Министерство здравоохранения Российской Федерации 2329547 ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Субъекты обращения ( РОСЗДРАВНАДЗОР) лекарственных средств РУКОВОДИТЕЛЬ Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Территориальные органы Телефон; (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 / Федеральной службы по надзору __ 1 .1 0ИТ1 2019 № ( ? / в сфере здравоохранения На № от Организации, осуществляющие П экспертизу качества лекарственных средств Об отзыве из обращения Медицинские организации лекарственного средства «Эльцет®» Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о рещении производителя отозвать из обращения лекарственное средство «Эльцет®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг 7 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные» серии 60819 производства АО «Фармацевтическое предприятие «Оболенское» (Россия), в связи с вложением во вторичную упаковку партии вышеуказанной серии лекарственного препарата ячейковых контурных упаковок другой серии.
Росздравнадзор предлагает АО «Фармацевтическое предприятие «Оболенское» предоставить сведения об изъятии из обращения указанной серии лекарственного препарата.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств, включая медицинские организации, предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие соблюдение положений п. 30 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 № 646н.
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения указанной серии лекарственного препарата. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

А.А. Гаспарян 8-499-578-0670 (302)

Министерство оправертранениЕя MII | | | |
2329547
Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Субъекты обращения |
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) лекарственных средств РУКОВОДИТЕЛЬ
Территориальные органы
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074
Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Федеральной службы по надзору 14 OKT) 2019 № OY -A Va ahh в сфере здравоохранения
На №

=

= Организации, осуществляющие
| экспертизу качества лекарственных средств
Об отзыве из обращения Медицинские организации лекарственного средства
«Эльцет®» Органы управления
здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о решении
производителя отозвать из обращения лекарственное средство «Эльцет®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг 7 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные» серии 60819 производства АО «Фармацевтическое предприятие «Оболенское» (Россия), в связи с вложением во вторичную упаковку партии вышеуказанной серии лекарственного препарата ячейковых контурных упаковок другой серии.

Росздравнадзор предлагает AQ — «Фармацевтическое — предприятие
«Оболенское» предоставить сведения об изъятии из обращения указанной серии лекарственного препарата.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает
субъектам обращения лекарственных средств, включая медицинские организации, предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие соблюдение положений п. 30 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 № 646n.

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием
из обращения указанной серии лекарственного препарата. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

[ vy M.A. Мурашко
А.А. Гаспарян 8-499-578-0670 (302)