РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-2490/19 от 14.10.2019


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Письмо № 01И-2490/19 от 14.10.2019

О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации

Субъектам обращения
лекарственных средств

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Казанский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного
контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.

М.А. Мурашко

Министерство здравоохранения Российской Федерации 2 3 2 9 ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ( РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъектам обращения РУКОВОДИТЕЛЬ лекарственных средств Славянская пл. 4, стр. I, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 ^

1 ц опт гт №
На № от

О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «Р1МЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Казанский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.

Приложение: на 5 л. в 1 экз.

М.А. Мурашко

А.А. Гаспарян 8(499)578-06-70(доб.302) w Приложение к письму Росздравнадзора от I ОКТ 2019 №
IX, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных Сведения о лекарственных средствах, по результатам испытаний которых, средств, Росздравнадзором принято решение о соответствии их качества лекарственных средств требованиям нормативной документации
Номер задания Наименование организации, Лекарственное средство Производитель Страна пр-ва Серии у которой отобраны образцы лекарственных средств
№02И-124/18 АО "Кировская фармацевтическая Ацекардол таблетки покрытые Синтез ОАО Россия 490317 от 19.01.2018 фабрика" (Кировская область, г.Киров, кишечнорастворимой оболочкой 50мг 10шт., ул.Сурикова, Д.16) упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные №02И-124/18 БУЗ ВО "Вологодская областная Допамин концентрат для приготовления Биохимик ОАО Россия 1861016 от 19.01.2018 клиническая больница №2" раствора для инфузий 5мг/мл 5мл, ампулы (5), (Вологодская область, г.Череповец, упаковки ячейковые контурные (2), пачки ул.Данилова, д.15) картонные №02И-124/18 БУЗ ВО "Вологодская областная Прозерин раствор для внутривенного и Новосибхимфарм ОАО Россия 960616 от 19.01.2018 клиническая больница №2" подкожного введения 0.5мг/мл 1мл, ампулы (Вологодская область, г.Череповец, (10), коробки из картона ул.Данилова, д.15) №02И-124/18 ГАУЗ "Спасская ЦРБ" (Республика Новокаин раствор для инъекций 0.25% 200мл, Биохимик ОАО Россия 0271216 от 19.01.2018 Татарстан, Спасский район, г.Болгар, бутылки для крови, инфузионных и ул.Горького, Д.19.) трансфузионных препаратов (28), ящики картонные № 02-993/18 от ГУП "Таттехмедфарм" (Республика Метформин таблетки покрытые пленочной Биосинтез ОАО Россия 20217 17.01.2018 Татарстан, г.Казань, ул.Тихорецкая, оболочкой 500мг, 60шт., банки полимерные, Д.П) пачки картонные №02И-185/17 ГУП "Таттехмедфарм" (Республика Сенаде® таблетки 13.5мг 20шт., упаковки Ципла Лтд Индия 486268 от 27.01.2017 Татарстан, г.Казань, ул.Карбышева, ячейковые контурные (25), коробки картонные Д.48) №02И-185/17 ГУП "Таттехмедфарм" (Республика Омез® капсулы 20мг 10шт., упаковки Д-р Редди'с Индия В701084 от 27.01.2017 Татарстан, г.Казань, ул.Карбышева, безъячейковые контурные (3), пачки картонные Лабораторис Лтд Д.48) №02И-124/18 ЗАО "Роста" (Республика Татарстан, Карведилол Канон таблетки 6,25мг 30шт., Канонфарма продакшн Россия 040517 от 19.01.2018 г.Казань, Горьковское ш., д.47) упаковки ячейковые контурные, пачки ЗАО картонные №02И-124/18 ЗАО "Роста" (Республика Татарстан, Фамотидин таблетки покрытые пленочной Хемофарм ООО Россия 0041016 от 19.01.2018 г.Казань, Горьковское ш., д.47) оболочкой 20мг 10шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные Wi №02И-124/18 от 19.01.2018 №02И-124/18 ЗАО "Роста" (Республика Татарстан, Тагиста таблетки 24мг 10шт., упаковки г.Казань, Горьковское ш., д.47) ИП Годунова Светлана Юрьевна ячейковые контурные (3), пачки картонные Уголь активированный-УБФ таблетки 250мг Хемофарм ООО
Уралбиофарм ОАО Россия
Россия 0271216
491217 от 19.01.2018 (Вологодская область, г.Череповец, 10шт., упаковки безъячейковые контурные Советский проспект, д.64) №02И-185/17 ИП Дасаева Фируза Алиевна Сенаде® таблетки 13.5мг 20шт., упаковки Ципла Лтд Индия 486245 от 27.01.2017 (Республика Татарстан, ячейковые контурные (25), коробки картонные Зеленодольский муниципальный район, пгт.Васильево, ул.Октябрьская, Д.И) №02И-185/17 ИП Дасаева Фируза Алиевна Омез® капсулы 20мг 10шт., упаковки Д-р Редди'с Индия В601400 от 27.01.2017 (Республика Татарстан, безъячейковые контурные (3), пачки картонные Лабораторис Лтд Зеленодольский муниципальный район, пгт.Васильево, ул.Октябрьская, Д.1П № 02И-896/17 КОГУП "Межрайонная аптека №21" Сенаде® таблетки 13.5мг 20шт., упаковки Ципла Лтд Индия 486182 от 14.04.2017 (Кировская область, г.Котельнич, ячейковые контурные (25), коробки картонные ул.Советская, д.81) №02И-124/18 КОГБУЗ "Кировская клиническая Ангиофлюкс® раствор для внутривенного и Митим С.Р.Л., Россия ЗА7023 от 19.01.2018 больница №7 им.В.И.Юрловой" внутримышечного введения 600ЛЕ/2мл, ампулы Италия/упаковано (Кировская область, г.Киров, темного стекла 2мл (5), упаковки контурные Фармакор Продакшн ул.Свободы, Д.59) пластиковые (2), пачки картонные ООО №02И-124/18 КОГБУЗ "Кировский областной Натрия хлорид раствор для инфузий 0.9% Анжеро-Судженский Россия 1750917 от 19.01.2018 клинико-диагностический центр" 250мл, контейнеры полимерные, пакеты ХФЗ ООО (Кировская область, г.Киров, полиэтиленовые (24), ящики картонные ул.Московская, д.6) №02И-124/18 КОГБУЗ "Кировский областной Лидокаин раствор для инъекций 20мг/мл 2мл, Гротекс ООО Россия 430817 от 19.01.2018 клинико-диагностический центр" ампулы (10), пачки картонные (Кировская область, г.Киров, ул.Московская, д.6) №02И-185/17 КОГБУЗ "Куменская ЦРБ" (Кировская Кальция глюконат-Виал раствор для Северная Китайская Китай 151006 от 27.01.2017 область, Куменский район, внутривенного и внутримышечного введения Фармацевтическая пгт.Кумены, ул.Гагарина, д.9) ЮОмг/мл 10мл, ампулы (10), пачки картонные Корпорация Лтд №02И-185/17 КОГБУЗ "Куменская ЦРБ" (Кировская Ацетилсалициловая кислота МС таблетки 0.5г Медисорб ЗАО Россия 068082017 от 27.01.2017 область, Куменский район, 10шт., упаковки безъячейковые контурные пгт.Кумены, ул.Гагарина, д.9) №02И-124/18 КОГУП "Городская аптека № 107" Уголь активированный таблетки 250мг 10шт., Ирбитский ХФЗ ОАО Россия 840717 от 19.01.2018 (Кировская область, г.Киров, упаковки безъячейковые контурные пр.Строителей, д.26) №02И-185/17 КОГУП "Межрайонная аптека №28" Дротаверин таблетки 40мг 10шт., упаковки Ирбитский ХФЗ ОАО Россия 260717 от 27.01.2017 (Кировская область, г.Малмыж, ячейковые контурные (2), пачки картонные ул.Комсомольская, д.48) № 02И-124/18 000"Мелодия здоровья" (Чувашская Мукалтин таблетки 50мг 10шт., упаковки Обновление ПФК ЗАО Россия 521017 от 19.01.2018 Республика, г.Новочебоксарск, ячейковые контурные (2), пачки картонные ул.Винокурова, д.35) №02И-124/18 ООО "Апельсин-фарм" (Кировская Метопролол таблетки 50мг, 10шт., упаковки Биохимик ОАО Россия 1790217 от 19.01.2018 область, г.Киров, ул.Павла Корчагина, ячейковые контурные (3), пачки картонные Д.64) №02И-124/18 ООО "Аптека №16" (Вологодская Аллохол-УБФ таблетки покрытые оболочкой Уралбиофарм ОАО Россия 320717 от 19.01.2018 область, г.Великий Устюг, 24шт., упаковки ячейковые контурные, коробки ул.Кузнецова, д.16) картонные №02И-124/18 ООО "Аптека №16" (Вологодская Дротаверин таблетки 40мг 10шт., упаковки Ирбитский ХФЗ ОАО Россия 381217 от 19.01.2018 область, г.Тотьма, ул.Кирова, д.59) ячейковые контурные (2), пачки картонные №02И-124/18 ООО "Аптека № 16" (Вологодская Мукалтин таблетки 50мг 10шт., упаковки Обновление ПФК ЗАО Россия 491017 от 19.01.2018 область, с.Нюксеница, ул.Культуры, ячейковые контурные (2), пачки картонные Д.10) №02И-124/18 ООО "Аптека №16" (Вологодская Индапамид капсулы 2.5мг 10шт., упаковки Производство Россия 61117 от 19.01.2018 область, с.Нюксеница, ул.Советская, ячейковые контурные (3), пачки картонные медикаментов ООО Д.15) №02И-185/17 ООО "Восторг" (Республика Омез® капсулы 20мг 10шт., упаковки Д-р Редди'с Индия В601400 от 27.01.2017 Татарстан, Зеленодольский безъячейковые контурные (3), пачки картонные Лабораторис Лтд муниципальный район, пгт.Васильево, ул.Спортивная, д.22) №02И-124/18 ООО "Доказательная медицина- Ацекардол таблетки покрытые Синтез ОАО Россия 870717 от 19.01.2018 Бугульма" (Республика Татарстан, кишечнорастворимой оболочкой 50мг 10шт., г.Бугульма, ул.Ленина, д.4) упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные №02И-185/17 ООО "Ихлас" (Республика Татарстан, Сенаде® таблетки 13.5мг 20шт., упаковки Ципла Лтд Индия 486272 от 27.01.2017 г. Набережные Челны, просп.Мира,ячейковые контурные (25), коробки картонные д. 90-469) №02И-185/17 ООО "Ихлас" (Республика Татарстан, Каптоприл таблетки 50мг 10шт., упаковки Пранафарм ООО Россия 330517 от 27.01.2017 г. Набережные Челны, просп.Мира,ячейковые контурные (4), пачка картонная д. 90-469) № 02И-124/18 ООО "Ледум" (Кировская область, Мукалтин таблетки 50мг 10шт., упаковки Обновление ПФК ЗАО Россия 451017 от 19.01.2018 г.Кирово-Чепецк, ул.бОлет Октября, ячейковые контурные (2), пачки картонные Д.4/1) № 02И-124/18 ООО "Ледум" (Кировская область, Новокаин буфус раствор для инъекций 5мг/мл Обновление ПФК ЗАО Россия 210617 от 19.01.2018 г.Кирово-Чепецк, ул.бОлет Октября, 10мл, ампулы пластиковые (10), пачки Д.4/1) картонные № 02И-124/18 ООО "ЛекарЪ ТИ и ДИ" (Вологодская Валерианы настойка 25мл, флаконы темного Гиппократ ООО Россия 070817 от 19.01.2018 область, г.Череповец, ул.Беляева, д.32) стекла, пачки картонные №02И-124/18 ООО "ЛекарЪ ТИ и ДИ" (Вологодская Каптоприл таблетки 0.05г 10шт., упаковки Пранафарм ООО Россия 580617 от 19.01.2018 область, г.Череповец, ул.Беляева, д.32) ячейковые контурные (4), пачки картонные №02И-124/18 ООО "ЛекарЪ ТИ и ДИ" (Вологодская Новокаин раствор для инъекций 0.25% 200мл, Биохимик ПАО Россия 1561217 от 19.01.2018 область, г.Череповец, ул.Беляева, д.32) бутылки для крови, инфузионных и трансфузионных препаратов (28), ящики картонные (для стационара) №02И-124/18 ООО "Маяк" (Вологодская область, Уголь активированный-УБФ таблетки 250мг Уралбиофарм ОАО Россия 431017 от 19.01.2018 Верховажский район, с.Чушевицы, 10шт., упаковки безъячейковые контурные ул.Московская, д.1Б) №02И-124/18 ООО "Маяк" (Вологодская область, Валерианы настойка 25мл, флаконы темного Гиппократ ООО Россия 081117 от 19.01.2018 Верховажский район, с.Чушевицы, стекла, пачки картонные ул.Московская, д.1Б) №02И-124/18 ООО "Маяк" (Вологодская область, Нафтизин капли назальные 0.1% 15мл, флакон- Лекарь ООО Россия 231117 от 19.01.2018 Верховажский район, с.Чушевицы, капельницы полиэтиленовые ул.Московская, д.1Б) №02И-896/17 ООО "Михайлов" (Кировская область, Сенаде® таблетки 13.5мг 20шт., упаковки Ципла Лтд Индия 486182 от 14.04.2017 г.Киров, ул.Щорса, д.ЗО) ячейковые контурные (25), коробки картонные №02И-124/18 ООО "Новая Аптека" (Кировская Ацекардол таблетки покрытые Синтез ОАО Россия 10118 от 19.01.2018 область. Орловский район, г.Орлов, кишечнорастворимой оболочкой 100мг 10шт., ул.Орловская, д.107) упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные №02И-124/18 ООО "Новая Аптека" (Кировская Ацекардол таблетки покрытые Синтез ОАО Россия 1451217 от 19.01.2018 область. Орловский район, г.Орлов, кишечнорастворимой оболочкой 50мг 10шт., ул.Орловская, д.107) упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные №02И-124/18 ООО "Фаэлит" (Чувашская Ацикловир мазь для местного и наружного Озон ООО Россия 220717 от 19.01.2018 Республика, г.Чебоксары, применения 5% Юг, тубы алюминиевые, пачки просп.Тракторостроителей, д.76) картонные №02И-185/17 ООО "Хэле" (Республика Татарстан, Омез® капсулы кишечнорастворимые Д-р Редди'с Индия В700504 от 27.01.2017 г.Казань, ул.Четаева, д.35) 10мг 10шт., блистер (3), пачка картонная Лабораторис Лтд.
№02И-185/17 ООО "Хэле" (Республика Татарстан, Сенаде® таблетки 13.5мг 20шт., упаковки Ципла Лтд Индия 486256 от 27.01.2017 г.Казань, ул.Четаева, д.35) ячейковые контурные (25), коробки картонные №02И-124/18 ООО "ЭндэкоФарм" (Чувашская Ацекардол таблетки покрытые Синтез ОАО Россия 1160917 от 19.01.2018 Республика, г.Новочебоксарск, кишечнорастворимой оболочкой 100мг 10шт., ул.Советская, д.44) упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные №02И-185/17 ООО "Аптека №211" (Кировская Сенаде® таблетки 13.5мг 20шт., упаковки Ципла Лтд Индия 486207 от 27.01.2017 область, г.Киров, ячейковые контурные (25), коробки картонные ул.Производственная, д.15)

и. ВИ wan
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ [ |
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)
Субъектам обращения РУКОВОДИТЕЛЬ
лекарственных средств Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74
14 OKT 2019» 2-9 9?

На № от О соответствии лекарственных
средств требованиям нормативной документации
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Казанский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.

Приложение: на 5 л. B | экз.

й М.А. Мурашко
А.А. Гаспарян 8(499)578-06-70(доб.302)

Скачать документ: Письмо 01И-2490/19 от 14.10.2019

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи