РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 02И-2405/19 от 02.10.2019


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Письмо № 02И-2405/19 от 02.10.2019

О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации

Субъектам обращения
лекарственных средств

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «Р1МЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Казанский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии
качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.

Д.В. Пархоменко

2329024 Министерство здравоохранения Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Г (РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъектам обращения лекарственных средств Славянская пл. 4, стр, I, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74

0 < ^ - М 0 5 /-/ff На№ от
I О соответствии лекарственных П средств требованиям нормативной документации

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «Р1МЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Казанский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.

Приложение: на 1 л. в 1 экз.

Врио руководителя Д.В. Пархоменко

с.А. Тарасова 8(499)578-01-27 Приложение к письму Росздравнадзора от
Сведения о лекарственных средствах, по результатам испытаний которых, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, Росздравнадзором принято решение о соответствии их качества лекарственных средств требованиям нормативной документации
Наименование организации, Номер задания у которой отобраны образцы Лекарственное средство Производитель Страна пр-ва Серии лекарственных средств №05-4852/19 от ОАО "Фармстандарт- Имбрувика, капсулы 140мг 90шт., флаконы Силаг АГ Россия IHS4H00 04.02.2019 УфаВИТА" полиэтиленовые (1), пачки картонные (Швейцария)/
упаковано: ОАО "Фармстандарт- УфаВИТА"
№05-4852/19 от ОАО "Фармстандарт- Кларитромицин, таблетки покрытые пленочной ОАО "Фармстандарт- Россия 041218 04.02.2019 УфаВИТА" оболочкой 500мг 7шт., упаковки ячейковые УфаВИТА"
контурные (2), пачки картонные №05-4852/19 от ОАО "Фармстандарт- Пикамилон®, таблетки 50мг 30шт., банки ОАО "Фармстандарт- Россия 070119;
04.02.2019 УфаВИТА" полимерные (1), пачки картонные УфаВИТА" 080119 № 05-4852/19 от ОАО "Фармстандарт- Кларитромицин, субстанция-порошок* Чжэцзян Гобан Китай 128-180102-1 04.02.2019 УфаВИТА" Фармасьютикал Ко.Лтд №05-4852/19 от ОАО "Фармстандарт- Никотиноил-гамма-аминомасляной кислоты ЗАО "НПК ЭХО" Россия 391218;
04.02.2019 УфаВИТА" натриевая соль, субстанция-порошок* 401218
по проверенным показателям

2329024
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г. |
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъектам обращения
лекарственных средств
Министерство здравоохранения Российской Федерации
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74
OK 10. № OAU- AYO5 / 7G
Ha No OT
О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Казанский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.

Приложение: на | л. в 1 экз.

Врио руководителя Д.В. Пархоменко
С.А. Тарасова 8(499)578-01-27

Скачать документ: Письмо 02И-2405/19 от 02.10.2019

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи