РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 02И-2417/19 от 03.10.2019
РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 02И-2417/19 от 03.10.2019
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)
109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru
Письмо № 02И-2417/19 от 03.10.2019
о соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации
Субъектам обращения
лекарственных средств
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Московская лаборатория) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении,
требованиям нормативной документации.
Д.В.Пархоменко
лекарственных средств
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Московская лаборатория) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении,
требованиям нормативной документации.
Д.В.Пархоменко
Министерство здравоохранения Российской Федерации 2329183
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Г Субъектам обращения ( РОСЗДРАВНАДЗОР ) лекарственных средств Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74
0 3 9 №
На № от
П о соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Московская лаборатория) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.
Приложение: на 2 л. в 1 экз.
Врио руководителя
с.А. Тарасова 8(499)578-01-27 Приложение к письму Росздравнадзора от 0 3 . ■/Ю. ejjQ / . № (Ooly L f ~~
С в е д е н и я о л е к а р с т в е н н ы х ср е д ств а х , по р е зу л ь та та м и с п ы т а н и й к о т о р ы х , п р о в е д е н н ы х в р а м к а х в ы б о р о ч н о го к о н тр о л я к а ч е ств а л е к а р с тв е н н ы х ■
ср е д ств , Ро сзд р авн ад зо р о м п р и н я то реш ение о с о о тв е тс тв и и и х к а ч е с т в а л е к а р с тв е н н ы х ср е д ств тр е б о в а н и ям н о р м ати вн о й д о кум ен тац и и
Наименование организации, Номер задания у которой отобраны образцы Лекарственное средство Производитель Страна пр-ва Серии лекарственных средств №05-15580/19 ОАО "Фармстандарт- Гликлазид МВ Фармстандарт, таблетки с Фармстандарт- Россия 20319 от 02.04.2019 Лексредства" пролонгированным высвобождением 60мг 15шт., Лексредства ОАО упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные №05-15580/19 ОАО "Фармстандарт- Рениприл®, таблетки 10мг 10шт., контурная Фармстандарт- Россия 10119 от 02.04.2019 Лексредства" ячейковая упаковка (3), пачка картонная Лексредства ОАО №05-15580/19 ОАО "Фармстандарт- Рениприл®, таблетки 20мг 10шт., контурная Фармстандарт- Россия 20319 от 02.04.2019 Лексредства" ячейковая упаковка (3), пачка картонная Лексредства ОАО №05-15580/19 ОАО "Фармстандарт- Салтиказон®-натив, порошок для ингаляций Фармстандарт- Россия 20219 от 02.04.2019 Лексредства" дозированный 50мкг+250мкг 10шт., упаковки Лексредства ОАО ячейковые контурные (6), пачки картонные* №05-15580/19 ОАО "Фармстандарт- Форметин® Лонг, таблетки с пролонгированным Фармстандарт- Россия 200319 от 02.04.2019 Лексредства" высвобождением покрытые пленочной оболочкой Лексредства ОАО 1000мг 15шт., упаковки ячейковые контурные (4), пачки картонные №05-15580/19 ОАО "Фармстандарт- Форметин® Лонг, таблетки с пролонгированным Фармстандарт- Россия 60319 от 02.04.2019 Лексредства" высвобождением покрытые пленочной оболочкой Лексредства ОАО 750мг 15шт., упаковки ячейковые контурные (4), пачки картонные №05-15580/19 ОАО "Фармстандарт- Форметин®, таблетки 0,85г 10шт., упаковки Фармстандарт- Россия 990319 от 02.04.2019 Лексредства" ячейковые контурные (6), пачки картонные Лексредства ОАО №05-15580/19 ОАО "Фармстандарт- Форметин®, таблетки 1,0г 10шт., упаковки Фармстандарт- Россия 980319 от 02.04.2019 Лексредства" ячейковые контурные (6), пачки картонные Лексредства ОАО №05-15580/19 ОАО "Фармстандарт- Гликлазид, субстанция* Нинбо Дабл Сан Китай HG20180802 от 02.04.2019 Лексредства" Фармасьютикал Ко. Лтд №05-15580/19 ОАО "Фармстандарт- Метформина гидрохлорид, субстанция-порошок* Сохан Хелскэа Пвт. Индия МС 06760617 от 02.04.2019 Лексредства" Лтд.
№ 05-15580/19 ОАО "Фармстандарт- Метформина гидрохлорид, субстанция* Экземед Индия MFH181440AFP;
от 02.04.2019 Лексредства" Фармасьютикалс MFH181450AFP №05-15580/19 ОАО "Фармстандарт- Флутиказона пропионат, субстанция* Натива ООО Россия 010918 от 02.04.2019 Лексредства"
№ 05-15580/19 ОАО "Фарметандарт- Эналаприла малеат, субстанция-порошок* Чжэцзян Чанмин Китай 3015-1811-146 от 02.04.2019 Лексредетва" Фармасьютикал Ко.Лтд
по проверенным показателям
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Г Субъектам обращения ( РОСЗДРАВНАДЗОР ) лекарственных средств Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74
0 3 9 №
На № от
П о соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Московская лаборатория) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.
Приложение: на 2 л. в 1 экз.
Врио руководителя
с.А. Тарасова 8(499)578-01-27 Приложение к письму Росздравнадзора от 0 3 . ■/Ю. ejjQ / . № (Ooly L f ~~
С в е д е н и я о л е к а р с т в е н н ы х ср е д ств а х , по р е зу л ь та та м и с п ы т а н и й к о т о р ы х , п р о в е д е н н ы х в р а м к а х в ы б о р о ч н о го к о н тр о л я к а ч е ств а л е к а р с тв е н н ы х ■
ср е д ств , Ро сзд р авн ад зо р о м п р и н я то реш ение о с о о тв е тс тв и и и х к а ч е с т в а л е к а р с тв е н н ы х ср е д ств тр е б о в а н и ям н о р м ати вн о й д о кум ен тац и и
Наименование организации, Номер задания у которой отобраны образцы Лекарственное средство Производитель Страна пр-ва Серии лекарственных средств №05-15580/19 ОАО "Фармстандарт- Гликлазид МВ Фармстандарт, таблетки с Фармстандарт- Россия 20319 от 02.04.2019 Лексредства" пролонгированным высвобождением 60мг 15шт., Лексредства ОАО упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные №05-15580/19 ОАО "Фармстандарт- Рениприл®, таблетки 10мг 10шт., контурная Фармстандарт- Россия 10119 от 02.04.2019 Лексредства" ячейковая упаковка (3), пачка картонная Лексредства ОАО №05-15580/19 ОАО "Фармстандарт- Рениприл®, таблетки 20мг 10шт., контурная Фармстандарт- Россия 20319 от 02.04.2019 Лексредства" ячейковая упаковка (3), пачка картонная Лексредства ОАО №05-15580/19 ОАО "Фармстандарт- Салтиказон®-натив, порошок для ингаляций Фармстандарт- Россия 20219 от 02.04.2019 Лексредства" дозированный 50мкг+250мкг 10шт., упаковки Лексредства ОАО ячейковые контурные (6), пачки картонные* №05-15580/19 ОАО "Фармстандарт- Форметин® Лонг, таблетки с пролонгированным Фармстандарт- Россия 200319 от 02.04.2019 Лексредства" высвобождением покрытые пленочной оболочкой Лексредства ОАО 1000мг 15шт., упаковки ячейковые контурные (4), пачки картонные №05-15580/19 ОАО "Фармстандарт- Форметин® Лонг, таблетки с пролонгированным Фармстандарт- Россия 60319 от 02.04.2019 Лексредства" высвобождением покрытые пленочной оболочкой Лексредства ОАО 750мг 15шт., упаковки ячейковые контурные (4), пачки картонные №05-15580/19 ОАО "Фармстандарт- Форметин®, таблетки 0,85г 10шт., упаковки Фармстандарт- Россия 990319 от 02.04.2019 Лексредства" ячейковые контурные (6), пачки картонные Лексредства ОАО №05-15580/19 ОАО "Фармстандарт- Форметин®, таблетки 1,0г 10шт., упаковки Фармстандарт- Россия 980319 от 02.04.2019 Лексредства" ячейковые контурные (6), пачки картонные Лексредства ОАО №05-15580/19 ОАО "Фармстандарт- Гликлазид, субстанция* Нинбо Дабл Сан Китай HG20180802 от 02.04.2019 Лексредства" Фармасьютикал Ко. Лтд №05-15580/19 ОАО "Фармстандарт- Метформина гидрохлорид, субстанция-порошок* Сохан Хелскэа Пвт. Индия МС 06760617 от 02.04.2019 Лексредства" Лтд.
№ 05-15580/19 ОАО "Фармстандарт- Метформина гидрохлорид, субстанция* Экземед Индия MFH181440AFP;
от 02.04.2019 Лексредства" Фармасьютикалс MFH181450AFP №05-15580/19 ОАО "Фармстандарт- Флутиказона пропионат, субстанция* Натива ООО Россия 010918 от 02.04.2019 Лексредства"
№ 05-15580/19 ОАО "Фарметандарт- Эналаприла малеат, субстанция-порошок* Чжэцзян Чанмин Китай 3015-1811-146 от 02.04.2019 Лексредетва" Фармасьютикал Ко.Лтд
по проверенным показателям
Министерство здравоохранения [ООО ||
2329183
Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г. |
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ | Суб 6 (РОСЗДРАВНАДЗОР) уоъектам ооращения лекарственных средств
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74
O3 40. GAG № Oke U-KRYLIF / 19
Ha № OT О соответствии лекарственных
средств требованиям нормативной документации
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Московская лаборатория) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.
Приложение: на 2 л. в 1 экз.
Врио руководителя Д.В. Пархоменко
С.А. Тарасова 8(499)578-01-27
2329183
Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г. |
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ | Суб 6 (РОСЗДРАВНАДЗОР) уоъектам ооращения лекарственных средств
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74
O3 40. GAG № Oke U-KRYLIF / 19
Ha № OT О соответствии лекарственных
средств требованиям нормативной документации
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Московская лаборатория) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.
Приложение: на 2 л. в 1 экз.
Врио руководителя Д.В. Пархоменко
С.А. Тарасова 8(499)578-01-27
Скачать документ: Письмо 02И-2417/19 от 03.10.2019
Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства
Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия
