РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 02И-2349/19 от 27.09.2019


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Письмо № 02И-2349/19 от 27.09.2019

О приостановлении обращения лекарственного препарата

Субъекты обращения
лекарственных средств

Территориальные органы
Федеральной службы по надзору
в сфере здравоохранения

Организации, осуществляющие
экспертизу качества
лекарственных средств

Медицинские организации

Органы управления
здравоохранением субъектов
Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о
принятом Представительством ОАО «Гедеон Рихтер» (Венгрия) г. Москва решении приостановить обращение лекарственного препарата «Панангин®, концентрат для приготовления раствора для инфузий 45.2 мг/мл + 40 мг/мл 10 мл, ампулы (5)» серии А93018А производства ОАО «Гедеон Рихтер» (Венгрия) в связи с поступлением сообщений о развитии анафилактического шока при его применении.
Росздравнадзор предлагает субъектам обращения лекарственных средств, медицинским организациям провести проверку наличия указанной серии лекарственного препарата, о результатах которой информировать территориальный орган Росздравнадзора.
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за
выявлением и изъятием из обращения указанной серии лекарственного препарата. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

Д.В. Пархоменко

Министерство здравоохранения Российской Федерации 2315234
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖ БА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Г (РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъекты обращения лекарственных средств Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Территориальные органы Федеральной службы по надзору На № от в сфере здравоохранения
П Организации, осуществляющие экспертизу качества лекарственных средств О приостановлении обращения лекарственного препарата Медицинские организации
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о принятом Представительством ОАО «Гедеон Рихтер» (Венгрия) г. Москва решении приостановить обращение лекарственного препарата «Панангин®, концентрат для приготовления раствора для инфузий 45.2 мг/мл + 40 мг/мл 10 мл, ампулы (5)» серии А93018А производства ОАО «Гедеон Рихтер» (Венгрия) в связи с поступлением сообщений о развитии анафилактического шока при его применении.
Росздравнадзор предлагает субъектам обращения лекарственных средств, медицинским организациям провести проверку наличия указанной серии лекарственного препарата, о результатах которой информировать территориальный орган Росздравнадзора.
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения указанной серии лекарственного препарата.
О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

Врио руководителя Д.В. Пархоменко

А. А. Гаспарян 8 (499) 578-06-70 (302)

Министерство здравоохранения [ОАО | | |
2315234
Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ [ |
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъекты обращения лекарственных средств Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074
Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Территориальные органы
AF OG KOWG № OL 739 и VG Федеральной службы по надзору
На № ни в сфере здравоохранения
|. | Организации, осуществляющие экспертизу качества лекарственных средств О приостановлении обращения лекарственного препарата Медицинские организации
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о принятом Представительством ОАО «Гедеон Рихтер» (Венгрия) г. Москва решении приостановить обращение лекарственного препарата «Панангин®, концентрат для приготовления раствора для инфузий 45.2 мг/мл + 40 мг/мл 10 мл, ампулы (5)» серии А93018А производства ОАО «Гедеон Рихтер» (Венгрия) в связи с поступлением сообщений о развитии анафилактического шока при его применении.

Росздравнадзор предлагает субъектам обращения лекарственных средств, медицинским организациям провести проверку наличия указанной серии лекарственного препарата, о результатах которой информировать территориальный орган Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения указанной серии лекарственного препарата.
О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

Врио руководителя Д.В. Пархоменко
А.А. Гаспарян 8 (499) 578-06-70 (302)

Скачать документ: Письмо 02И-2349/19 от 27.09.2019

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи