РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-2448/19 от 09.10.2019


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Письмо № 01И-2448/19 от 09.10.2019

О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации

Субъектам обращения
лекарственных средств

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Санкт-Петербургский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.

М.А. Мурашко

Министерство здравоохранения Российской Федерации 2329269 ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Г (РОСЗДРАВНАДЗОР) РУКОВОДИТЕЛЬ Субъектам обращения лекарственных средств Славянская пл. 4, стр. I, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74
09JO.dn-/S № n -f u -M C /X /■/9 На № от

О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Санкт-Петербургский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.

Приложение: на 1 л. в 1 экз.

М.А. Мурашко

с.А. Тарасова 8(499)578-01-27 Приложение к письму Росздравнадзора от 09 Ю- П /и -

Сведения о лекарственных средствах, по результатам испытаний которых, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных:
средств, Росздравнадзором принято решение о соответствии их качества лекарственных средств требованиям нормативной документации
Наименование организации, Номер задания у которой отобраны образцы Лекарственное средство Производитель Страна пр-ва Серии лекарственных средств № 05-9697/19 от ГБУЗ ЯО "Областная детская Винкристин-РОНЦ®, раствор для ФГБУ "НМИЦ Россия VA010418 04.03.2019 клиническая больница" (Ярославская внутривенного введения 1мг/мл 1мл, флаконы онкологии им. Н.Н.
область, г.Ярославль, Тутаевское (1), пачки картонные* Блохина" М3 РФ шоссе, Д.27) №05-8414/19 от ЗАО "Радуга Продакшн" (г.Санкт- Телпрес, таблетки 80мг 14шт., блистеры (2), Лабораторное Россия LC44012P03 26.02.2019 Петербург, ул.З-я Конная Лахта, д.48, пачки картонные Ликонса С. А.
корп.7, лит.А) (Испания)/
упаковано: ЗАО "Радуга Продакшн"
№05-48215/18 ООО "ГЕРОФАРМ" (г.Санкт- Леветинол®, таблетки покрытые пленочной ООО "ГЕРОФАРМ" Россия 130217 от 22.10.2018 Петербург, г.Пушкин, Ячевский оболочкой 500мг 10шт., упаковки ячейковые проезд, Д.4, стр.1) контурные (3), пачки картонные 09-В-18432 от ООО "Гротекс" (Ленинградская Сульфацетамид натрий, субстанция-порошок* Катвик Хеми Б.В. Нидерланды 450938 02.07.2018 область, Всеволожский район, д.Новосаратовка, промзона "Уткина Заводь", уч.1) 09-В-18432 от ООО "Гротекс" (Ленинградская Тимолола малеат, субстанция-порошок* Вен Петрохем энд Индия TML0530201801 02.07.2018 область, Всеволожский район, Фарма (Индия) д.Новосаратовка, промзона "Уткина Пвт.Лтд Заводь", уч.1)
по проверенным показателям

Министерство здравоохранения Российской Федерации 2329269
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г.
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)
РУКОВОДИТЕЛЬ Субъектам обращения
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 лекарственных орЕдети
Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 09/0509 м OLU-LYU8 [1F На № от
О соответствии лекарственных
средств требованиям нормативной документации
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Санкт-Петербургский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.

Приложение: на | л. в 1 экз.

М.А. Мурашко
С.А. Тарасова 8(499)578-01-27

Скачать документ: Письмо 01И-2448/19 от 09.10.2019

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи