232ЯУ92 Министерство здравоохранения Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ '
( РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъектам обращения РУКОВОДИТЕЛЬ лекарственных средств Славянская пл, 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74
\ 5 ПНТ 2019 № 0 -lu -Z S 0 7 /'f9 На № от
О соответствии лекарственных П средств требованиям нормативной документации
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Симферопольский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.
Приложение; на 4 л. в 1 экз.
А.А. Гаспарян 8(499)578-06-70(доб.302) Приложение к письму Росздравнадзора от 1 5 QKT 2019 ^ ^
Сведения о лекарственных средствах, по результатам испытаний которых, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, Росздравнадзором принято решение о соответствии их качества лекарственных средств требованиям нормативной документации
Номер задания Наименование организации, Лекарственное средство Производитель Страна пр-ва Серии у которой отобраны образцы лекарственных средств
№02И-124/18 ФГКУ"1586 Военный клинический Ацекардол таблетки покрытые Синтез ОАО Россия 1831216 от 19.01.2018 госпиталь" МО РФ (Калужская кишечнорастворимой оболочкой 100мг 10шт., область. Кировский район, упаковки ячейковые контурные (3), пачки пос.Шайковка) картонные №02И-124/18 ГБУЗ РК "Симферопольский Дротаверин раствор для инъекций 20мг/мл 2мл, Армавирская Россия 090817 от 19.01.2018 клинический родильный дом №2" ампула (10), пачка из картона биофабрика ФКП (Республика Крым, г.Симферополь, ул.60 лет Октября, д.ЗО) №02И-185/17 ГБУЗ РК «Черноморская ЦРБ» Лоратадин таблетки 10мг 10шт., упаковки Синтез ОАО Россия 200816 от 27.01.2017 (Республика Крым, Черноморский ячейковые контурные, пачки картонные район, пгт.Черноморское, ул.Медицинская, д.5) №02И-124/18 ГБУЗ РК "Крымский Республиканский Допамин концентрат для приготовления Биохимик ОАО Россия 0531116 от 19.01.2018 центр медицины катастроф и скорой раствора для инфузий 40мг/мл 5мл, ампулы (5), медицинской помощи" упаковки ячейковые контурные (2), пачки (Республика Крым, г.Симферополь, картонные ул.бОлет Октября, д.ЗО) №02И-124/18 ГБУЗ РК "Крымский Республиканский Перекись водорода раствор для местного и Йодные Технологии и Россия 1651117 от 19.01.2018 центр медицины катастроф и скорой наружного применения 3% 100мл, флаконы Маркетинг ООО медицинской помощи" полиэтиленовые (Республика Крым, г.Симферополь, ул.бОлет Октября, д.ЗО) №02И-124/18 ГБУЗ РК "Крымский Республиканский Хлоргексидин раствор для местного и Эском НПК ОАО Россия 050118 от 19.01.2018 центр медицины катастроф и скорой наружного применения 0.05% 100мл, флаконы медицинской помощи" полимерные с насадкой (70), коробки картонные (Республика Крым, г.Симферополь, (для стационаров) ул.бОлет Октября, д.ЗО) №02И-124/18 ГБУЗ Севастополя "Городская Уголь активированный-УБФ таблетки 250мг Уралбиофарм ОАО Россия 170417 от 19.01.2018 больница №9" (Республика Крым, 10шт., упаковки безъячейковые контурные г.Севастополь, ул.Мира, д.5) №02И-124/18 ГБУЗ Севастополя "Городская Прозерин раствор для внутривенного и Новосибхимфарм ОАО Ъссия 230416 от 19.01.2018 больница №9" (Республика Крым, подкожного введения 0.5мг/мл 1мл, ампулы г.Севастополь, ул.Мира, д.5) 1 10), коробки из картона №02И-124/18 ГУП РК "Крым-Фармация" Левофлоксацин таблетки, покрытые пленочной Озон ООО ’оссия 081017 от 19.01.2018 (Республика Крым, г.Симферополь, оболочкой 500мг 10шт., упаковки ячейковые ул.Крылова, Д.137) контурные, пачки картонные №02И-185/17 ГУП "Кубаньфармация" Каптоприл таблетки 50мг 10шт., упаковки Пранафарм ООО Россия 1090817 от 27.01.2017 (Краснодарский край, г.Кореновск, ячейковые контурные (4), пачка картонная ул.Фрунзе, д. 996) №02И-124/18 ООО "Анима-Крым" (Севастополь, Ацекардол таблетки покрытые Синтез ОАО Россия 210218 от 19.01.2018 г.Севастополь, пр.Октябрьской кишечнорастворимой оболочкой 100мг 10шт., Революции, Д.42) упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные №02И-124/18 Аптека ООО "Фармсервис" Цетиризин таблетки покрытые пленочной Озон ООО Россия 080816 от 19.01.2018 (Республика Крым, г.Симферополь, оболочкой 10мг 10шт., упаковки ячейковые ул.Кечкеметская, д.69/ ул.Куйбышева, контурные, пачки картонные Д.155) №02И-124/18 Аптека ООО "Фармсервис" Натрия тетраборат раствор для местного и Московская Россия 070418 от 19.01.2018 (Республика Крым, г.Симферополь, наружного применения 20% ЗОг, флаконы фармфабрика ЗАО ул.Кечкеметская, д.69/ ул.Куйбышева, темного стекла Д.155) №02И-124/18 ООО "ЮФК" (Республика Крым, Хлоргексидин спрей для наружного применения Росбио ООО Россия 130218 от 19.01.2018 г.Симферополь, ул.Крылова, д.155) (спиртовой) 0,5 % 100мл, флаконы полиэтиленовые с распылителем №02И-124/18 ООО "Аптека АВ и К" (Республика Фенигидин таблетки 10мг 10шт., упаковки Здоровье Украина 111017 от 19.01.2018 Крым, г.Севастополь, ул.Адмирала ячейковые контурные (5), пачки картонные фармацевтическая Октябрьского, Д.19-Б) компания ООО №02И-124/18 ООО "Аптека АВ и К" (Республика Кларитромицин таблетки покрытые пленочной Вертекс АО Россия 161117 от 19.01.2018 Крым, г.Севастополь, ул.Адмирала оболочкой 500мг 7шт., контурная ячейковая Октябрьского, Д.19-Б) упаковка (2), пачка картонная №02И-124/18 ООО "Аптека АВ и К" (Республика Боярышника настойка 25мл, флаконы темного Гиппократ ООО Россия 050317 от 19.01.2018 Крым, г.Севастополь, ул.Адмирала стекла, пачки картонные Октябрьского, Д.19-Б) №02И-124/18 ООО "Аптечный склад "КРЫМ" Римантадин Актитаб таблетки 50мг 20шт., Оболенское ФП ЗАО Россия 250217 от 19.01.2018 (Республика Крым, г.Симферополь, упаковки ячейковые контурные, пачки ул.Киевская, д.83) картонные №02И-124/18 ООО "Аптечный склад "КРЫМ" Офлоксацин таблетки покрытые пленочной Озон ООО Россия 040617 от 19.01.2018 (Республика Крым, г.Симферополь, оболочкой 400мг 10шт., упаковки ячейковые ул.Киевская, д.83) контурные, пачки картонные №02И-124/18 ООО "Биомед" (Самарская область, Валерианы настойка 25мл, флаконы темного "иппократ ООО Россия [)10118 от 19.01.2018 г.Самара, просп. Кирова, д.10) стекла, пачки картонные №02И-124/18 ООО "ИРФС-Дешёвая аптека" Валерианы настойка 25мл, флаконы темного "иппократ ООО Россия 081117 от 19.01.2018 Республика Крым, г.Керчь, ул.Ленина, стекла, пачки картонные Д.22) №02И-124/18 ООО "Лесан фарма" (Республика Хлоропирамин таблетки 25мг, упаковки Озон ООО Россия 040917 от 19.01.2018 Срым, г.Симферополь, ул.Данилова, ячейковые контурные (2), пачки картонные Д.43) №02И-124/18 ООО "Лесан фарма" (Республика Ссилометазолин спрей назальный 0.05% 10мл, Фирма Випс-Мед ООО Россия 010217 от 19.01.2018 Крым, г.Симферополь, ул.Данилова, флаконы с распылителем, пачки картонные Д.43) №02И-124/18 ООО "Мадина" (Республика Крым, Уголь активированный-УБФ таблетки 250мг Уралбиофарм ОАО Россия 140418 от 19.01.2018 г.Феодосия, пгт.Коктебель, 10шт., упаковки безъячейковые контурные ул.Морская, Д.20) №02И-124/18 ООО "Ориенс-Крым" (Республика зоярышника настойка 25 мл, флаконы темного "иппократ ООО Россия 060917 от 19.01.2018 Крым, г.Симферополь, ул.бОлет стекла, пачки картонные Октября, д.28/ул.1-й Конной Армии, Д.80) №02И-124/18 ООО "Ориенс-Крым" (Республика Офлоксацин таблетки покрытые пленочной Озон ООО Россия 051017 от 19.01.2018 Крым, г.Симферополь, ул.Александра оболочкой 400мг 10шт., упаковки ячейковые Невского (ул.Р.Люксембург), д.27б) контурные, пачки картонные №02И-124/18 ООО "Пантеон" (Республика Крым, Метронидазол таблетки 500мг, упаковки Озон ООО Россия 010117 от 19.01.2018 г.Симферополь, ул.им.В.С.Бархатовой, ячейковые контурные (2), пачки картонные Д-92) №02И-124/18 ООО "Пантеон" (Республика Крым, Бетагистин таблетки 8мг 30шт., упаковки Озон ООО Россия 020316 от 19.01.2018 г.Симферополь, ул.им.В.С.Бархатовой, ячейковые контурные, пачки картонные Д.92) №02И-124/18 ООО АС "Ригла" (Краснодарский край, Перекись водорода раствор для местного и Йодные Технологии и Россия 490318 от 19.01.2018 г.Краснодар, просп.Чекистов д.1/3) наружного применения 3% 100мл, флаконы Маркетинг ООО полиэтиленовые №02И-185/17 ООО "Тера-Крым" (Республика Крым, Аспирин®-С таблетки шипучие 2шт., упаковки Байер Биттерфельд Германия BTAJPDO от 27.01.2017 г.Симферополь, ул.Данилова, Д.43Г) безъячейковые контурные (5), пачки картонные ГмбХ №02И-124/18 ООО "Фармацевтическая фирма Ацикловир таблетки 200мг 10шт., контурная Ирбитский ХФЗ ОАО Россия 70517 от 19.01.2018 "Форма" (Республика Крым, ячейковая упаковка (2), пачка из картона г. Симферополь, ул.Киевская/Блюхера, д. 69/2) №02И-896/17 ООО "Фоди" (Республика Крым, Диклофенак раствор для внутримышечного Эллара ООО Россия 080616 от 14.04.2017 г.Симферополь, ул.Генерала введения 25мг/мл 3мл, ампулы (5), упаковки Васильева, д.29) ячейковые контурные, пачки картонные №02И-124/18 ООО "Фоди" (Республика Крым, Перекись водорода раствор для местного и Йодные Технологии и Россия 1731117 от 19.01.2018 г.Симферополь, ул.Генерала наружного применения 3% 100мл, флаконы Маркетинг ООО Васильева, д.29) полиэтиленовые №02И-124/18 ООО "Фоди" (Республика Крым, Бетагистин таблетки 8мг 10шт., упаковки Пранафарм ООО Россия 40816 от 19.01.2018 г.Симферополь, ул.Генерала ячейковые контурные (3), пачки картонные Васильева, д.29) №02И-124/18 ООО "Фоди" (Республика Крым, Дротаверин таблетки 80мг 10шт., упаковки Озон ООО Россия 010117 от 19.01.2018 г.Симферополь, ул.Генерала ячейковые контурные (2), пачки картонные Васильева, д.29) №02И-124/18 ПАО "Фармацевтический импорт, Де-Нол® таблетки покрытые пленочной Р-Фарм АО Россия 4170116 от 19.01.2018 экспорт" (Саратовская область, оболочкой 120мг 8шт., блистеры (7), пачки г.Саратов, ул.им.И.В.Панфилова, д.1Г) картонные №02И-124/18 ПАО "Фармацевтический импорт, Де-Нол® таблетки покрытые пленочной Р-Фарм ЗАО, Россия 441082017 от 19.01.2018 экспорт" (Саратовская область, оболочкой 120мг 8шт., блистеры (14), пачки Россия/Ортат АО г.Саратов, ул.им.И.В.Панфилова, д.1Г) картонные №02И-124/18 ФГАОУ ВО «Крымский федеральный Метронидазол-Акос раствор для инфузий Синтез ОАО Россия 1060617 от 19.01.2018 университет им.В.И.Вернадского» 5мг/мл 100мл, флаконы темного стекла, пачки (Республика Крым, г.Симферополь, картонные бульвар Ленина, д.5/7) №02И-124/18 ФГАОУ ВО «Крымский федеральный Офлоксацин таблетки покрытые пленочной Озон ООО Россия 010116 от 19.01.2018 университет им.В.И.Вернадского» оболочкой 400мг 10шт., упаковки ячейковые (Республика Крым, г.Симферополь, контурные, пачки картонные бульвар Ленина, д.5/7) №02И-124/18 ФКУЗ "МСЧ МВД России по Ацекардол таблетки покрытые Синтез ОАО Россия 1821116 от 19.01.2018 Самарской области" (Самарская кишечнорастворимой оболочкой 100мг 10шт., область, г.Самара, ул.Степана Разина, упаковки ячейковые контурные (3), пачки Д.46/ ул. Пионерская, д.21) картонные