РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-2383/19 от 01.10.2019


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Письмо № 01И-2383/19 от 01.10.2019

О прекращении обращения серии лекарственного средства

Субъекты обращена
лекарственных средств

Территориальные органы
Федеральной службы по надзору в
сфере здравоохранения

Медицинские организации

Органы управления
здравоохранением субъектов
Российской Федерации

Федеральной службой по надзору в ccjiepe здравоохранения принято решение о прекращении обращения лекарственных средств, несоответствие качества партий которых выявлено ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Ставропольский
филиал) в ходе проведения выборочного контроля качества лекарственных средств:
- Натрия бромид, раствор 3% 400 мл, (|)лаконы стеклянные, изготовитель ООО «Сальская (|)армация», Россия (владелец ГБУЗ СК «Городская клиническая поликлиника № 6» города Ставрополя, Ставропольский край, г. Ставрополь, ул. Тухачевского, д. 17), показатели: «Упаковка», «Маркировка» - серии 3526;
- Натрия бромид, раствор 3% 400 мл, (|)лаконы стеклянные, изготовитель ООО «Акафарм», Россия (владелец ГБУЗ СК «Городская клиническая больница № 2» города Ставрополя, Ставропольский край, г. Ставрополь, ул. Балакирева, д. 5), показатели: «Упаковка», «Маркировка» - серии 3577;
- Натрия бромид, раствор 2% 500 мл, флаконы стеклянные, изготовитель
ООО «Фарм Технологии плюс», Россия (владелец ГБУЗ СК «Шпаковская
районная больница». Ставропольский край, Шпаковский район, г. Михайловск, ул. Ленина, д. 1), показатели: «Упаковка», «Маркировка» - серии 713;
- Натрия бромид, раствор 3% 500 мл, флаконы стеклянные, изготовитель
ООО «Фарм Технологии плюс», Россия (владелец ГБУЗ СК «Шпаковская
районная больница». Ставропольский край, Шпаковский район, г. Михайловск, ул. Ленина, д. 1), показатели: «Упаковка», «Маркировка» - серии 718.
Территориальному органу Росздравнадзора по Ставропольскому краю
обеспечить контроль за изъятием и уничтожением в установленном порядке указанных партий недоброкачественных лекарственных средств. О результатах информировать Росздравнадзор.

М.А. Мурашко

Министерство здравоохранения Российской Федерации 2315281 ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ( РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъекты обращ ена РУКОВОДИТЕЛЬ лекарственных средств Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Территориальные органы Федеральной службы по надзору в На№ от сфере здравоохранения
П Медицинские организации О прекращении обращения серий лекарственных средств Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации

Федеральной службой по надзору в ccjiepe здравоохранения принято решение о прекращении обращения лекарственных средств, несоответствие качества партий которых выявлено ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Ставропольский филиал) в ходе проведения выборочного контроля качества лекарственных средств:
- Натрия бромид, раствор 3% 400 мл, флаконы стеклянные, изготовитель ООО «Сальская фармация», Россия (владелец ГБУЗ СК «Городская клиническая поликлиника № 6» города Ставрополя, Ставропольский край, г. Ставрополь, ул. Тухачевского, д. 17), показатели: «Упаковка», «Маркировка» - серии 3526;
- Натрия бромид, раствор 3% 400 мл, флаконы стеклянные, изготовитель ООО «Акафарм», Россия (владелец ГБУЗ СК «Городская клиническая больница № 2» города Ставрополя, Ставропольский край, г. Ставрополь, ул. Балакирева, д. 5), показатели: «Упаковка», «Маркировка» - серии 3577;
- Натрия бромид, раствор 2% 500 мл, флаконы стеклянные, изготовитель ООО «Фарм Технологии плюс», Россия (владелец ГБУЗ СК «Шпаковская районная больница». Ставропольский край, Шпаковский район, г. Михайловск, ул. Ленина, д. 1), показатели: «Упаковка», «Маркировка» - серии 713;
- Натрия бромид, раствор 3% 500 мл, флаконы стеклянные, изготовитель ООО «Фарм Технологии плюс», Россия (владелец ГБУЗ СК «Шпаковская районная больница». Ставропольский край, Шпаковский район, г. Михайловск, ул. Ленина, д. 1), показатели: «Упаковка», «Маркировка» - серии 718.
Территориальному органу Росздравнадзора по Ставропольскому краю обеспечить контроль за изъятием и уничтожением в установленном порядке указанных партий недоброкачественных лекарственных средств. О результатах информировать Росздравнадзор.

М.А. Мурашко

с.А. Тарасова 84995780127

Российской Федерации
2315281.

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г.
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъекты обращения РУКОВОДИТЕЛЬ лекарственных средств Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Территориальные органы O710, 0019 № Ом - «3458 /GF Федеральной службы по надзору в На № a сфере здравоохранения Г. | Медицинские организации О прекращении обращения серий лекарственных средств Органы управления
здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения принято решение о прекращении обращения лекарственных средств, несоответствие качества партий которых выявлено ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Ставропольский филиал) в ходе проведения выборочного контроля качества лекарственных средств:

- Натрия бромид, раствор 3% 400 мл, флаконы стеклянные, изготовитель ООО «Сальская фармация», Россия (владелец ГБУЗ СК «Городская клиническая поликлиника № 6» города Ставрополя, Ставропольский край, г. Ставрополь, ул. Тухачевского, д. 17), показатели: «Упаковка», «Маркировка» - серии 3526;

- Натрия бромид, раствор 3% 400 мл, флаконы стеклянные, изготовитель ООО «Акафарм», Россия (владелец ГБУЗ СК «Городская клиническая больница № 2» города Ставрополя, Ставропольский край, г. Ставрополь, ул. Балакирева, д. 5), показатели: «Упаковка», «Маркировка» - серии 3577;

- Натрия бромид, раствор 2% 500 мл, флаконы стеклянные, изготовитель ООО «Фарм Технологии плюс», Россия (владелец ГБУЗ СК «Шпаковская районная больница», Ставропольский край, Шпаковский район, г. Михайловск, ул. Ленина, д. 1), показатели: «Упаковка», «Маркировка» - серии 713;

- Натрия бромид, раствор 3% 500 мл, флаконы стеклянные, изготовитель ООО «Фарм Технологии плюс», Россия (владелец ГБУЗ СК «Шпаковская районная больница», Ставропольский край, Шпаковский район, г. Михайловск, ул. Ленина, д. 1), показатели: «Упаковка», «Маркировка» - серии 718.

Территориальному органу Росздравнадзора по Ставропольскому краю обеспечить контроль за изъятием и уничтожением в установленном порядке указанных партий недоброкачественных лекарственных средств. О результатах информировать Росздравнадзор.

М.А. Мурашко
С.А. Тарасова 84995780127

Скачать документ: Письмо 01И-2383/19 от 01.10.2019

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи