РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-2470/19 от 09.10.2019
РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-2470/19 от 09.10.2019
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)
109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru
Письмо № 01И-2470/19 от 09.10.2019
Об изменении дизайна упаковочных материалов лекарственного средства «Окомистин®»
Субъектам обращения
лекарственных средств
Федеральная служба по надзору в с(^ере здравоохранения сообщ ает об изменении дизайн а первичной, вторичной упаковок и инструкции по медицинскому применению лекарственного препарата для медицинского применения «Окомистин® , капли глазные, ушные, назальные 0,01% ,» производства О О О «РШФАМ ЕДК», Россия, в связи с внесением изменений в документы , содержащиеся в регистрационном досье; нормативную документацию Л С Р-004896/09-190609 (изменение № 7 от 12.10.2018), инструкцию по медицинскому применению (изменение № 12 от 12.10.2018), макеты упаковок (изменение от 12.10.2018).
Указанный лекарственный препарат с измененным дизайном упаковочных материалов вы пускается:
- «Окомистин® , капли глазные, ушные, назальные 0,01% 10 мл флаконы полиэтиленовые (1), пачки картонные», начиная с серии 0070419.
М .А .Мурашко
лекарственных средств
Федеральная служба по надзору в с(^ере здравоохранения сообщ ает об изменении дизайн а первичной, вторичной упаковок и инструкции по медицинскому применению лекарственного препарата для медицинского применения «Окомистин® , капли глазные, ушные, назальные 0,01% ,» производства О О О «РШФАМ ЕДК», Россия, в связи с внесением изменений в документы , содержащиеся в регистрационном досье; нормативную документацию Л С Р-004896/09-190609 (изменение № 7 от 12.10.2018), инструкцию по медицинскому применению (изменение № 12 от 12.10.2018), макеты упаковок (изменение от 12.10.2018).
Указанный лекарственный препарат с измененным дизайном упаковочных материалов вы пускается:
- «Окомистин® , капли глазные, ушные, назальные 0,01% 10 мл флаконы полиэтиленовые (1), пачки картонные», начиная с серии 0070419.
М .А .Мурашко
Министерство здравоохранения Российской Федерации 2329379
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ( РОСЗДРАВН АДЗОР ) С убъектам обращ ения РУКОВОДИТЕЛЬ лекарственны х средств Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74
O9.-/0.На№ от
г Об изменении дизайна упаковочных материалов лекарственного средства «Окомистин®»
Ф едеральная служ ба по надзору в с(^ере здравоохранения сообщ ает об изм енении ди зайн а первичной, вторичной упаковок и инструкции по м едицинскому прим енению лекарственного препарата для медицинского применения «О ком истин® , капли глазные, уш ны е, назальны е 0,01% ,» производства О О О «РШ Ф А М ЕД К», Россия, в связи с внесением изменений в документы , содерж ащ иеся в регистрационном досье; норм ативную документацию Л С Р-004896/09-190609 (изменение № 7 от 12.10.2018), инструкцию по м едицинскому прим енению (изменение № 12 от 12.10.2018), макеты упаковок (изменение от 12.10.2018).
У казанны й лекарственны й препарат с изм ененны м дизайном упаковочны х м атериалов вы пускается:
- «О ком истин® , капли глазные, уш ны е, назальны е 0,01% 10 мл флаконы полиэтиленовы е (1), пачки картонны е», начиная с серии 0070419.
М .А .М ураш ко
И. А. Елагина 8 (499) 578 02-19
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ( РОСЗДРАВН АДЗОР ) С убъектам обращ ения РУКОВОДИТЕЛЬ лекарственны х средств Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74
O9.-/0.
г Об изменении дизайна упаковочных материалов лекарственного средства «Окомистин®»
Ф едеральная служ ба по надзору в с(^ере здравоохранения сообщ ает об изм енении ди зайн а первичной, вторичной упаковок и инструкции по м едицинскому прим енению лекарственного препарата для медицинского применения «О ком истин® , капли глазные, уш ны е, назальны е 0,01% ,» производства О О О «РШ Ф А М ЕД К», Россия, в связи с внесением изменений в документы , содерж ащ иеся в регистрационном досье; норм ативную документацию Л С Р-004896/09-190609 (изменение № 7 от 12.10.2018), инструкцию по м едицинскому прим енению (изменение № 12 от 12.10.2018), макеты упаковок (изменение от 12.10.2018).
У казанны й лекарственны й препарат с изм ененны м дизайном упаковочны х м атериалов вы пускается:
- «О ком истин® , капли глазные, уш ны е, назальны е 0,01% 10 мл флаконы полиэтиленовы е (1), пачки картонны е», начиная с серии 0070419.
М .А .М ураш ко
И. А. Елагина 8 (499) 578 02-19
Министерство здравоохранения | | И ||
2329379
Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г.
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ |
(РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъектам обращения РУКОВОДИТЕЛЬ лекарственных средств
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74
0910.4019_ № OLU-LYFO ИР
На № от Об изменении дизайна упаковочных материалов лекарственного средства «Окомистин »
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает об изменении дизайна первичной, вторичной упаковок и инструкции по медицинскому применению лекарственного препарата для медицинского применения «Окомистин®, капли глазные, ушные, назальные 0,01%,» производства ООО «ИНФАМЕД К», Россия, в связи с внесением изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье: нормативную документацию ЛСР-004896/09-190609 (изменение № 7 от 12.10.2018), инструкцию по медицинскому применению (изменение № 12 от 12.10.2018), макеты упаковок (изменение от 12.10.2018).
Указанный лекарственный препарат с измененным дизайном упаковочных материалов выпускается:
- «Окомистин®, капли глазные, ушные, назальные 0,01% 10 мл флаконы полиэтиленовые (1), пачки картонные», начиная с серии 0070419.
UY fi М.А.Мурашко
И.А.Елагина 8 (499) 578 02-19
2329379
Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г.
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ |
(РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъектам обращения РУКОВОДИТЕЛЬ лекарственных средств
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74
0910.4019_ № OLU-LYFO ИР
На № от Об изменении дизайна упаковочных материалов лекарственного средства «Окомистин »
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает об изменении дизайна первичной, вторичной упаковок и инструкции по медицинскому применению лекарственного препарата для медицинского применения «Окомистин®, капли глазные, ушные, назальные 0,01%,» производства ООО «ИНФАМЕД К», Россия, в связи с внесением изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье: нормативную документацию ЛСР-004896/09-190609 (изменение № 7 от 12.10.2018), инструкцию по медицинскому применению (изменение № 12 от 12.10.2018), макеты упаковок (изменение от 12.10.2018).
Указанный лекарственный препарат с измененным дизайном упаковочных материалов выпускается:
- «Окомистин®, капли глазные, ушные, назальные 0,01% 10 мл флаконы полиэтиленовые (1), пачки картонные», начиная с серии 0070419.
UY fi М.А.Мурашко
И.А.Елагина 8 (499) 578 02-19
Скачать документ: Письмо 01И-2470/19 от 09.10.2019
Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства
Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия
