РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-2466/19 от 09.10.2019


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Письмо № 01И-2466/19 от 09.10.2019

Об изменении дизайна упаковочных материалов лекарственного средства «Ацикловир»

Субъектам обращения
лекарственных средств

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщ ает об изменении дизайна первичной, вторичной упаковок
и инструкции по медицинскому применению лекарственного
препарата для медицинского применения «Ацикловир, таблетки 200 мг» производства О О О «О зон», Россия, в связи с внесением изм енений в документы , содержащиеся в регистрационном досье: нормативную документацию Р N 002752/01-100717 (изменение № 1 от 14.03.2019) , инструкцию по медицинском у применению (изм енение № 1 от 14.03.2019) , макеты упаковок (изменение от 14.03.2019).

Указанный лекарственный препарат с измененным дизайном упаковочных материалов вы пускается, начиная с серии 210819.

М.А Мурашко

Министерство здравоохранения 2329324 Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) С убъектам обращ ения РУКОВОДИТЕЛЬ лекарственны х средств Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74
О 9^0Л0-/Я № /^9’
На № от

Об изменении дизайна упаковочных материалов лекарственного средства «Ацикловир»

Ф едеральная служ ба по надзору в сфере здравоохранения сообщ ает об изменении дизайна первичной, вторичной упаковок и инструкции по м едицинскому прим енению лекарственного препарата для медицинского применения «А цикловир, таблетки 200 мг» производства О О О «О зон», Россия, в связи с внесением изм енений в документы , содерж ащ иеся в регистрационном досье: норм ативную докум ентацию Р N 002752/01-100717 (изм енение № 1 от 14.03.2019) , инструкцию по м едицинском у прим енению (изм енение № 1 от 14.03.2019) , м акеты упаковок (изменение от 14.03.2019).
У казанны й лекарственны й препарат с изм ененны м дизайном упаковочны х материалов вы пускается, начиная с серии 210819.

И.А.Елагина 8 (499)578 02-19

=. 2329324
Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г. |
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Суб 6 (РОСЗДРАВНАДЗОР) уоъектам ооращения лекарственных средств РУКОВОДИТЕЛЬ Pp РД
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74
OG 10.2019 № OLV-AY66 / 7 На № от ——
[ |

Об изменении дизайна упаковочных
материалов лекарственного средства «Ацикловир»
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает об изменении дизайна первичной, вторичной упаковок и инструкции по медицинскому применению лекарственного препарата для медицинского применения «Ацикловир, таблетки 200 мг» производства ООО «Озон», Россия, в связи с внесением изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье: нормативную документацию Р М№002752/01-100717 (изменение № 1 от 14.03.2019), инструкцию по медицинскому применению (изменение № | от 14.03.2019), макеты упаковок (изменение от 14.03.2019).

Указанный лекарственный препарат с измененным дизайном упаковочных материалов выпускается, начиная с серии 210819.

/; М. А-Мурашко
И.А.Елагина 8 (499) 578 02-19

Скачать документ: Письмо 01И-2466/19 от 09.10.2019

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи