РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-2446/19 от 09.10.2019


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Письмо № 01И-2446/19 от 09.10.2019

О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации

Субъектам обращения
лекарственных средств

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Екатеринбургский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о
соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.

М.А. Мурашко

Министерство здравоохранения Российской Федерации 2329292 ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Г ( РОСЗДРАВН АДЗОР ) РУКОВОДИТЕЛЬ Субъектам обращения лекарственных средств Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74
N.
На № _____________ от ________________

Г "I О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Екатеринбургский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.

Приложение: на 1 л. в 1 экз.

М.А. Мурашко

с.А. Тарасова 8(499)578-01-27 Приложение к письму Росздравнадзора от № O 'f^

Сведения о лекарственных средствах, по результатам испытаний которых, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, Росздравнадзором принято решение о соответствии их качества лекарственных средств требованиям нормативной документации
Наименование организации, Номер задания у которой отобраны образцы Лекарственное средство Производитель Страна пр-ва Серии лекарственных средств
№ 02-51598/17 ФГКУ "321 ВКГ" Минобороны России Анальгин, раствор для внутривенного и ОАО "Ереванская Армения 030117 от 26.10.2017 (Забайкальский край, г.Чита, внутримышечного введения 500мг/мл 2мл, химико­ ул.Горького, Д.36) ампулы (10), коробки картонные фармацевтическая фирма"
№ 05-12926/19 НАО "МФК Северо-Запад" Апидра® СолоСтар®, раствор для подкожного ЗАО "Санофи- Россия Е4420817 от 20.03.2019 (Мурманская область, г.Кола, введения ЮОЕД/мл 3 мл, картриджи в шприц- Авентис Восток"
ул. Андрусенко, д.10) ручках СолоСтар® (5), пачки картонные* №05-12920/19 ЗАО "Санофи-Авентис Восток" Апидра® СолоСтар®, раствор для подкожного ЗАО "Санофи- Россия Е4420817;
от 20.03.2019 (Орловская область. Орловский район. введения ЮОЕД/мл 3мл, картриджи в шприц- Авентис Восток" Е4540917 Большекуликовское сельское ручках СолоСтар® (5), пачки картонные поселение, ул.Ливенская, д. 1) № 05-58520/18 ГАУЗ СО «ОДКБ» (Свердловская Винкристин-Тева, раствор для внутривенного Фармахеми Б.В. Нидерланды 17L08NE от 18.12.2018 область, г.Екатеринбург, ул.Серафимы введения 1мг/мл 1мл, флаконы (1), пачки Дерябиной, Д.32) картонные* №05-12934/19 ООО "ГЕРОФАРМ" (Московская Ринсулин® НПХ, суспензия для подкожного ООО "ГЕРОФАРМ" Россия 70517;
от 20.03.2019 область, Серпуховский введения ЮОМЕ/мл 3мл, картриджи (5), шприц- 10119 муниципальный район, городское ручка Ринаста®!! (5), пачка картонная поселение Оболенск, район р.п.Оболенск, стр.№4, корп.82, стр.№5, корп.1) № 05-8473/19 от МБУ "ЦГКБ №6" (Свердловская Цефтриаксон порошок для приготовления ОАО "Борисовский Республика 52810918 26.02.2019 область, г.Екатеринбург, ул.Серафимы раствора для внутривенного и внутримышечного завод медицинских Беларусь Дерябиной, Д.34) введения 1г, флаконы (1), пачки картонные препаратов"

по проверенным показателям

\ a ud |
Министерство здравоохранения Российской Федерации 2329292
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ [
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)
РУКОВОДИТЕЛЬ
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74
OGLO.LOLG № ОГ - AYYE /17 На № от О соответствии лекарственных
средств требованиям нормативной документации
Субъектам обращения лекарственных средств
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Екатеринбургский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.

Приложение: на | л. в | экз.

М.А. Мурашко
С.А. Тарасова 8(499)578-01-27

Скачать документ: Письмо 01И-2446/19 от 09.10.2019

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи