РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 02И-2395/19 от 02.10.2019


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Письмо № 02И-2395/19 от 02.10.2019

Об изменении внешнего вида переменной информации на упаковочных материалах лекарственных средств «ЭПОКРИН®», «АЛЛОКИН-АЛЬФА»

Субъектам обращения
лекарственных средств

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает об изменении цвета и размера шрифта при нанесении переменной информации на упаковочные материалы лекарственных препаратов для медицинского применения производства ФГУП «Государственный научно-исследовательский институт особо чистых биопрепаратов» ФМБА России:
- «ЭПОКРИН®, раствор для внутривенного и подкожного введения 2000
МЕ» (этикетка - шрифт «NewFont» 5 pt. вместо: шрифт «Arial» от 4 pt. до 5pt.,
пачка: шрифт «Arial» 8 pt., цвет - черный, вместо: 2,2 мм, цвет синий), начиная с серии 120519;
- «АЛЛОКИН-АЛЬФА, лиофилизат для приготовления раствора для
подкожного введения 1,0 мг» (этикетка - шрифт «Arial» 6 pt. вместо: шрифт
«Arial» от 4 pt. до 5pt., пачка: шрифт «Arial» 8 pt., цвет - черный, вместо: 2,2 мм, цвет синий), начиная с серии 341119.

Д .В .Пархоменко

Министерство здравоохранения Российской Федерации 2339033 ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Г (РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъектам обращения Славянская пл. 4, стр. I, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 лекарственных средств

На № _____________ от ________________

Г “1 Об изменении внешнего вида переменной информации на упаковочных материалах лекаретвенных средетв «ЭПОКРИН®», «АЛЛОКИН-АЛЬФА»

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает об изменении цвета и размера шрифта при нанесении переменной информации на упаковочные материалы лекарственных препаратов для медицинского применения производства ФГУП «Государственный научно-исследовательский институт особо чистых биопрепаратов» ФМБА России:
- «ЭПОКРИН®, раствор для внутривенного и подкожного введения 2000 МЕ» (этикетка - шрифт «NewFont» 5 pt. вместо: шрифт «Arial» от 4 pt. до 5pt., пачка: шрифт «Arial» 8 pt., цвет - черный, вместо: 2,2 мм, цвет синий), начиная с серии 120519;
- «АЛЛОКИН-АЛЬФА, лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения 1,0 мг» (этикетка - шрифт «Arial» 6 pt. вместо: шрифт «Arial» от 4 pt. до 5pt., пачка: шрифт «Arial» 8 pt., цвет - черный, вместо: 2,2 мм, цвет синий), начиная с серии 341119.

Врио руководителя Д .В .Пархоменко

И.А.Елагина 8 (499) 578 02-19

ФЕ
Российской едерации
ДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г.
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)
Субъектам обращения Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 лекарственных средств
СИ ОО % OR U- £895 /y 9
Ha
=

№ от
=

Об изменении внешнего вида переменной информации на упаковочных материалах лекарственных средств «ЭПОКРИН%», «АЛЛОКИН-АЛЬФА»
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает об изменении цвета и размера шрифта при нанесении переменной информации на упаковочные материалы лекарственных препаратов для медицинского применения производства ФГУП «Государственный научно-исследовательский институт особо чистых биопрепаратов» ФМБА России:

- «ЭПОКРИНУ, раствор для внутривенного и подкожного введения 2000 МЕ» (этикетка - шрифт «NewFont» 5 pt. вместо: шрифт «Arial» от 4 pt. до Spt., пачка: шрифт «Arial» 8 pt., цвет — черный, вместо: 2,2 мм, цвет синий), начиная с серии 120519;

- «АЛЛОКИН-АЛЬФА, лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения 1,0 мг» (этикетка - шрифт «Arial» 6 pt. вместо: шрифт «Arial» от 4 pt. до 5pt., пачка: шрифт «Arial» 8 pt., цвет — черный, вместо: 2,2 мм, цвет синий), начиная с серии 341119.

Врио руководителя Д.В.Пархоменко
И.А.Елагина 8 (499) 578 02-19

Скачать документ: Письмо 02И-2395/19 от 02.10.2019

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи