РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-2455/19 от 09.10.2019


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Письмо № 01И-2455/19 от 09.10.2019

Решение по результатам экспертизы качества лекарственных средств

Руководителям организаций производителей лекарственных
средств

Руководителям организаций импортеров лекарственных средств

Субъектам обращения
лекарственных средств

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует, что по результатам экспертизы качества лекарственных средств принято решение о соответствии установленным требованиям качества лекарственных средств,
перечисленных в приложении.

М.А. Мурашко

Министерство здравоохранения Российской Федерации 2329283
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ( РОСЗДРАВНАДЗОР) Руководителям организаций- РУКОВОДИТЕЛЬ производителей лекарственных Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 средств Телефон; (495) 698 45 38; (495) 698 15 74
09.Ю.М)/Й № ( 9 / с / - fyff Руководителям организаций- На № от импортеров лекарственных средств Г Субъектам обращения Решение по результатам экспертизы качества лекарственных средств лекарственных средств

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует, что по результатам экспертизы качества лекарственных средств принято решение о соответствии установленным требованиям качества лекарственных средств, перечисленных в приложении.

Приложение: на 6 л. в 1 экз.

М.А. Мурашко

А.А. Гаспарян 8(499)578-06-70 (доб. 302) Приложение к письму Росздравнадзора от
Сведения о лекарственных средствах, по результатам экспертизы качества которых Росздравнадзором принято решение о соответствии их качества
Наименование организации, Страна Номер задания представившей образцы Лекарственное средство Производитель Экспертная организация Серии пр-ва лекарственных средств № 02И-93/18 от ГБУЗ "Городская больница Норадреналин концентрат для ЭкоФармПлюс ЗАО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 400916 17.01.2018 г.Абдулино" (Оренбургская приготовления раствора для Росздравнадзора область, г.Абдулино, внутривенного введения 2мг/мл 8мл, (Тамбовский филиал) ул.Советская, д. 183) ампулы (5), упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные № 02И-93/18 от ГБУЗ "Городская больница Никотиновая кислота-Виал раствор СиЭсПиСи Оуи Китай ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 150802 17.01.2018 г.Абдулино" (Оренбургская для инъекций 10мг/мл 1мл, ампулы Фармасьютикал Ко., Росздравнадзора область, г.Абдулино, (10), картонная пачка Лтд. (Тамбовский филиал) ул.Советская, д.183) № 02И-93/18 от ГБУЗ "Брянская ЦРБ" (Брянская Тиамин раствор для Дальхимфарм ОАО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 420616 17.01.2018 область. Брянский район, внутримышечного введения 50мг/мл Росздравнадзора с.Глинищево, ул.Больничная, д.4) 1мл, ампулы (10), коробка из картона (Тамбовский филиал) № 02И-93/18 от ГБУЗ "Дубровская ЦРБ" Амиодарон таблетки 200мг 10шт., Борисовский завод Республика ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 3010116 17.01.2018 (Брянская область, Дубровский упаковки ячейковые контурные (3), медицинских Беларусь Росздравнадзора муниципальный район, пачки картонные препаратов ОАО (Тамбовский филиал) шт.Дубровка, 1-й Микрорайон, Д.З) № 02И-93/18 от ООО "Фармоптсклад" Тиамин раствор для Борисовский завод Республика ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 541017 17.01.2018 (Тамбовская область, г.Тамбов, внутримышечного введения 50мг/мл медицинских Беларусь Росздравнадзора ул.Монтажников, д.5) 1мл, ампулы (10), пачки картонные препаратов ОАО (Тамбовский филиал) № 02И-93/18 от ГКУЗ "Шацкая психиатрическая Галоперидол таблетки 5мг 50шт., Озон ООО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 060616 17.01.2018 больница" (Рязанская область, упаковки ячейковые контурные (1), Росздравнадзора Шацкий район, пос.Выша, пачки картонные (Тамбовский филиал) ул.Верхняя, Д.46) № 02И-93/18 от ГБУ РО "Городская станция Тиамин раствор для Борисовский завод Республика ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 070617 17.01.2018 скорой медицинской помощи" внутримышечного введения 50мг/мл медицинских Беларусь Росздравнадзора (Рязанская область, г.Рязань, 1мл, ампулы (10), пачки картонные препаратов ОАО (Тамбовский филиал) ул.Полевая, д.З) № 02И-93/18 от ООО "Верба" (Тамбовская Гликлазид МВ таблетки с Озон ООО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 270817 17.01.2018 область, г.Уварово, мкр.1, д.24) модифицированным Росздравнадзора высвобождением 30мг 30шт., (Тамбовский филиал) упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные № 02И-93/18 от ФГКУ "1586 Военный Гликлазид МВ таблетки с Озон ООО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 070317 17.01.2018 клинический госпиталь" МО РФ модифицированным Росздравнадзора (Тамбовская область, г.Тамбов, высвобождением 30мг 30шт., (Тамбовский филиал) ул.Советская, д.2а) упаковки ячейковые контурные (6), пачки картонные № 02И-93/18 от ГБУЗ "Суражская ЦРБ" (Брянская Новокаин раствор для инъекций Биохимик ОАО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 261215 17.01.2018 область, г.Сураж, ул.Ворошилова, 0.25% 400мл, бутылки (для Росздравнадзора Д.39) стационаров) (Тамбовский филиал) № 02И-93/18 от НУЗ "Отделенческая больница на Магния сульфат раствор для Дальхимфарм ОАО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 1031017 17.01.2018 ст.Рыбное ОАО "РЖД" (Рязанская внутривенного введения 250мг/мл Росздравнадзора область, г.Рыбное, 10мл, ампулы (10), коробка из (Тамбовский филиал) ул.Комсомольская, д.14) картона № 02И-93/18 от ООО "Аптека № 4" (Рязанская Левомицетин таблетки 500мг 10шт., Дальхимфарм ОАО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 70318 17.01.2018 область, г.Рязань, ул.Семашко, упаковки ячейковые контурные (2), Росздравнадзора Д.5) пачки картонные (Тамбовский филиал) №02И-93/18от ГБУЗ "Дятьковская ЦРБ" Уголь активированный таблетки Фармстандарт- Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 4540617 17.01.2018 (Брянская область, г.Дятьково, 250мг 10шт., упаковки ячейковые Лексредства ОАО Росздравнадзора ул.Ленина, д.218) контурные (Тамбовский филиал) № 02И-93/18 от ГБУЗ "Дятьковская ЦРБ" Фамотидин таблетки покрытые Озон ООО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 081215 17.01.2018 (Брянская область, г.Дятьково, пленочной оболочкой 20мг 30шт., Росздравнадзора ул.Ленина, д.218) контурная ячейковая упаковка (1), (Тамбовский филиал) пачка картонная № 02И-93/18 от ГБУЗ "Дятьковская ЦРБ" Хлоргексидин-Ферейн® раствор для Брынцалов-А ПАО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 091217 17.01.2018 (Брянская область, г.Дятьково, наружного применения (спиртовой) Росздравнадзора ул.Ленина, д.218) 0.5% 100мл, флаконы (1), пачки (Тамбовский филиал) картонные № 02И-93/18 от ГБУЗ "Дятьковская ЦРБ" Парацетамол таблетки 500мг 10шт., Татхимфармпрепара Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 1830517 17.01.2018 (Брянская область, г.Дятьково, упаковки безъячейковые контурные ты ОАО Росздравнадзора ул.Ленина, д.218) (Тамбовский филиал) № 02И-93/18 от ГБУЗ "Фокинская городская Фамотидин таблетки покрытые Озон ООО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 081215 17.01.2018 больница им.В.И.Гедройц" пленочной оболочкой 20мг 30шт., Росздравнадзора (Брянская область, г.Фокино, контурная ячейковая упаковка (1), (Тамбовский филиал) ул.Карла Маркса, д. 12) пачка картонная № 02И-93/18 от ГБУЗ "Фокинская городская Парацетамол таблетки 500мг 10шт., Татхимфармпрепара Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 1830517 17.01.2018 больница им.В.И.Гедройц" упаковки безъячейковые контурные ты ОАО Росздравнадзора (Брянская область, г.Фокино, (Тамбовский филиал) ул.Карла Маркса, д.12) № 02И-93/18 от ГБУЗ "Фокинская городская Хлоргексидин-Ферейн® раствор для Брынцалов-А ПАО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 040417 17.01.2018 больница им.В.И.Гедройц" наружного применения (спиртовой) Росздравнадзора (Брянская область, г.Фокино, 0.5% 100мл, флаконы (1), пачки (Тамбовский филиал) ул.Карла Маркса, д.12) картонные № 02И-93/18 от ООО "Старожиловская аптека Ранитидин таблетки покрытые Озон ООО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 761017 17.01.2018 №25" (Рязанская область, пленочной оболочкой 150мг 10шт., Росздравнадзора р.п.Старожилово, ул.Денисова, упаковки ячейковые контурные (2), (Тамбовский филиал) Д.24) пачки картонные № 02И-93/18 от ООО "Старожиловская аптека Фамотидин таблетки покрытые Озон ООО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 041117 17.01.2018 №25" (Рязанская область, пленочной оболочкой 20 мг 30 шт., Росздравнадзора р.п.Старожилово, ул.Денисова, контурная ячейковая упаковка (1), (Тамбовский филиал) Д.24) пачка картонная № 02И-93/18 от ГБУЗ "Дятьковская ЦРБ" Сенаде таблетки 13.5мг 20шт., Ципла Лтд Индия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 486039 17.01.2018 (Брянская область, г.Дятьково, упаковки ячейковые контурные (25), Росздравнадзора ул.Ленина, д.218) коробки картонные (Тамбовский филиал) № 02И-93/18 от ООО "Старожиловская аптека Аммиак раствор для наружного Йодные технологии Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 140418 17.01.2018 №25" (Рязанская область, применения и ингаляций 10% 100мл, и маркетинг ООО Росздравнадзора р.п.Старожилово, ул.Денисова, флаконы полиэтиленовые (Тамбовский филиал) Д.24) № 02И-93/18 от ООО "Клиника промышленной Новокаин раствор для инъекций Органика АО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 131017 17.01.2018 медицины" (Оренбургская 0.5% 5мл, ампулы (10), пачки Росздравнадзора область, г.Оренбург, картонные (Тамбовский филиал) пер.Бассейный, д.1) № 02И-93/18 от ООО "Клиника промышленной Перекись водорода раствор для Йодные Технологии Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 2981216 17.01.2018 медицины" (Оренбургская местного и наружного применения и Маркетинг ООО Росздравнадзора область, г.Оренбург, 3% 100мл, флаконы полиэтиленовые (Тамбовский филиал) пер.Баесейный, д.1) №02И-93/18от ГАУЗ "ГКБ №3 г.Оренбурга" Новокаин раствор для инъекций Органика АО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 110617 17.01.2018 (Оренбургская область, 0.5% 5мл, ампулы (10), пачки Росздравнадзора г.Оренбург, картонные (Тамбовский филиал) ул.Кобозева/пер.Соляной/
пер.Бухарский, д.38/14/11) № 02И-93/18 от ООО "Старожиловская аптека Левомицетин таблетки 500мг 10шт., Дальхимфарм ОАО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 80318 17.01.2018 №25" (Рязанская область, упаковки ячейковые контурные (2), Росздравнадзора р.п.Старожилово, ул.Денисова, пачки картонные (Тамбовский филиал) Д.24) № 02И-93/18 от НУЗ "Отделенческая больница на Никотиновая кислота раствор для Органика ОАО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 1271217 17.01.2018 ст.Рыбное ОАО "РЖД" (Рязанская инъекций 10мг/мл 1мл, ампулы (10), Росздравнадзора область, г.Рыбное, пачки картонные (Тамбовский филиал) ул.Комсомольская, д.14) №02И-93/18от ГБУ РО "Ряжский ММЦ" Рингера раствор раствор для Эском НПК ОАО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 150417 17.01.2018 (Рязанская область, г.Ряжск, инфузий 200мл, бутылки для крови и Росздравнадзора ул.Высотная, д.20) кровезаменителей (28), коробки (Тамбовский филиал) картонные (для стационаров) №02И-93/18от ООО "Аптека №4" (Рязанская Уголь активированный таблетки Ирбитский ХФЗ Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 50118 17.01.2018 область, г.Рязань, ул.Семашко, 250мг 10шт., упаковки ОАО Росздравнадзора Д.5) безъячейковые контурные (Тамбовский филиал) № 02И-93/18 от ООО "Аптека №4" (Рязанская Анальгин таблетки 500мг 10шт., Дальхимфарм ОАО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 10218 17.01.2018 область, г.Рязань, ул.Семашко, упаковки безячейковые контурные Росздравнадзора Д.5) (Тамбовский филиал) № 02И-93/18 от ООО "Аптека №4" (Рязанская Цитрамон П таблетки 10шт., Уралбиофарм ОАО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 20118 17.01.2018 область, г.Рязань, ул.Семашко, упаковки безячейковые контурные Росздравнадзора Д.5) (Тамбовский филиал) № 02И-93/18 от ООО "Аптека №4" (Рязанская Парацетамол таблетки 500мг 10шт., Фармстандарт- Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 2571017 17.01.2018 область, г.Рязань, ул.Семашко, упаковки ячейковые контурные Лексредства ОАО Росздравнадзора Д.5) (Тамбовский филиал) № 02И-93/18 от ООО "Аптека №4" (Рязанская Циннаризин таблетки 25мг 10шт., Ирбитский ХФЗ Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 10317 17.01.2018 область, г.Рязань, ул.Семашко, упаковки ячейковые контурные (5), ОАО Росздравнадзора Д.5) пачки картонные (Тамбовский филиал) № 02И-93/18 от ООО "Аптека №4" (Рязанская Фамотидин таблетки покрытые Озон ООО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 031117 17.01.2018 область, г.Рязань, ул.Семашко, пленочной оболочкой 20мг 10шт., Росздравнадзора Д.5) контурная ячейковая упаковка (2), (Тамбовский филиал) пачка картонная № 02И-93/18 от ГБУЗ "Дятьковская ЦРБ" Пирацетам таблетки покрытые Озон ООО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 841117 17.01.2018 (Брянская область, г.Дятьково, пленочной оболочкой 400мг 20шт., Росздравнадзора ул.Ленина, д.218) упаковки ячейковые контурные (3), (Тамбовский филиал) пачки картонные № 02И-93/18 от ГБУЗ "Фокинская городская Пирацетам таблетки покрытые Озон ООО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 510617 17.01.2018 больница им.В.И.Гедройц" пленочной оболочкой 400мг 20шт., Росздравнадзора (Брянская область, г.Фокино, упаковки ячейковые контурные (3), (Тамбовский филиал) ул.Карла Маркса, д.12) пачки картонные № 02И-93/18 от ООО "Старожиловская аптека Уголь активированный таблетки Ирбитский ХФЗ Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 30118 17.01.2018 №25" (Рязанская область, 250мг 10шт., упаковки ОАО Росздравнадзора р.п.Старожилово, ул.Денисова, безъячейковые контурные (Тамбовский филиал) Д.24) № 02И-93/18 от ООО "Старожиловская аптека Пирацетам таблетки покрытые Озон ООО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 371217 17.01.2018 №25" (Рязанская область, пленочной оболочкой 200мг 30шт., Росздравнадзора р.п.Старожилово, ул.Денисова, упаковки ячейковые контурные (2), (Тамбовский филиал) Д.24) пачки картонные № 02И-93/18 от ООО "Старожиловская аптека Мукалтин таблетки 50мг 10шт., Вифитех ЗАО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 090118 17.01.2018 №25" (Рязанская область, упаковки безъячейковые контурные Росздравнадзора р.п.Старожилово, ул.Денисова, (Тамбовский филиал) Д.24) № 02И-93/18 от ООО "Социальная аптека +" Уголь активированный МС таблетки Медисорб АО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 012032018 17.01.2018 (Рязанская область, г.Рязань, 250мг 10шт., упаковки Росздравнадзора Касимовское шоссе, д. 13) безъячейковые контурные (Тамбовский филиал) № 02И-93/18 от ООО "Медуница" (Тамбовская Троксевазин капсулы 300мг 10шт., Балканфарма - Болгария ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 144517 17.01.2018 область, Знаменский район, упаковки ячейковые контурные (5), Разград АД Росздравнадзора р.п.Знаменка, ул.Красная площадь, пачки картонные (Тамбовский филиал) Д.12) № 02И-93/18 от ООО "Декабрь" (Тамбовская Троксевазин капсулы 300мг 10шт., Балканфарма - Болгария ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 177017 17.01.2018 область, г.Рассказово, упаковки ячейковые контурные (10), Разград АД Росздравнадзора ул.Фабричный проезд, д.2) пачки картонные (Тамбовский филиал) № 02И-93/18 от ООО "Верба" (Тамбовская Лоперамид-Акрихин капсулы 2мг Акрихин ХФК АО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 1441117 17.01.2018 область, г.Уварово, мкр.1, д.24) 10шт., упаковки ячейковые Росздравнадзора контурные (2), пачки картонные (Тамбовский филиал) № 02И-93/18 от ООО "Аптека №4" (Рязанская Дротаверин таблетки 40мг 10шт., Ирбитский ХФЗ Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 401217 17.01.2018 область, г.Рязань, ул.Семашко, упаковки ячейковые контурные (2), ОАО Росздравнадзора Д.5) пачки картонные (Тамбовский филиал) № 02И-93/18 от ГБУЗ "Дятьковская ЦРБ" Дротаверин таблетки 40мг 10шт., Ирбитский ХФЗ Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 361016 17.01.2018 (Брянская область, г.Дятьково, упаковки ячейковые контурные (2), ОАО Росздравнадзора ул.Ленина, д.218) пачки картонные (Тамбовский филиал) № 02И-93/18 от ГАУЗ ТКБ №3 г.Оренбурга" Ацекардол таблетки покрытые Синтез ОАО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 1521217 17.01.2018 (Оренбургская область, кишечнорастворимой оболочкой Росздравнадзора г.Оренбург, 100мг 10шт., упаковки ячейковые (Тамбовский филиал) ул.Кобозева/пер.Соляной/ контурные (3), пачки картонные пер.Бухарский, д.38/14/11) № 02И-93/18 от ГАУЗ "ГКБ №3 г.Оренбурга" Индапамид таблетки покрытые Озон ООО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 311017 17.01.2018 (Оренбургская область, оболочкой 2.5мг 30шт., упаковки Росздравнадзора г.Оренбург, ячейковые контурные (1), пачки (Тамбовский филиал) ул.Кобозева/пер.Соляной/ картонные пер.Бухарский, д.38/14/11) № 02И-93/18 от ГАУЗ ТКБ №3 г.Оренбурга" Лизиноприл Органика таблетки Органика ОАО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 170617 17.01.2018 (Оренбургская область, 10мг 10шт., упаковки ячейковые Росздравнадзора г.Оренбург, контурные (3), пачки картонные (Тамбовский филиал) ул.Кобозева/пер.Соляной/
пер.Бухарский, д.38/14/11) №02И-93/18от ООО "Социальная аптека +" Анальгин таблетки 500мг 10шт., Медисорб АО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 65122017 17.01.2018 (Рязанская область, г.Рязань, упаковки ячейковые контурные (2), Росздравнадзора Касимовское шоссе, д.13) пачки картонные (Тамбовский филиал)

_® ИТ
Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г.
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) Руководителям организаций- РУКОВОДИТЕЛЬ производителей лекарственных Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 средств Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 0910. ROG № OLU- ©2955 19 Руководителям организаций- На № от импортеров лекарственных средств Г. | Субъектам обращения
Решение по результатам экспертизы
качества лекарственных средств лекарственных средств
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует, что по результатам экспертизы качества лекарственных средств принято решение о соответствии установленным требованиям качества лекарственных средств, перечисленных в приложении.

Приложение: на 6 л. в | экз.

М.А. Мурашко
А.А. Гаспарян 8(499)578-06-70 (доб. 302)

Скачать документ: Письмо 01И-2455/19 от 09.10.2019

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи