РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-2467/19 от 09.10.2019
РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-2467/19 от 09.10.2019
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)
109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru
Письмо № 01И-2467/19 от 09.10.2019
Об изменении дизайна упаковочных материалов лекарственного средства «Вестикап»
Субъектам обращения
лекарственных средств
Федеральная служба по надзору в cфepe здравоохранения сообщ ает об изменении дизайн а первичной, вторичной упаковок
и инструкции по медицинскому применению лекарственного
препарата для медицинского применения «Вестикап, капсулы 8 мг, 16 мг» производства О О О «О зон», Россия, в связи с внесением изменений в документы , содержащиеся в регистрационном
досье: нормативную документацию Л С Р -0 0 9 120/10-050219 (изменение от 05.02.2019) , инструкцию по медицинскому прим енению (изменение № 2 от 05.02.2019) , макеты упаковок (изменение от 05.02.2019).
Указанный лекарственный препарат с измененным дизайном упаковочных материалов вы пускается:
- «Вестикап, капсулы 16 мг», начиная с серии 040819.
М.А.Мурашко
лекарственных средств
Федеральная служба по надзору в cфepe здравоохранения сообщ ает об изменении дизайн а первичной, вторичной упаковок
и инструкции по медицинскому применению лекарственного
препарата для медицинского применения «Вестикап, капсулы 8 мг, 16 мг» производства О О О «О зон», Россия, в связи с внесением изменений в документы , содержащиеся в регистрационном
досье: нормативную документацию Л С Р -0 0 9 120/10-050219 (изменение от 05.02.2019) , инструкцию по медицинскому прим енению (изменение № 2 от 05.02.2019) , макеты упаковок (изменение от 05.02.2019).
Указанный лекарственный препарат с измененным дизайном упаковочных материалов вы пускается:
- «Вестикап, капсулы 16 мг», начиная с серии 040819.
М.А.Мурашко
Министерство здравоохранения 2329329 Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ( РОСЗДРАВНАДЗОР) С убъектам обращ ения лекарственн ы х средств РУКОВОДИТЕЛЬ Славянская пл. 4, стр. I, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74
O /L f - / /У На № _______________от ________________
Г Об изменении дизайна упаковочных материалов лекарственного средства «Вестикап»
Ф едеральная служ ба по надзору в c(J)epe здравоохранения сообщ ает об изменении ди зайн а первичной, вторичной упаковок и инструкции по м едицинскому прим енению лекарственного препарата для медицинского применения «В естикап, капсулы 8 мг, 16 мг» производства О О О «О зон», Россия, в связи с внесением изм енений в документы , содерж ащ иеся в регистрационном досье: норм ативную докум ентацию Л С Р -0 0 9 120/10-050219 (изменение от 05.02.2019) , инструкцию по м едицинскому прим енению (изм енение № 2 от 05.02.2019) , макеты упаковок (изменение от 05.02.2019).
У казанны й лекарственны й препарат с изм ененны м дизайном упаковочны х м атериалов вы пускается:
- «В естикап, капсулы 16 мг», начиная с серии 040819.
И.А.Елагина 8 (499)578 02-19
O /L f - / /У На № _______________от ________________
Г Об изменении дизайна упаковочных материалов лекарственного средства «Вестикап»
Ф едеральная служ ба по надзору в c(J)epe здравоохранения сообщ ает об изменении ди зайн а первичной, вторичной упаковок и инструкции по м едицинскому прим енению лекарственного препарата для медицинского применения «В естикап, капсулы 8 мг, 16 мг» производства О О О «О зон», Россия, в связи с внесением изм енений в документы , содерж ащ иеся в регистрационном досье: норм ативную докум ентацию Л С Р -0 0 9 120/10-050219 (изменение от 05.02.2019) , инструкцию по м едицинскому прим енению (изм енение № 2 от 05.02.2019) , макеты упаковок (изменение от 05.02.2019).
У казанны й лекарственны й препарат с изм ененны м дизайном упаковочны х м атериалов вы пускается:
- «В естикап, капсулы 16 мг», начиная с серии 040819.
И.А.Елагина 8 (499)578 02-19
2329329
Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г. |
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъектам обращения лекарственных средств РУКОВОДИТЕЛЬ
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38: (495) 698 15 74
07.10.4019 Ofer -KkY6F / 19 Ha No от —
Об изменении дизайна упаковочных
материалов лекарственного средства «Вестикап»
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает об изменении дизайна первичной, вторичной упаковок и инструкции по медицинскому применению лекарственного препарата для медицинского применения «Вестикап, капсулы 8 мг, 16 мг» производства ООО «Озон», Россия, в связи с внесением изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье: нормативную документацию = JICP-009120/10-050219 (изменение от 05.02.2019), инструкцию по медицинскому применению (изменение № 2 от 05.02.2019), макеты упаковок (изменение от 05.02.2019).
Указанный лекарственный препарат с измененным дизайном упаковочных материалов выпускается:
- «Вестикап, капсулы 16 мг», начиная с серии 040819.
ra М.А.Мурашко
И.А.Елагина 8 (499) 578 02-19
Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г. |
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъектам обращения лекарственных средств РУКОВОДИТЕЛЬ
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38: (495) 698 15 74
07.10.4019 Ofer -KkY6F / 19 Ha No от —
Об изменении дизайна упаковочных
материалов лекарственного средства «Вестикап»
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает об изменении дизайна первичной, вторичной упаковок и инструкции по медицинскому применению лекарственного препарата для медицинского применения «Вестикап, капсулы 8 мг, 16 мг» производства ООО «Озон», Россия, в связи с внесением изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье: нормативную документацию = JICP-009120/10-050219 (изменение от 05.02.2019), инструкцию по медицинскому применению (изменение № 2 от 05.02.2019), макеты упаковок (изменение от 05.02.2019).
Указанный лекарственный препарат с измененным дизайном упаковочных материалов выпускается:
- «Вестикап, капсулы 16 мг», начиная с серии 040819.
ra М.А.Мурашко
И.А.Елагина 8 (499) 578 02-19
Скачать документ: Письмо 01И-2467/19 от 09.10.2019
Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства
Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия
