РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-1175/18 от 10.05.2018


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Письмо № 01И-1175/18 от 10.05.2018

Решение по результатам экспертизы качества лекарственных средств

Руководителям организаций-производителей лекарственных
средств

Руководителям организаций-импортеров лекарственных средств

Субъектам обращения
лекарственных средств

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует, что по результатам экспертизы качества лекарственных средств принято решение о соответствии установленным требованиям качества лекарственных средств,
перечисленных в приложении.

М.А.Мурашко

й

Министерство здравоохранения Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ 2221151 1 { РОСЗДРАВНАДЗОР) Руководителям организаций- РУКОВОДИТЕЛЬ производителей лекарственных Славянская пл, 4, стр. 1, Москва, 109074 средств
Руководителям организаций- импортеров лекарственных средств
Субъектам обращения Решение по результатам экспертизы качества лекарственных средств лекарственных средств

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует, что по результатам экспертизы качества лекарственных средств принято решение о соответствии установленным требованиям качества лекарственных средств, перечисленных в приложении.

Приложение: на 2 л. в 1 экз.

с.А. Тарасова 8(499)578-01-27 Приложение к письму Росздравнадзора от Сведения о лекарственных средствах, по результатам экспертизы качества которых Росздравнадзором принято решение о соответствии их качества установленным требованиям Наименование Приказ организации, Страна Лекарственное средство Производитель Экспертная организация Серии Росздравнадзора представившей образцы пр-ва лекарственных средств от 23.10.2017 ЗАО "ФармФирма БлоккоС®, раствор для инъекций Сотекс ФармФирма Россия ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» 060816 №8931 "Сотекс" 5мг/мл 4мл, ампулы (5), упаковки ЗАО Росздравнадзора ячейковые контурные (2), пачки (Московская лаборатория) картонные от 23.10.2017 ЗАО "ФармФирма Кеторолака трометамин, субстанция* Кимика Синтетика Испания ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» ТВОА 3039/1 №8931 "Сотекс" С.А. Росздравнадзора (Московская лаборатория) от 23.10.2017 ЗАО "ФармФирма Лидокаина гидрохлорид, субстанция- Дишман Индия ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» 115LAB0021 №8931 "Сотекс" порошок* Фармасьютикалс Росздравнадзора энд Кемикалс (Московская лаборатория) Лимитед от 23.10.2017 ЗАО "ФармФирма Мелоксикам, субстанция-порошок* Улкар Кимья Турция ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» 01417002 №8931 "Сотекс" Санайи ве Росздравнадзора Тиджарет А.Ш. (Московская лаборатория) от 23.10.2017 ЗАО "ФармФирма Нейрокс®, раствор для внутривенного Сотекс ФармФирма Россия ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» 240317 №8931 "Сотекс" и внутримышечного введения ЗАО Росздравнадзора 50мг/мл 2мл, ампулы темного стекла (Московская лаборатория) (5), упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные от 23.10.2017 ЗАО "ФармФирма Ондансетрон, раствор для Сотекс ФармФирма Россия ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» 040817 №8931 "Сотекс" внутривенного и внутримышечного ЗАО Росздравнадзора введения 2мг/мл 4мл, ампулы (5), (Московская лаборатория) упаковки контурные пластиковые (1), пачки картонные от 23.10.2017 ЗАО "ФармФирма Фламадекс®, раствор для Сотекс ФармФирма Россия ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» 040416 №8931 "Сотекс" внутривенного и внутримышечного ЗАО Росздравнадзора введения 25мг/мл 2мл, ампулы (Московская лаборатория) темного стекла (5), упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные от 23.10.2017 ЗАО "ФармФирма Хондрогард®, раствор для Сотекс ФармФирма Россия ФЕБУ «ИМЦЭУАОСМП» 060117 №8931 "Сотекс" внутримышечного введения 1ООмг/мл ЗАО Росздравнадзора 1мл, ампулы (5), упаковки контурные (Московская лаборатория) пластиковые (2), пачки картонные от 23.10.2017 ЗАО "ФармФирма Хондроитин сульфат натрия, Биоиберика С.А. Испания ФЕБУ «ИМЦЭУАОСМП» 17/0013 №8931 "Сотекс" субстанция-порошок* Росздравнадзора (Московская лаборатория) от 23.10.2017 ЗАО "ФармФирма Церетон®, раствор для внутривенного Сотекс ФармФирма Россия ФЕБУ «ИМЦЭУАОСМП» 070317 №8931 "Сотекс" и внутримышечного введения ЗАО Росздравнадзора 250мг/мл 4мл, ампулы (5), упаковки (Московская лаборатория) ячейковые контурные (1), пачки картонные от 23.10.2017 ЗАО "ФармФирма Этилметилгидроксипиридина КЕМ НПФ ООО Россия ФЕБУ «ИМЦЭУАОСМП» 010217 №8931 "Сотекс" сукцинат, субстанция-порошок* Росздравнадзора (Московская лаборатория)
- по проверенным показателям

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)
РУКОВОДИТЕЛЬ
Министерство здравоохранения Российской Федерации 2221151 |

Руководителям организаций-
производителей лекарственных Славянская пл. 4, стр. |, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 средств
VOLE Ld № ИИ Le Руководителям организаций-
FO иные OT импортеров лекарственных средств = —

|

Субъектам обращения лекарственных средств
Решение по результатам экспертизы качества лекарственных средств
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует, что по результатам экспертизы качества лекарственных средств принято решение о соответствии установленным требованиям качества лекарственных средств перечисленных в приложении.

>

Приложение: на 2 л.в 1 экз.

„ М.А. Мурашко
С.А. Тарасова 8(499)578-01-27

Скачать документ: Письмо 01И-1175/18 от 10.05.2018

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи