РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-2362/19 от 01.10.2019


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Письмо № 01И-2362/19 от 01.10.2019

О необходим ости изъятия лекарственного препарата «Пролиа®» («prolia®»)

Субъекты обращения
лекарственных средств

Территориальные органы
Федеральной службы по надзору в
Сфере здравоохранения

Организации, осуществляющие
экспертизу качества
лекарственных средств

Медицинские организации

Органы управления
здравоохранением субъектов
Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в с(|)ере здравоохранения на основании полученных сведений о нахождении в обращении на территории Российской Федерации лекарственного препарата «Пролиа®» серии 1102541А без маркировки упаковки на русском языке (на картонной пачке торговое наименование указано в редакции «ргоИа®») сообщает о необходимости изъятия из обращения данной серии препарата.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств и медицинским организациям провести проверку наличия упаковок указанной серии лекарственного средства, о результатах которой информировать территориальный орган Росздравнадзора.
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения упаковок указанной серии лекарственного средства.
О результатах проведенной работы информировать Росздравнадзор.

М.А. Мурашко

2315341 Министерство здравоохранения Российской Федерации Субъекты обращения ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖ БА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ лекарственных средств j (РОСЗДРАВНАДЗОР) Территориальные органы РУКОВОДИТЕЛЬ Федеральной службы по надзору в Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Сфере здравоохранения

Организации, осуществляющие На № от экспертизу качества П лекарственных средств
Медицинские организации О необходим ости изъятия лекарственного препарата «Пролиа®» («ргоИа®») Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании полученных сведений о нахождении в обращении на территории Российской Федерации лекарственного препарата «Пролиа®» серии 1102541А без маркировки упаковки на русском языке (на картонной пачке торговое наименование указано в редакции «ргоИа®») сообщает о необходимости изъятия из обращения данной серии препарата.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств и медицинским организациям провести проверку наличР1я упаковок указанной серии лекарственного средства, о результатах которой информировать территориальный орган Росздравнадзора.
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения упаковок указанной серии лекарственного средства.
О результатах проведенной работы информировать Росздравнадзор.

Е.А. Ламанова 8 (499) 578-01-88

|

2
315341
Министерство здравоохранения
Российской Федерации Субъекты обращения ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ [ лекарственных средств В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)
Территориальные органы Федеральной службы по надзору в
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 НИЯ Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 сфере здравоохране
ОДО. М9 № Ом- 86% /4F Организации, осуществляющие
ие И тн экспертизу качества Г. | лекарственных средств
РУКОВОДИТЕЛЬ
Медицинские организации О необходимости изъятия
лекарственного препарата
«Пролиа®» («prolia®») Органы управления
здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании полученных сведений о нахождении в обращении на территории Российской Федерации лекарственного препарата «Пролиа®» серии 1102541А без маркировки упаковки на русском языке (на картонной пачке торговое наименование указано в редакции «prolia®») сообщает о необходимости изъятия из обращения данной серии препарата.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств и медицинским организациям провести проверку наличия упаковок указанной серии лекарственного средства, о результатах которой информировать территориальный орган Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения упаковок указанной серии лекарственного средства.

О результатах проведенной работы информировать Росздравнадзор.

М.А. Мурашко
ИИ
Е.А. Ламанова 8 (499) 578-01-88

Скачать документ: Письмо 01И-2362/19 от 01.10.2019

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи