РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-2506/19 от 15.10.2019


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Письмо № 01И-2506/19 от 15.10.2019

О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации

Субъектам обращения
лекарственных средств

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «Р1МЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Ставропольский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о
соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.

М.А, Мурашко

2329790
Министерство здравоохранения Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ( РОСЗДРАВН АДЗОР ) Субъектам обращения РУКОВОДИТЕЛЬ лекарственных средств Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74
t 5 ОКТ 2019 №
На № ОТ

П о соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «Р1МЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Ставропольский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.

Приложение: на 4 л. в 1 экз.

М.А, Мурашко

А.А. Гаспарян 8(499)578-06-70(доб.302) Приложение к письму Росздравнадзора от 1 5 ОКТ 2019 № OiLl-Z S O S / i ^
Сведения о лекарственных средствах, по результатам испытаний которых, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, Росздравнадзором принято решение о соответствии их качества лекарственных средств требованиям нормативной документации
Номер задания Наименование организации, Лекарственное средство Производитель Страна пр-ва Серии у которой отобраны образцы лекарственных средств
№02И-124/18 ГБУЗ "Республиканская клиническая Зарфарин таблетки 2.3мг 20шт., упаковки Канонфарма продакшн Ъссия 390616 от 19.01.2018 больница" М3 КБР (Кабардино- ячейковые контурные (3), пачки картонные ЗАО Балкарская Республика, г.Нальчик, ул.Ногова, Д.91) ГБУЗ "Республиканская клиническая Карведилол таблетки 12.3мг 30шт., упаковки Озон ООО ’оссия 020917 №02И-124/18 от 19.01.2018 больница" М3 КБР (Кабардино- ячейковые контурные, пачки картонные Балкарская Республика, г.Нальчик, ул.Ногова, д.91) №02И-124/18 ГБУЗ "Республиканская клиническая Кофеин-бензоат натрия раствор для подкожного Борисовский завод ’еспублика 141217 от 19.01.2018 больница" М3 КБР (Кабардино- введения 200мг/мл 1мл, ампулы (10), пачки медицинских Беларусь Балкарская Республика, г.Нальчик, картонные препаратов ОАО ул.Ногова, д.91) ГУП СК "Ставропольфармация" Ацекардол таблетки покрытые Синтез ОАО Россия 1401217 №02И-124/18 от 19.01.2018 (Ставропольский край, г.Ставрополь, кишечнорастворимой оболочкой 100мг 10шт., просп.Кулакова, д.55) упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные №02И-124/18 ИП Асрян Лусинэ Николаевна Парацетамол-УБФ таблетки 300мг 10шт., Уралбиофарм ОАО Россия 160217 от 19.01.2018 (Ставропольский край, г.Минеральные упаковки безъячейковые контурные Воды, ул.ЗОлет Октября, д.39/1) №02И-124/18 ИП Асрян Лусинэ Николаевна Цитрамон П таблетки 10шт., упаковки Уралбиофарм ОАО Россия 611017 от 19.01.2018 (Ставропольский край, г.Минеральные безъячейковые контурные Воды, ул.ЗОлет Октября, д.39/1) №02И-124/18 ИП Асрян Лусинэ Николаевна Ацекардол таблетки покрытые Синтез ОАО Россия 320317 от 19.01.2018 (Ставропольский край, г.Минеральные кишечнорастворимой оболочкой 30мг 10шт., Воды, ул.ЗОлет Октября, д.39/1) упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные №02И-124/18 ИП Батчаева Асият Сеитбаталовна Ранитидин-Акос таблетки покрытые пленочной Синтез ОАО Россия 130218 от 19.01.2018 (Карачаево-Черкесская Республика, оболочкой 300мг 10шт., упаковки ячейковые Зеленчукский район, ст-ца контурные (2), пачки картонные Зеленчукская, ул.Победы, д.276) №02И-124/18 4П Батчаева Асият Сеитбаталовна Дротаверин таблетки 40мг 10шт., упаковки Ирбитский ХФЗ ОАО ^оссия 401217 от 19.01.2018 (Карачаево-Черкесская Республика, ячейковые контурные (2), пачки картонные Зеленчукский район, ст-ца Зеленчукская, ул.Победы, д.276) №02И-124/18 4П Батчаева Асият Сеитбаталовна Аллохол-УБФ таблетки покрытые оболочкой Уралбиофарм ОАО Россия 150218 от 19.01.2018 (Карачаево-Черкесская Республика, 24шт., упаковки ячейковые контурные Зеленчукский район, ст-ца Зеленчукская, ул.Победы, д.276) №02И-124/18 4П Батчаева Асият Сеитбаталовна Уголь активированный-УБФ таблетки 250мг Уралбиофарм ОАО Россия 40118 от 19.01.2018 (Карачаево-Черкесская Республика, 10шт., упаковки безъячейковые контурные Зеленчукский район, ст-ца Зеленчукская, ул.Победы, д.276) №02И-124/18 ИП Батчаева Асият Сеитбаталовна Парацетамол-УБФ таблетки 500мг 10шт., Уралбиофарм ОАО Россия 460817 от 19.01.2018 ' Карачаево-Черкесская Республика, упаковки безъячейковые контурные Зеленчукский район, ст-ца Зеленчукская, ул.Победы, д.276) №02И-185/17 ИП Воронин Юрий Анатольевич Уголь активированный-УБФ таблетки 250мг Уралбиофарм ОАО Россия 290717 от 27.01.2017 (Тульская область, г.Ефремов, 10шт., упаковки безъячейковые контурные ул.Интернациональная, д.6) №02И-124/18 ООО "Апрель Кавказ" Карсил® драже 35мг 10шт., блистеры (8), пачки Софарма АО Болгария 2160917 от 19.01.2018 (Ставропольский край, картонные г.Невинномысск, пересечение ул.Калинина, ул.Достоевского, ул.Коминтерна, пом.№1-4) №02И-124/18 ООО "Апрель Кавказ" Мукалтин таблетки 50мг 10шт., упаковки Обновление ПФК ЗАО Россия 601117 от 19.01.2018 (Ставропольский край, ячейковые контурные (2), пачки картонные г.Невинномысск, пересечение ул.Калинина, ул.Достоевского, ул.Коминтерна, пом.№1-4) №02И-185/17 ООО "Апрель Кавказ" Сенаде® таблетки 13.5мг 20шт., упаковки Ципла Лтд Индия 486270 от 27.01.2017 (Ставропольский край, г.Ставрополь, 2 ячейковые контурные (25), коробки картонные Юго-Западный проезд, д.2б) №02И-185/17 ООО "Апрель Кавказ" Сенаде® таблетки 13.5мг 20шт., упаковки Ципла Лтд Индия 486288 от 27.01.2017 (Ставропольский край, г.Ставрополь, ячейковые контурные (25), коробки картонные пер.Чкалова, д.17) №02И-185/17 ООО "Бережная аптека "Апрель" Сенаде® таблетки 13.5мг 20шт., упаковки Ципла Лтд Индия 486270 от 27.01.2017 (Ставропольский край, г.Ставрополь, ячейковые контурные (25), коробки картонные ул.Гризодубовой, д. 72А) №02И-124/18 ООО "Неро" (Ставропольский край, Де-Нол® таблетки покрытые оболочкой 120мг Р-Фарм ЗАО, Россия Россия 361072017 от 19.01.2018 г.Ставрополь, ул.Шпаковская, д.66) 8шт., упаковки ячейковые контурные (14), пачки картонные №02И-185/17 ООО "Ника" (Тульская область, г.Тула, Каптоприл таблетки 50мг 10шт., упаковки Пранафарм ООО Россия 840616 от 27.01.2017 ул.Плеханова, д.48и) ячейковые контурные (4), пачка картонная
№02И-185/17 ООО "Оптимум +" (Тульская область, Уголь активированный таблетки 250мг 10шт., Ирбитский ХФЗ ОАО Россия 430417 от 27.01.2017 г.Ефремов, ул.Горького, д.34) упаковки безъячейковые контурные №02И-185/17 ООО "Оптимум +" (Тульская область, Ацетилсалициловая кислота МС таблетки 0.5г Медисорб ЗАО Россия 069082017 от 27.01.2017 г.Ефремов, ул.Горького, д.34) 10шт., упаковки безъячейковые контурные №02И-124/18 ООО "Ставропольские городские Уголь активированный таблетки 250мг 10шт., Ирбитский ХФЗ ОАО Россия 1120817 от 19.01.2018 аптеки 4" (Ставропольский край, упаковки безъячейковые контурные г.Ессентуки, пер.Светлый, д.2а) №02И-124/18 ООО "Ставропольские городские Цитрамон П таблетки 10шт., упаковки Уралбиофарм ОАО Россия 10118 от 19.01.2018 аптеки 4" (Ставропольский край, безъячейковые контурные г.Ессентуки, пер.Светлый, д.2а) №02И-124/18 ООО "Ставропольские городские Трихопол® таблетки 250мг 10шт., упаковки Польфарма ФЗ АО Польша 70217 от 19.01.2018 аптеки 4" (Ставропольский край, ячейковые контурные (2), пачки картонные г.Ессентуки, пер.Светлый, д.2а) №02И-124/18 ООО "Ставропольские городские Карсил® драже 35мг 10шт., блистеры (8), пачки Софарма АО Болгария 2190917 от 19.01.2018 аптеки 4" (Ставропольский край, картонные г.Минеральные Воды, просп.К.Маркса, Д.84) №02И-124/18 ООО "Ставропольские городские Хофитол таблетки покрытые оболочкой 30шт., Лаборатории Роза- Франция VN1626 от 19.01.2018 аптеки 4" (Ставропольский край, блистеры (2), пачки картонные Фитофарма г.Минеральные Воды, просп.К.Маркса, Д.84) №02И-124/18 ООО "Ставропольские городские Стрепсилс* таблетки для рассасывания (медово­ Рекитг Бенкизер Великобритания DE983 от 19.01.2018 аптеки 4" (Ставропольский край, лимонные) 12шт., упаковки ячейковые Хелскэр Интернешнл г. контурные (2), пачки картонные Минеральные Воды, просп.К.Маркса, Лтд д. 84) №02И-124/18 ООО "Ставропольские городские Мукалтин таблетки 50мг 10шт., упаковки Обновление ПФК ЗАО Россия 531017 от 19.01.2018 аптеки 4" (Ставропольский край, ячейковые контурные (2), пачки картонные г.Минеральные Воды, просп.К.Маркса, Д.84) №02И-124/18 ООО "Ставропольские городские Индапамид капсулы 2.5мг 10шт., упаковки Производство Россия 20218 от 19.01.2018 аптеки 4" (Ставропольский край, ячейковые контурные (3), пачки картонные медикаментов ООО г.Минеральные Воды, просп.К.Маркса, йШ ______________________________
№02И-124/18 ООО "Ставропольские городские СотаГексал таблетки 80мг 10шт., упаковки Салютас Фарма ГмбХ Германия НМ7218 от 19.01.2018 аптеки 4" (Ставропольский край, ячейковые контурные (2), пачки картонные г.Минеральные Воды, просп.К.Маркса, Д.84) №02И-124/18 ООО "Ставропольские городские Прополиса настойка 25 мл, флаконы темного "иппократ ООО ^оссия 040916 от 19.01.2018 аптеки 4" (Ставропольский край, стекла, пачки картонные г. Минеральные Воды, просп.К.Маркса, д. 84) №02И-124/18 ООО "Ставропольские городские Трихопол® таблетки 250мг 10шт., блистеры (2), Польфарма ФЗ АО Зольша 70217 от 19.01.2018 аптеки 4" (Ставропольский край, пачки картонные г. Минеральные Воды, просп.К.Маркса, д. 84) №02И-124/18 ООО "Фармконтракт" (Кабардино- Ацесоль раствор для инфузий 200мл, бутылки Эском НПК ОАО Россия 050318 от 19.01.2018 Балкарская Республика, г.Нальчик, (28), коробки картонные ул.Северная, д.8) №02И-124/18 ООО "ФармТера" (Ставропольский Ранитидин-Акос таблетки покрытые пленочной Синтез ОАО Россия 50118 от 19.01.2018 край, г.Железноводск, ул.Энгельса, оболочкой 300мг 10шт., упаковки ячейковые Д.21) контурные (2), пачки картонные №02И-124/18 ООО "ФармТера" (Ставропольский КардиАСК таблетки покрытые Канонфарма продакшн Россия 081117 от 19.01.2018 край, г.Железноводск, ул.Энгельса, кишечнорастворимой пленочной оболочкой ЗАО Д.21) 50мг 30шт., упаковки ячейковые контурные, пачки картонные №02И-124/18 ООО "ФармТера" (Ставропольский Ацекардол таблетки покрытые Синтез ОАО Россия 570417 от 19.01.2018 край, г.Железноводск, ул.Энгельса, кишечнорастворимой оболочкой 50мг 10шт., Д.21) упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные №02И-185/17 ООО "Бережная аптека "Апрель" Сенаде® таблетки 13.5мг 20шт., упаковки Ципла Лтд Индия 486208 от 27.01.2017 (Ставропольский край, г.Ставрополь, ячейковые контурные (25), коробки картонные ул.Мира, д.284/1) №02И-124/18 ООО НПО "ПУЛЬС" (Ставропольский Парацетамол-УБФ таблетки 500мг 10шт., Уралбиофарм ОАО Россия 710917 от 19.01.2018 край, г.Благодарный, ул.Ленина, д.203) упаковки ячейковые контурные
№02И-124/18 ООО НПО "ПУЛЬС" (Ставропольский Каптоприл таблетки 0.05г 10шт., упаковки Пранафарм ООО Россия 1430917 от 19.01.2018 край, г.Невинномысск, ул.Гагарина, ячейковые контурные (4), пачки картонные |д.57)

Ш
23297
Министерство здравоохранения Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г. |
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)
Субъектам обращения
РУКОВОДИТЕЛЬ лекарственных средств
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74
15 OKT 209» 01м-2506/19
На № от
-
О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМИП» Росздравнадзора (Ставропольский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.

Приложение: на 4 л. в 1 экз.

М.А. Мурашко
А.А. Гаспарян 8(499)578-06-70(доб.302)

Скачать документ: Письмо 01И-2506/19 от 15.10.2019

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи