РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 02И-2412/19 от 03.10.2019


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Письмо № 02И-2412/19 от 03.10.2019

О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации

Субъектам обращения
лекарственных средств

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Хабаровский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении,
требованиям нормативной документации.

Д.В. Пархоменко

Министерство здравоохранения 2329073 Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Г ( РОСЗДРАВНАДЗОР ) Субъектам обращения лекарственных средств Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74

ОЗ.Ю.сЯО^Р № СЫ и-сА//^<^//^^
На № от
I О соответствии лекарственных П средств требованиям нормативной документации

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Хабаровский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.

Приложение: на 2 л. в 1 экз.

Врио руководителя Д.В. Пархоменко

с . А. Тарасова 8 (4 9 9 )5 7 8 -0 1 -2 7 Приложение к письму Росздравнадзора от
Сведения о лекарственных средствах, по результатам испытаний которых, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственньп средств, Росздравнадзором принято решение о соответствии их качества лекарственных средств требованиям нормативной документации
Наименование организации, Номер задания у которой отобраны образцы Лекарственное средство Производитель Страна пр-ва Серии лекарственных средств № 02-14804/19 ОАО "ДАЛЬХИМФАРМ" Амоксициллин, таблетки 250мг 10шт., упаковки Дальхимфарм ОАО Россия 50219 от 29.03.2019 ячейковые контурные (2), пачки картонные № 02-14804/19 ОАО "ДАЛЬХИМФАРМ" Андипал, таблетки 10шт., упаковки Дальхимфарм ОАО Россия 140219;
от 29.03.2019 безъячейковые контурные 150219 № 02-14804/19 ОАО "ДАЛЬХИМФАРМ" Атропина сульфат, раствор для инъекций 1мг/мл Дальхимфарм ОАО Россия 240219;
от 29.03.2019 1мл, ампулы (10), коробки картонные 250219 № 02-14804/19 ОАО "ДАЛЬХИМФАРМ" Валерианы экстракт, таблетки покрытые Дальхимфарм ОАО Россия 30219;
от 29.03.2019 оболочкой 20мг 50шт., банки полимерные 40219 № 02-14804/19 ОАО "ДАЛЬХИМФАРМ" Гентамицин, раствор для внутривенного и Дальхимфарм ОАО Россия 250319;
от 29.03.2019 внутримышечного введения 40мг/мл 2мл, ампулы 330319 (10), коробки картонные №02-14804/19 ОАО "ДАЛЬХИМФАРМ" Диклофенак, раствор для внутримышечного Дальхимфарм ОАО Россия 10219;
от 29.03.2019 введения 25мг/мл 3мл, ампулы (10), коробки 50219 картонные №02-14804/19 ОАО "ДАЛЬХИМФАРМ" Калия хлорид, концентрат для приготовления Дальхимфарм ОАО Россия 110219;
от 29.03.2019 раствора для инфузий 40мг/мл 10мл, ампулы (10), 120219 коробки картонные № 02-14804/19 ОАО "ДАЛЬХИМФАРМ" Леспефлан®, раствор для приема внутрь 100мл, Дальхимфарм ОАО Россия 181018 от 29.03.2019 флаконы оранжевого стекла (1), пачки картонные № 02-14804/19 ОАО "ДАЛЬХИМФАРМ" Лидокаин, раствор для инъекций 20мг/мл 2мл, Дальхимфарм ОАО Россия 10219;
от 29.03.2019 ампулы (10), коробки картонные 290319 № 02-14804/19 ОАО "ДАЛЬХИМФАРМ" Мезатон, раствор для инъекций 1Омг/мл 1мл, Дальхимфарм ОАО Россия 70219;
от 29.03.2019 ампулы (10), коробки картонные 80219 № 02-14804/19 ОАО "ДАЛЬХИМФАРМ" Папаверина гидрохлорид, раствор для инъекций Дальхимфарм ОАО Россия 280219;
от 29.03.2019 20мг/мл 2мл, ампулы (10), коробки картонные 470219 № 02-14804/19 ОАО "ДАЛЬХИМФАРМ" Пирацетам, раствор для внутривенного и Дальхимфарм ОАО Россия 260219;
от 29.03.2019 внутримышечного введения 200мг/мл 5мл, 270319 ампулы (10), коробки картонные № 02-14804/19 ОАО "ДАЛЬХИМФАРМ" Платифиллина гидротартрат, раствор для Дальхимфарм ОАО Россия 220119 от 29.03.2019 подкожного введения 2мг/мл 1мл, ампулы (5), упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные № 02-14804/19 ОАО "ДАЛЬХИМФАРМ" Фурацилин, раствор для местного и наружного Дальхимфарм ОАО Россия 220219;
от 29.03.2019 применения 0.02% 400мл, бутылки стеклянные 230219 для крови, трансфузионных и инфузионных препаратов № 02-14804/19 ОАО "ДАЛЬХИМФАРМ" Эуфиллин, раствор для внутривенного введения Дальхимфарм ОАО Россия 30319 от 29.03.2019 24мг/мл 10мл, ампулы (10), коробки картонные № 02-14804/19 ОАО "ДАЛЬХИМФАРМ" Эуфиллин, раствор для внутривенного введения Дальхимфарм ОАО Россия 130219 от 29.03.2019 24мг/мл 5мл, ампулы (10), коробки картонные № 02-14804/19 ОАО "ДАЛЬХИМФАРМ" Амоксициллина тригидрат, субстанция* Северная Китайская Китай 5011810251012 от 29.03.2019 Фармацевтическая Группа Семисинтех Ко.Лтд № 02-14804/19 ОАО "ДАЛЬХИМФАРМ" Диклофенак натрия Амоли Органике Пвт.Лтд Индия ADS/1804/0269А от 29.03.2019 № 02-14804/19 ОАО "ДАЛЬХИМФАРМ" Калия хлорид, субстанция* ОАО "Востоквит" Россия 020718;
от 29.03.2019 031218 № 02-14804/19 ОАО "ДАЛЬХИМФАРМ" Лидокаина гидрохлорид, субстанция-порошок* Дишман Фармасьютикалс Индия 117LAB0003 от 29.03.2019 энд Кемикалс Лимитед №02-14804/19 ОАО "ДАЛЬХИМФАРМ" Метамизол натрия, субстанция-порошок* Ухань Уяо Китай С01-181261;
от 29.03.2019 Фармасьютикал Ко.Лтд С01-181262 №02-14804/19 ОАО "ДАЛЬХИМФАРМ" Папаверина гидрохлорид, субстанция-порошок* ОАО "Ирбитский Россия 271218 от 29.03.2019 химфармзавод"
№ 02-14804/19 ОАО "ДАЛЬХИМФАРМ" Папаверина гидрохлорид, субстанция-порошок* Рекордати химическая и Италия 18100608 от 29.03.2019 фармацевтическая индустрия С.п.А.
№ 02-14804/19 ОАО "ДАЛЬХИМФАРМ" Пирацетам, субстанция-порошок* Норсист Фармасьютикал Китай DY0301700194;
от 29.03.2019 Труп Ко. Лтд DY0301700199 №02-14804/19 ОАО "ДАЛЬХИМФАРМ" Фенилэфрина гидрохлорид, субстанция* Шенжен Ориентал Китай FEH-171129 от 29.03.2019 Фармасьютикал Ко.Лтд №02-14804/19 ОАО "ДАЛЬХИМФАРМ" Фурацилин,субстанция* ОАО "Ирбитский Россия 160618 от 29.03.2019 химфармзавод"
№02-14804/19 ОАО "ДАЛЬХИМФАРМ" Эуфиллин для инъекций, субстанция* ОАО "Фармстандарт- Россия 140818;
от 29.03.2019 Лексредства" 150818
по проверенным показателям

2329073
Министерство здравоохранения Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г. |
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъектам обращения
лекарственных средств
Славянская пл. 4; стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74
На № OT
О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Хабаровский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.

Приложение: на 2 л. в | экз.

Врио руководителя Д.В. Пархоменко
С.А. Тарасова 8(499)578-01-27

Скачать документ: Письмо 02И-2412/19 от 03.10.2019

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи