РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 02И-2397/19 от 02.10.2019


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Письмо № 02И-2397/19 от 02.10.2019

О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации

Субъектам обращения
лекарственных средств

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Московская лаборатория) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении,
требованиям нормативной документации.

Д.В. Пархоменко

Министерство здравоохранения 2329013 Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖ БА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) г Субъектам обращения лекарственных средств Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74

-fО . /у у LJ« Х Гл /
На №

I о соответствии лекарственных П средств требованиям нормативной документации

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Московская лаборатория) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.

Приложение: на 1 л. в 1 экз.

Врио руководителя Д.В. Пархоменко

с.А. Тарасова 8(499)578-01-27 Приложение к письму Росздравнадзора от
Сведения о лекарственных средствах, по результатам испытаний которых, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, Росздравнадзором принято решение о соответствии их качества лекарственных средств требованиям нормативной документации
Наименование организации, Номер задания у которой отобраны образцы Лекарственное средство Производитель Страна пр-ва Серии лекарственных средств
№ 05-6035/19 от ООО "ПФК" Алиум" Алимезол, раствор для инфузий 5мг/мл 100мл, ООО "ПФК" Алиум" Россия 131018;
11.02.2019 флаконы пластиковые 141018 № 05-6035/19 от ООО "ПФК" Алиум" Лефлокс-Алиум, раствор для инфузий, 5мг/мл, ООО "ПФК" Алиум" Россия 160918;
11.02.2019 100мл, флаконы пластиковые 170918 № 05-6035/19 от ООО "ПФК" Алиум" Натрия хлорид, раствор для инфузий 0,9% 250мл, ООО "ПФК" Алиум" Россия 1021118;
11.02.2019 бутылки пластиковые 90119 № 05-6035/19 от ООО "ПФК" Алиум" Левофлоксацина полугидрат, субстанция- Шанюй Цзинсинь Китай DK21-1806143-111 11.02.2019 порошок* Фармасьютикал Ко. Лтд № 05-6035/19 от ООО "ПФК" Алиум" Метронидазол, субстанция-порошок* Вухан Вуйао Китай С 04-180741 11.02.2019 Фармасьютикал Ко.Лтд № 05-6035/19 от ООО "ПФК" Алиум" Натрия хлорид, субстанция-порошок* Акзо Нобель Сальт Дания 4103181701 11.02.2019 АС № 05-6035/19 от ООО "ПФК" Алиум" Натрия хлорид, субстанция-порошок* ООО "ТД Малиновое Россия 10 11.02.2019 Озеро"

- по проверенным показателям

Министерство здравоохранения
2329013 Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г. |
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъектам обращения
лекарственных средств
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74
ОКО. АО» Ох «З9? Ve
Ha No OT
О соответствии лекарственных |
средств требованиям нормативной документации
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Московская лаборатория) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.

Приложение: на | л.в 1 экз.

Врио руководителя Д.В. Пархоменко
С.А. Тарасова 8(499)578-01-27

Скачать документ: Письмо 02И-2397/19 от 02.10.2019

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи