2329786 Министерство здравоохранения Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ I ( РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъектам обращения РУКОВОДИТЕЛЬ лекарственных средств Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74
t 5 QHT 2019 № 0 ^ U - 2 5 D l/i9i На № от
Г 1 О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации

Федеральной службой по надзору в c(J)epe здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Казанский (филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.

Приложение: на 3 л. в 1 экз.

М.А. Мурашко

с.А. Тарасова 8(499)578-01-27  Приложение к письму Росздравнадзора о■} 5 О К Т 2019 № (? / и 5 ^ 2 / y .9 Сведения о лекарственных средствах, по результатам испытаний которых, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, Росздравнадзором принято решение о соответствии их качества лекарственных средств требованиям нормативной документации
Наименование организации, Номер задания у которой отобраны образцы Лекарственное средство Производитель Страна пр-ва Серии лекарственных средств № 05-58338/18 ООО "Озон" Валацикловир, таблетки покрытые пленочной Озон ООО Россия 041118 от 17.12.2018 оболочкой 500мг 10шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные №05-58338/18 ООО "Озон" Галантамин, таблетки покрытые пленочной Озон ООО Россия 021118 от 17.12.2018 оболочкой 12мг 14шт., упаковки ячейковые контурные (4), пачки картонные № 05-58338/18 ООО "Озон" Глибенкламид, таблетки 1.75мг 30шт., упаковки Озон ООО Россия 030918 от 17.12.2018 ячейковые контурные (4), пачки картонные №05-58338/18 ООО "Озон" Глимепирид, таблетки 2мг 30шт., упаковки Озон ООО Россия 141018 от 17.12.2018 ячейковые контурные (1), пачки картонные №05-58338/18 ООО "Озон" Глимепирид, таблетки 3мг 30шт., упаковки Озон ООО Россия 071118 от 17.12.2018 ячейковые контурные (1), пачки картонные №05-58338/18 ООО "Озон" Глимепирид, таблетки 4мг 30шт., упаковки Озон ООО Россия 070918 от 17.12.2018 ячейковые контурные (1), пачки картонные №05-58338/18 ООО "Озон" Иматиниб, капсулы 100мг 10шт., упаковки Озон ООО Россия 030918 от 17.12.2018 ячейковые контурные (12), пачки картонные № 05-58338/18 ООО "Озон" Ирбесартан, таблетки покрытые пленочной Озон ООО Россия 041118 от 17.12.2018 оболочкой 150мг 7шт., упаковки ячейковые контурные (4), пачки картонные № 05-58338/18 ООО "Озон" Ирбесартан, таблетки покрытые пленочной Озон ООО Россия 030918 от 17.12.2018 оболочкой 300мг 14шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные №05-58338/18 ООО "Озон" Капецитабин, таблетки покрытые пленочной Озон ООО Россия 241118 от 17.12.2018 оболочкой 500мг 120шт., банки (1), пачки картонные №05-58338/18 ООО "Озон" Тораксол Солюшн Таблетс, таблетки Озон ООО Россия 091118 от 17.12.2018 диспергируемые 30мг 10шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные № 05-58338/18 ООО "Озон" Триметазидин МВ, таблетки пролонгированного Озон ООО Россия 211018 от 17.12.2018 действия, покрытые пленочной оболочкой 35мг 30шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные №05-58338/18 ООО "Озон" Триметазидин, таблетки покрытые пленочной Озон ООО Россия 020918 от 17.12.2018 оболочкой 20мг 30шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные №05-58338/18 ООО "Озон" Экзитер®, таблетки 250мг 7шт., упаковки Озон ООО Россия 031018 от 17.12.2018 ячейковые контурные (2), пачки картонные № 05-58338/18 ООО "Озон" Экламиз, таблетки 10мг+20мг 30шт., упаковки Озон ООО Россия 091018 от 17.12.2018 ячейковые контурные (1), пачки картонные № 05-58338/18 ООО "Озон" Амброксола гидрохлорид, субстанция-порошок* Шилпа Медикэр Индия VBN1370618 от 17.12.2018 Лимитед №05-58338/18 ООО "Озон" Амлодипина бесилат, субстанция* Копалле Фарма Индия АВ-50290518 от 17.12.2018 Кемикалз Пвт.Лтд №05-58338/18 ООО "Озон" Валацикловира гидрохлорид, субстанция- Чжэцзян Чериотир Китай 186682020 от 17.12.2018 порошок* Фармасьютикал Ко.Лтд № 05-58338/18 ООО "Озон" Глибенкламид, субстанция* Ультратек Индия Лтд Индия UT2170412 от 17.12.2018 № 05-58338/18 ООО "Озон" Глибенкламид, субстанция-порошок* Эликсир Фарма Индия 18EGAA004 от 17.12.2018 № 05-58338/18 ООО "Озон" Глимепирид, субстанция-порошок* Хетеро Драге Индия GP18070029 от 17.12.2018 Лимитед № 05-58338/18 ООО "Озон" Иматиниба мезилат, субстанция-порошок* ООО "БИОН" Россия 020318 от 17.12.2018 № 05-58338/18 ООО "Озон" Ирбесартан, субстанция-порошок* Чжэцзян Хуахай Китай С5461-17-092 от 17.12.2018 Фармасьютикал Ко.Лтд №05-58338/18 ООО "Озон" Ирбесартан, субстанция-порошок* Хетеро Лабе Лимитед Индия Ш18020029 от 17.12.2018 №05-58338/18 ООО "Озон" Капецитабин, субстанция-порошок* Хетеро Лабе Лимитед Индия СА18060121 от 17.12.2018 № 05-58338/18 ООО "Озон" Капецитабин, субстанция-порошок* Аарти Индастриз Индия СР-16001 от 17.12.2018 Лимитед № 05-58338/18 ООО "Озон" Лизиноприла дигидрат, субстанция-порошок* Чжэцзян Хуахай Китай С5127-16-016 от 17.12.2018 Фармасьютикал Ко.Лтд №05-58338/18 ООО "Озон" Лизиноприла дигидрат, субстанция-порошок* Юнимарк Ремедис Индия L1S-0140518 от 17.12.2018 Лтд №05-58338/18 ООО "Озон" Сибутрамина гидрохлорид моногидрат, Нош Лабз Пвт. Лтд. Индия SB0010116 от 17.12.2018 субстанция* № 05-58338/18 ООО "Озон" Сибутрамина гидрохлорида моногидрат, Шанхай Модерн Китай 1602001;
от 17.12.2018 субстанция* Фармасьютикал 1602002 Ко.Лтд №05-58338/18 ООО "Озон" Тербинафина гидрохлорид, субстанция-порошок* ЗАО "Активный Россия 120817 от 17.12.2018 Компонент"
№05-58338/18 ООО "Озон" Тербинафина гидрохлорид, субстанция-порошок* Хетеро Драге Индия TN18100134 от 17.12.2018 Лимитед №05-58338/18 ООО "Озон" Триметазидина дигидрохлорид, субстанция* Ультратек Индия Лтд Индия UT2180605 от 17.12.2018 №05-58338/18 ООО "Озон" Триметазидина дигидрохлорид, субстанция- Иногент Лабораториз Индия ТМР064Е18 от 17.12.2018 порошок* Прайват Лимитед
по проверенным показателям

Министерство здравоохранения
2329786 Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ [ |]
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)
РУКОВОДИТЕЛЬ
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74
15 OKT 209 м 014-25р2/19 На № от [ |
О соответствии лекарственных
средств требованиям нормативной документации
Субъектам обращения лекарственных средств
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Казанский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.

Приложение: на 3 л. в | экз.

М.А. Мурашко
Mh
С.А. Тарасова 8(499)578-01-27