РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 02И-2413/19 от 03.10.2019
РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 02И-2413/19 от 03.10.2019
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)
109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru
Письмо № 02И-2413/19 от 03.10.2019
О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации
Субъектам обращения
лекарственных средств
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Курский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям
нормативной документации.
Д.В. Пархоменко
лекарственных средств
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Курский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям
нормативной документации.
Д.В. Пархоменко
Министерство здравоохранения 2329078 Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ( РОСЗДРАВН АДЗО Р) Субъектам обращения лекарственных средств Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74
На № от
I О соответствии лекарственных П средств требованиям нормативной документации
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Курский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.
Приложение: на 1 л. в 1 экз.
Врио руководителя Д.В. Пархоменко
с.А. Тарасова 8(499)578-01-27 Приложение к письму Росздравнадзора от Q3 .Ю.
Сведения о лекарственных средствах, по результатам испытаний которых, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственныхт средств, Росздравнадзором принято решение о соответствии их качества лекарственных средств требованиям нормативной документации
Наименование организации, Номер задания у которой отобраны образцы Лекарственное средство Производитель Страна пр-ва Серии лекарственных средств №05-4410/19 от ООО "ФармКонцепт" Верпас-СР, гранулы замедленного высвобождения Вертекс Экспорте (Индия)/ Россия Р801 01.02.2019 для приема внутрь 4г, пакеты 6,5г (30), пачки упаковано: ФармКонцепт картонные, для стационаров ООО №05-4410/19 от ООО "ФармКонцепт" Капреомицин, порошок для приготовления ФармКонцепт ООО Россия 0051118 01.02.2019 раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1г, флаконы (1), пачки картонные №05-4410/19 от ООО "ФармКонцепт" ЛИНЕЗОЛИД, таблетки, покрытые пленочной ФармКонцепт ООО Россия 0011018 01.02.2019 оболочкой 300мг 10шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные №05-4410/19 от ООО "ФармКонцепт" ЛИНЕЗОЛИД, таблетки, покрытые пленочной ФармКонцепт ООО Россия 0021118 01.02.2019 оболочкой 600мг 10шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные №05-4410/19 от ООО "ФармКонцепт" Натрия пара-аминосалицилат, таблетки, покрытые ФармКонцепт ООО Россия 0381118 01.02.2019 кишечнорастворимой оболочкой 1г 500шт., банка полимерная (1), пачка картонная (для стационаров) №05-4410/19 от ООО "ФармКонцепт" Циклосерин, капсулы 250мг 10шт., упаковки ФармКонцепт ООО Россия 0010718 01.02.2019 ячейковые контурные (10), пачки картонные №05-4410/19 от ООО "ФармКонцепт" Этамбутол таблетки 400мг 100шт., банки (1), пачки ФармКонцепт ООО Россия 0011118 01.02.2019 картонные №05-4410/19 от ООО "ФармКонцепт" Этамбутол таблетки 600мг 100шт., банки (1), пачки ФармКонцепт ООО Россия 0011218 01.02.2019 картонные № 05-4410/19 от ООО "ФармКонцепт" D-Циклосерин, субстанция-порошок* Энзихем Лайфсайенсиз Корея CLSH1016 01.02.2019 Корпорейшн №05-4410/19 от ООО "ФармКонцепт" Капреомицина сульфат, субстанция-порошок* Норс Чайна Фармасьютикал Китай HCS1804201B 01.02.2019 Хуашен Ко., Лтд № 05-4410/19 от ООО "ФармКонцепт" Линезолид, субстанция-порошок* Нош Лабз Прайвет Лимитед Индия LZ0061018 01.02.2019 №05-4410/19 от ООО "ФармКонцепт" Этамбутола гидрохлорид, субстанция-порошок* Линария Кемикалс Тайланд ЕТН/Р-022/18 01.02.2019 (Тайланд) Лтд.
по проверенным показателям
На № от
I О соответствии лекарственных П средств требованиям нормативной документации
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Курский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.
Приложение: на 1 л. в 1 экз.
Врио руководителя Д.В. Пархоменко
с.А. Тарасова 8(499)578-01-27 Приложение к письму Росздравнадзора от Q3 .Ю.
Сведения о лекарственных средствах, по результатам испытаний которых, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственныхт средств, Росздравнадзором принято решение о соответствии их качества лекарственных средств требованиям нормативной документации
Наименование организации, Номер задания у которой отобраны образцы Лекарственное средство Производитель Страна пр-ва Серии лекарственных средств №05-4410/19 от ООО "ФармКонцепт" Верпас-СР, гранулы замедленного высвобождения Вертекс Экспорте (Индия)/ Россия Р801 01.02.2019 для приема внутрь 4г, пакеты 6,5г (30), пачки упаковано: ФармКонцепт картонные, для стационаров ООО №05-4410/19 от ООО "ФармКонцепт" Капреомицин, порошок для приготовления ФармКонцепт ООО Россия 0051118 01.02.2019 раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1г, флаконы (1), пачки картонные №05-4410/19 от ООО "ФармКонцепт" ЛИНЕЗОЛИД, таблетки, покрытые пленочной ФармКонцепт ООО Россия 0011018 01.02.2019 оболочкой 300мг 10шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные №05-4410/19 от ООО "ФармКонцепт" ЛИНЕЗОЛИД, таблетки, покрытые пленочной ФармКонцепт ООО Россия 0021118 01.02.2019 оболочкой 600мг 10шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные №05-4410/19 от ООО "ФармКонцепт" Натрия пара-аминосалицилат, таблетки, покрытые ФармКонцепт ООО Россия 0381118 01.02.2019 кишечнорастворимой оболочкой 1г 500шт., банка полимерная (1), пачка картонная (для стационаров) №05-4410/19 от ООО "ФармКонцепт" Циклосерин, капсулы 250мг 10шт., упаковки ФармКонцепт ООО Россия 0010718 01.02.2019 ячейковые контурные (10), пачки картонные №05-4410/19 от ООО "ФармКонцепт" Этамбутол таблетки 400мг 100шт., банки (1), пачки ФармКонцепт ООО Россия 0011118 01.02.2019 картонные №05-4410/19 от ООО "ФармКонцепт" Этамбутол таблетки 600мг 100шт., банки (1), пачки ФармКонцепт ООО Россия 0011218 01.02.2019 картонные № 05-4410/19 от ООО "ФармКонцепт" D-Циклосерин, субстанция-порошок* Энзихем Лайфсайенсиз Корея CLSH1016 01.02.2019 Корпорейшн №05-4410/19 от ООО "ФармКонцепт" Капреомицина сульфат, субстанция-порошок* Норс Чайна Фармасьютикал Китай HCS1804201B 01.02.2019 Хуашен Ко., Лтд № 05-4410/19 от ООО "ФармКонцепт" Линезолид, субстанция-порошок* Нош Лабз Прайвет Лимитед Индия LZ0061018 01.02.2019 №05-4410/19 от ООО "ФармКонцепт" Этамбутола гидрохлорид, субстанция-порошок* Линария Кемикалс Тайланд ЕТН/Р-022/18 01.02.2019 (Тайланд) Лтд.
по проверенным показателям
Министерство здравоохранения
2329078 Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ [ |
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъектам обращения
лекарственных средств
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74
02.10.0069 № Од © З / 17 На № от
О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Курский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.
Приложение: на | л.в 1 экз.
Врио руководителя Д.В. Пархоменко
С.А. Тарасова 8(499)578-01-27
2329078 Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ [ |
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъектам обращения
лекарственных средств
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74
02.10.0069 № Од © З / 17 На № от
О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Курский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.
Приложение: на | л.в 1 экз.
Врио руководителя Д.В. Пархоменко
С.А. Тарасова 8(499)578-01-27
Скачать документ: Письмо 02И-2413/19 от 03.10.2019
Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства
Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия
