РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 02И-2409/19 от 03.10.2019


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Письмо № 02И-2409/19 от 03.10.2019

О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации

Субъектам обращения
лекарственных средств

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Московская лаборатория) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении,
требованиям нормативной документации.

Д.В. Пархоменко

Министерство здравоохранения 2329069 Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ( РОСЗДРАВНАДЗОР ) Субъектам обращения лекарственных средств Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74

На № от
о соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Московская лаборатория) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.

Приложение: на 2 л. в 1 экз.

Врио руководителя Д.В. Пархоменко

с.А. Тарасова 8(499)578-01-27 Приложение к письму Росздравнадзора от Об./О. СЫ/У~
Сведения о лекарственных средствах, по результатам испытаний которых, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных'^^*^^
средств, Росздравнадзором принято решение о соответствии их качества лекарственных средств требованиям нормативной документации
Наименование организации, Номер задания у которой отобраны образцы Лекарственное средство Производитель Страна пр-ва Серии лекарственных средств № 02-14006/19 ООО "Изварино Фарма" Аторвастатин, таблетки покрытые пленочной Изварино Фарма ООО Россия 020219 от 26.03.2019 оболочкой 10мг 10шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные № 02-14006/19 ООО "Изварино Фарма" Аторвастатин, таблетки покрытые пленочной Изварино Фарма ООО Россия 080119 от 26.03.2019 оболочкой 20мг 10шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные №02-14006/19 ООО "Изварино Фарма" Бисопролол, таблетки покрытые пленочной Изварино Фарма ООО Россия 020219 от 26.03.2019 оболочкой 10мг 10шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные №02-14006/19 ООО "Изварино Фарма" Бисопролол, таблетки покрытые пленочной Изварино Фарма ООО Россия 050219 от 26.03.2019 оболочкой 5мг 10шт., упаковки ячейковые контурные (5), пачки картонные №02-14006/19 ООО "Изварино Фарма" Бисопролол, таблетки покрытые пленочной Изварино Фарма ООО Россия 010319 от 26.03.2019 оболочкой 2.5мг 10шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные № 02-14006/19 ООО "Изварино Фарма" Метформин МВ, таблетки с пролонгированным Изварино Фарма ООО Россия 180119 от 26.03.2019 высвобождением 1000мг 10шт., упаковки ячейковые контурные (6), пачки картонные №02-14006/19 ООО "Изварино Фарма" Метформин МВ, таблетки с пролонгированным Изварино Фарма ООО Россия 090219 от 26.03.2019 высвобождением 500мг 10шт., упаковки ячейковые контурные (6), пачки картонные № 02-14006/19 ООО "Изварино Фарма" Метформин МВ, таблетки с пролонгированным Изварино Фарма ООО Россия 120119 от 26.03.2019 высвобождением 750мг 10шт., упаковки ячейковые контурные (6), пачки картонные №02-14006/19 ООО "Изварино Фарма" Метформин МВ, таблетки с пролонгированным Изварино Фарма ООО Россия 050119 от 26.03.2019 высвобождением 850мг 10шт., упаковки ячейковые контурные (6), пачки картонные № 02-14006/19 ООО "Изварино Фарма" Метформин, таблетки покрытые пленочной Изварино Фарма ООО Россия 110319 от 26.03.2019 оболочкой 1000мг 10шт., упаковки ячейковые контурные (6), пачки картонные №02-14006/19 ООО "Изварино Фарма" Метформин, таблетки покрытые пленочной Изварино Фарма ООО Россия 050219 от 26.03.2019 оболочкой 500мг 10шт., упаковки ячейковые контурные (6), пачки картонные № 02-14006/19 ООО "Изварино Фарма" Метформин, таблетки покрытые пленочной Изварино Фарма ООО Россия 170219 от 26.03.2019 оболочкой 850мг 10шт., упаковки ячейковые контурные (6), пачки картонные №02-14006/19 ООО "Изварино Фарма" Эналаприл таблетки 10мг 10шт., упаковки Изварино Фарма ООО Россия 060119 от 26.03.2019 ячейковые контурные (2), пачки картонные №02-14006/19 ООО "Изварино Фарма" Эналаприл таблетки 5мг 10шт., упаковки Изварино Фарма ООО Россия 050119 от 26.03.2019 ячейковые контурные (2), пачки картонные №02-14006/19 ООО "Изварино Фарма" Эналаприл таблетки 20мг 10шт., упаковки Изварино Фарма ООО Россия 050119 от 26.03.2019 ячейковые контурные (2), пачки картонные №02-14006/19 ООО "Изварино Фарма" Аторвастатин кальция, субстанция* Чжэцзян Нэо-Данькун Китай 201712006 от 26.03.2019 Фармасьютикал Ко., Лтд № 02-14006/19 ООО "Изварино Фарма" Бисопролола фумарат, субстанция-порошок* Юникем Лабораториз Лтд. Индия RBFUP80105 от 26.03.2019 №02-14006/19 ООО "Изварино Фарма" Метформина гидрохлорид, субстанция-порошок* Шоугуанг Фуканг Китай А-81411803021 от 26.03.2019 Фармасьютикал Ко.Лтд №02-14006/19 ООО "Изварино Фарма" Метформина гидрохлорид, субстанция-порошок* Сохан Хелскэа Пвт. Лтд Индия МС 1147 09 18;
от 26.03.2019 МС 1148 09 18 №02-14006/19 ООО "Изварино Фарма" Эналаприла малеат, субстанция-порошок* Чжэцзян Чанмин Китай 3015-1706-070 от 26.03.2019 Фармасьютикал Ко.Лтд №02-14006/19 ООО "Изварино Фарма" Эналаприла малеат, субстанция-порошок* Чжэцзян Хуахэй Китай 5112-18-143;
от 26.03.2019 Фармасьютикал Ко.Лтд 5112-18-088
по проверенным показателям

Министерство здравоохранения
2329069 Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г. |
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъектам обращения лекарственных средств
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74
На № от
О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Московская лаборатория) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.

Приложение: на 2 л.в 1 экз.

Врио руководителя Д.В. Пархоменко
С.А. Тарасова 8(499)578-01-27

Скачать документ: Письмо 02И-2409/19 от 03.10.2019

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи