РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-2503/19 от 15.10.2019


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Письмо № 01И-2503/19 от 15.10.2019

О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации

Субъектам обращения
лекарственных средств

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «РБУПДЭУАОСМП» Росздравнадзора (Казанский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного
контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.


М.А. Мурашко

с.А. Тарасова
8(499)578-01-27

Приложение к письму Росздравнадзора от 1 5 Q K T 2019 № Q i L t — 2 B q
Сведения о лекарственных средствах, по результатам испытаний которых, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных
средств, Росздравнадзором принято решение о соответствии их качества лекарственных средств требованиям нормативной документации

Номер задания
№ 05-6116/19
11.02.2019
№ 05-6116/19
11.02.2019
№05-6116/19
11.02.2019
№ 05-6116/19
11.02.2019
№ 05-6116/19
11.02.2019

Наименование организации,
у которой отобраны образцы
лекарственных средств

от АО "Биохимик"
от АО "Биохимик"
от АО "Биохимик"
от АО "Биохимик"
от АО "Биохимик"

№05-6116/19 от АО "Биохимик"
11.02.2019
№05-6116/19 от АО "Биохимик"
11.02.2019
№05-6116/19 от АО "Биохимик"
11.02.2019
- по проверенным показателям

Лекарственное средство
Лизиноприл, таблетки 10мг 10шт., упаковки
ячейковые контурные (3), пачки картонные
Лизиноприл, таблетки 20мг 10шт., упаковки
ячейковые контурные (3), пачки картонные
Лизиноприл, таблетки 5мг 10шт., упаковки
ячейковые контурные (3), пачки картонные
Метопролол, таблетки 100мг 10шт., упаковки
ячейковые контурные (3), пачки картонные
Метформин, таблетки, покрытые пленочной
оболочкой 500мг 10шт., упаковки ячейковые
контурные (6), пачки картонные
Лизиноприла дигидрат, субстанция-порошок*
Метопролола тартрат, субстанция*
Метформина гидрохлорид, субстанция-порошок*

Производитель

Страна пр-ва

Биохимик ПАО

Россия

2220618

Биохимик ПАО

Россия

0900618

Биохимик ПАО

Россия

1190618

Биохимик ПАО

Россия

2490618

Биохимик ПАО

Россия

1941118

Юнимарк Ремедис
Лтд
Ипка Лабораториз
Лтд
Сохан Хелскэа Пвт.
Лтд

Индия

L1S-0551217;
L1S-0060118
603005И1;
603105R11
МС 1059 08 18;
МС 1141 09 18

Индия
Индия

Серии

^

2329787 Министерство здравоохранения Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Г ( РОСЗДРАВН АДЗОР )
РУКОВОДИТЕЛЬ Субъектам обращения Славянская пл. 4, стр. I, Москва, 109074 лекарственных средств Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74
1 5 ОКТ 2019 № Я На № от
П О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «РБУПДЭУАОСМП» Росздравнадзора (Казанский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.

Приложение: на 1 л. в 1 экз.

М.А. Мурашко

с.А. Тарасова 8(499)578-01-27 Приложение к письму Росздравнадзора от 1 5 Q K T 2019 № Q i L t — 2 B q ^
Сведения о лекарственных средствах, по результатам испытаний которых, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, Росздравнадзором принято решение о соответствии их качества лекарственных средств требованиям нормативной документации
Наименование организации, Номер задания у которой отобраны образцы Лекарственное средство Производитель Страна пр-ва Серии лекарственных средств № 05-6116/19 от АО "Биохимик" Лизиноприл, таблетки 10мг 10шт., упаковки Биохимик ПАО Россия 2220618 11.02.2019 ячейковые контурные (3), пачки картонные № 05-6116/19 от АО "Биохимик" Лизиноприл, таблетки 20мг 10шт., упаковки Биохимик ПАО Россия 0900618 11.02.2019 ячейковые контурные (3), пачки картонные №05-6116/19 от АО "Биохимик" Лизиноприл, таблетки 5мг 10шт., упаковки Биохимик ПАО Россия 1190618 11.02.2019 ячейковые контурные (3), пачки картонные № 05-6116/19 от АО "Биохимик" Метопролол, таблетки 100мг 10шт., упаковки Биохимик ПАО Россия 2490618 11.02.2019 ячейковые контурные (3), пачки картонные № 05-6116/19 от АО "Биохимик" Метформин, таблетки, покрытые пленочной Биохимик ПАО Россия 1941118 11.02.2019 оболочкой 500мг 10шт., упаковки ячейковые контурные (6), пачки картонные №05-6116/19 от АО "Биохимик" Лизиноприла дигидрат, субстанция-порошок* Юнимарк Ремедис Индия L1S-0551217;
11.02.2019 Лтд L1S-0060118 №05-6116/19 от АО "Биохимик" Метопролола тартрат, субстанция* Ипка Лабораториз Индия 603005И1;
11.02.2019 Лтд 603105R11 №05-6116/19 от АО "Биохимик" Метформина гидрохлорид, субстанция-порошок* Сохан Хелскэа Пвт. Индия МС 1059 08 18;
11.02.2019 Лтд МС 1141 09 18
- по проверенным показателям

Министерство здравоохранения
IM
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г. |
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) РУКОВОДИТЕЛЬ Субъектам обращения лекарственных средств
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74
19 OKT 2019 № 07“ —2503/19 На № OT [ |
О соответствии лекарственных
средств требованиям нормативной документации
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Казанский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.

Приложение: на | л. в 1 экз.

М.А. Мурашко
| oo
С.А. Тарасова 8(499)578-01-27

Скачать документ: Письмо 01И-2503/19 от 15.10.2019

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи