РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 02И-2422/19 от 03.10.2019


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Письмо № 02И-2422/19 от 03.10.2019

О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации

Субъектам обращения
лекарственных средств

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «Р1МЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Хабаровский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении,
требованиям нормативной документации.

Д.В. Пархоменко

Министерство здравоохранения 2329189 Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ( РОСЗДРАВН АДЗО Р) г Субъектам обращения лекарственных средств Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74

/ПА1У!? №
На № _______________ от __________________

I О соответствии лекарственных [
средств требованиям нормативной документации

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «Р1МЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Хабаровский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.

Приложение: на 2 л. в 1 экз.

Врио руководителя Д.В. Пархоменко

с.А. Тарасова 8(499)578-01-27 Приложение к письму Росздравнадзора отО З У ^
С в е д е н и я о л е к а р с т в е н н ы х ср е д ств а х , по р е з у л ь та та м и с п ы т а н и й к о то р ы х , п р о в е д е н н ы х в р а м к а х вы б о р о ч н о го к о н тр о л я к а ч е ств а л е к а р с тв е н н ы х ср е д ств , Р о сзд р авн ад зо р о м п р и н я то ре ш ен и е о с о о тв е тс тв и и и х к а ч е с т в а л е к а р с т в е н н ы х ср е д ств тр е б о ва н и ям н о р м ати вн о й д о кум е н та ц и и

Наименование организации, Номер задания у которой отобраны образцы Лекарственное средство Производитель Страна пр-ва Серии лекарственных средств № 05-12598/19 ЗАО "Эвалар" АкваМастер®, спрей назальный 0,65% 50мл, Эвалар ЗАО Россия 0040230219;
от 19.03.2019 бутылки, укупоренные насадками-распылителями 0050230219 (1), пачки картонные № 05-12598/19 ЗАО "Эвалар" Гинкоум, капсулы 80мг 15шт., контурная Эвалар ЗАО Россия 0024030119;
от 19.03.2019 ячейковая упаковка, (4), пачка картонная 0034030219 № 05-12598/19 ЗАО "Эвалар" ОРВИС® Бронхо Амброксол, раствор для приема Эвалар ЗАО Россия 0027050119 от 19.03.2019 внутрь и ингаляций 7.5мг/мл 100мл, бутылки (1), пачки картонные №05-12598/19 ЗАО "Эвалар" ОРВИС® Иммуно, таблетки, покрытые Эвалар ЗАО Россия 0018020119 от 19.03.2019 пленочной оболочкой 125мг 6шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные № 05-12598/19 ЗАО "Эвалар" ОРВИС® Флю, порошок для приготовления Эвалар ЗАО Россия 0166630319;
от 19.03.2019 раствора для приема внутрь [лимонно-имбирный] 0176630319 500мг+25мг+200мг 4,95г, пакетики (10), пачки картонные № 05-12598/19 ЗАО "Эвалар" Пустырник Форте Эвалар, таблетки, покрытые Эвалар ЗАО Россия 0025570119;
от 19.03.2019 пленочной оболочкой 20шт., упаковки ячейковые 0035570119 контурные (2), пачки картонные № 05-12598/19 ЗАО "Эвалар" Ротокан, экстракт для приема внутрь и местного Эвалар ЗАО Россия 0030090219;
от 19.03.2019 применения жидкий 50мл, флакон (1), пачка 0040090219 картонная № 05-12598/19 ЗАО "Эвалар" Сабельника настойка 50мл, флаконы коричневого Эвалар ЗАО Россия 0010100219 от 19.03.2019 стекла (1), пачки картонные №05-12598/19 ЗАО "Эвалар" Сеннаплант®, таблетки 13,5мг 20шт., ячейковая Эвалар ЗАО Россия 0015580119 от 19.03.2019 упаковка контурная (12), пачки картонные №05-12598/19 ЗАО "Эвалар" ЦИ-КЛИМ®, таблетки, покрытые пленочной Эвалар ЗАО Россия 0130120319;
от 19.03.2019 оболочкой 20мг 20шт., упаковки ячейковые 0140120319 контурные (3), пачки картонные №05-12598/19 ЗАО "Эвалар" ЭФФЕКС® Силденафил, таблетки покрытые Эвалар ЗАО Россия 0036800219;
от 19.03.2019 пленочной оболочкой 100мг 15шт., контурная 0046800219 ячейковая упаковка (1), пачка картонная № 05-12598/19 ЗАО "Эвалар" ЭФФЕКС® Трибулус, таблетки, покрытые Эвалар ЗАО Россия 0086980119;
от 19.03.2019 пленочной оболочкой 250мг 15шт., упаковки 0096980119 ячейковые контурные (4), пачки картонные № 05-12598/19 ЗАО "Эвалар" Амброксола гидрохлорид, субстанция-порошок* Вен Петрохем энд Индия AXL0568201711 от 19.03.2019 Фарма (Индия) Пвт.Лтд.
№05-12598/19 ЗАО "Эвалар" Аскорбиновая кислота, субстанция* ОАО "Марбиофарм" Россия 660218 от 19.03.2019 №05-12598/19 ЗАО "Эвалар" Гинкго двулопастного экстракт сухой, субстанция- Эвалар ЗАО Россия 0450141018;
от 19.03.2019 порошок* 0460141018 № 05-12598/19 ЗАО "Эвалар" Магния аспарагинат тетрагидрат, субстанция* ООО "Фармапол- Россия 731018;
от 19.03.2019 Волга" 741018 №05-12598/19 ЗАО "Эвалар" Натрия хлорид, субстанция-порошок* Акзо Нобель Сальт Дания 4101251602 от 19.03.2019 А/С № 05-12598/19 ЗАО "Эвалар" Парацетамол, субстанция-порошок* Хэбэй Цзихэн (Груп) Китай 31710050 от 19.03.2019 Фармасьютикал Ко., Лтд.
№ 05-12598/19 ЗАО "Эвалар" Пиридоксина гидрохлорид, субстанция-порошок* ДСМ Нутришнл Германия UQ60713197 от 19.03.2019 Продактс ГмбХ № 05-12598/19"^ ЗАО "Эвалар" Пустырника экстракт сухой, субстанция- Эвалар ЗАО Россия 0020260516;
от 19.03.2019 порошок* 0030260916 № 05-12598/19 ЗАО "Эвалар" Ромашки аптечной цветки КХФ Курьина М.Н. Россия 3-07-18 от 19.03.2019 №05-12598/19 ЗАО "Эвалар" Сенны листьев экстракт сухой, субстанция- Эвалар ЗАО Россия 0033780319;
от 19.03.2019 порошок* 0043780319 № 05-12598/19 ЗАО "Эвалар" Силденафила цитрат, субстанция-порошок* ДаеХе Биофарма Ко., Корея 13519001 от 19.03.2019 Лтд №05-12598/19 ЗАО "Эвалар" Тилорон, субстанция-порошок* АО "Активный Россия 10218 от 19.03.2019 Компонент"
№05-12598/19 ЗАО "Эвалар" Фенирамина малеат, субстанция* Суприя Лайфсайенс Индия 8ЕЕЛ>0917036 от 19.03.2019 Лтд.
№ 05-12598/19 ЗАО "Эвалар" Цимицифуги экстракт сухой, субстанция- Эвалар ЗАО Россия 0020221217;
от 19.03.2019 порошок* 0010220218 № 05-12598/19 ЗАО "Эвалар" Якорцев стелющихся травы экстракт сухой, Эвалар ЗАО Россия 0033490119;
от 19.03.2019 субстанция-порошок* 0043490319
- по проверенным показателям

HM
Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г. |

В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъектам обращения
лекарственных средств
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74
23410509 № OLU-KHAK//19
На № OT
О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Хабаровский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.

Приложение: на 2 л. в | экз.

Врио руководителя Д.В. Пархоменко
С.А. Тарасова 8(499)578-01-27

Скачать документ: Письмо 02И-2422/19 от 03.10.2019

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи