 1021018 №05-39770/18 АО "ABBA РУС" Микразим®, капсулы 25000ЕД 10шт., упаковки АО "ABBA РУС" Россия 700918;
от 03.09.2018 ячейковые контурные (5), пачки картонные 790918 №05-39770/18 АО "ABBA РУС" Панкреатин, таблетки покрытые АО "ABBA РУС" Россия 7810918;
от 03.09.2018 кишечнорастворимой оболочкой 15шт., упаковки 7820918 ячейковые контурные (4), пачки картонные №05-39770/18 АО "ABBA РУС" Экоклав®, таблетки, покрытые пленочной АО "ABBA РУС" Россия 1680918;
от 03.09.2018 оболочкой 500мг+125мг 15шт., банки 1700918 полимерные (1), пачки картонные №05-39770/18 АО "ABBA РУС" Азитромицина дигидрат, субстанция* Чжэцзян Гобан Китай 129-180604-1 от 03.09.2018 Фармасьютикал Ко.Лтд №05-39770/18 АО "ABBA РУС" Амоксициллина тригидрат, субстанция-порошок* Жухай Юнайтед Китай 30818028056 от 03.09.2018 Лабораториз Ко.Лтд №05-39770/18 АО "ABBA РУС" Амоксициллина тригидрат, субстанция* Северная Китайская Китай 1011702241402 от 03.09.2018 Фармацевтическая Группа Семисинтек Ко.Лтд №05-39770/18 АО "ABBA РУС" Амоксициллина тригидрат (Пуримокс), Деретил С.А. Испания V352162 от 03.09.2018 субстанция* №05-39770/18 АО "ABBA РУС" Калия клавуланат+целлюлоза СКД Био Корпорация Корея ВР5М180500;
от 03.09.2018 микрокристаллическая (1:1), субстанция* ВР5М180490 №05-39770/18 АО "ABBA РУС" Нифуроксазид, субстанция-порошок* Коприма С.Л. Испания 1144-1 от 03.09.2018 №05-39770/18 АО "ABBA РУС" Панкреатин, субстанция-порошок* Тергормон С.п.А. Италия 112/18;
от 03.09.2018 113/18
по проверенным показателям

Министерство здравоохранения
2329928 Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г. |
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)
РУКОВОДИТЕЛЬ
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74
17 OKT 209 № 01-2 562/19
На № от О соответствии лекарственных
средств требованиям нормативной документации
Субъектам обращения лекарственных средств
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Екатеринбургский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.

Приложение: на | л. в 1 экз.

М.А. Мурашко
Е.А. Ламанова 8(499)578-01-88