РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 02И-2402/19 от 02.10.2019


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Письмо № 02И-2402/19 от 02.10.2019

О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации

Субъектам обращения
лекарственных средств

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «Р1МЦЭУА0СМП» Росздравнадзора (Московская лаборатория) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении,
требованиям нормативной документации.

Д.В. Пархоменко

Министерство здравоохранения Российской Федерации 2329009
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъектам обращения Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 лекарственных средств Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74

На № от

О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «Р1МЦЭУА0СМП» Росздравнадзора (Московская лаборатория) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.

Приложение: на 1 л. в 1 экз.

Врио руководителя Д.В. Пархоменко

с.А. Тарасова 8(499)578-01-27 Приложение к письму Росздравнадзора от M J O .

Сведения о лекарственных средствах, по результатам испытаний которых, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, Росздравнадзором принято решение о соответствии их качества лекарственных средств требованиям нормативной документации
Наименование организации, Номер задания у которой отобраны образцы Лекарственное средство Производитель Страна пр-ва Серии лекарственных средств
№02-14799/19 ООО "Эллара" Винпоцетин, концентрат для приготовления Эллара ООО Россия 010219;
от 29.03.2019 раствора для инфузий 5мг/мл 5мл, ампулы 020219 светозащитного стекла (5), упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные №02-14799/19 ООО "Эллара" Кетопрофен, раствор для внутривенного и Эллара ООО Россия 090219;
от 29.03.2019 внутримышечного введения 50мг/мл 2мл, ампулы 120319 светозащитного стекла (5), упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные №02-14799/19 ООО "Эллара" Кеторолак, раствор для внутривенного и Эллара ООО Россия 070319 от 29.03.2019 внутримышечного введения ЗОмг/мл 2мл, ампулы светозащитного стекла (5), упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные № 02-14799/19 ООО "Эллара" Метоклопрамид, раствор для внутривенного и Эллара ООО Россия 010219;
от 29.03.2019 внутримышечного введения 5мг/мл 2мл, ампулы 020219 (5), упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные № 02-14799/19 ООО "Эллара" Холина альфосцерат, раствор для Эллара ООО Россия 010119 от 29.03.2019 внутримышечного введения 250мг/мл 4мл, ампулы (3), упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные № 02-14799/19 ООО "Эллара" Хондроитин сульфат, лиофилизат для Эллара ООО Россия 010219;
от 29.03.2019 приготовления раствора для внутримышечного 020219 введения 100мг, ампулы (5), упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные №02-14799/19 ООО "Эллара" Хондроитин сульфат натрия, субстанция- Биоиберика С.А.У. Испания 18/0018 от 29.03.2019 порошок*
- по проверенным показателям

Министерство здравоохранения [ЗАО | ||
2329009
Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г.
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъектам обращения
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 лекарственных средств Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74
AKA 0.49 № Oh ОК?
На № от Г. |

О соответствии лекарственных
средств требованиям нормативной документации
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Московская лаборатория) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.

Приложение: на | л. в 1 экз.

Врио руководителя Д.В. Пархоменко
С.А. Тарасова 8(499)578-01-27

Скачать документ: Письмо 02И-2402/19 от 02.10.2019

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи