РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 02И-2356/19 от 27.09.2019


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Письмо № 02И-2356/19 от 27.09.2019

О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации

Субъектам обращения
лекарственных средств

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Московская лаборатория) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении,
требованиям нормативной документации.

Д.В. Пархоменко

Министерство здравоохранения 2315224 Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖ БА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъектам обращения Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 лекарственных средств Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74

//i» На № от

О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Московская лаборатория) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.

Приложение: на 2 л. в 1 экз.

Врио руководителя Д.В. Пархоменко

с.А. Тарасова 8(499)578-01-27 Приложение к письму Росздравнадзора от 09. OgUj ~c^53G /
Сведения о лекарственных средствах, по результатам испытаний которых, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных '/ / S средств, Росздравнадзором принято решение о соответствии их качества лекарственных средств требованиям нормативной документации
Наименование организации, Номер задания у которой отобраны образцы Лекарственное средство Производитель Страна пр-ва Серии лекарственных средств №05-40399/18 ЗАО "Сандоз" 5-НОК®, таблетки покрытые оболочкой 50мг Лек д.д. Словения HF0538;
от 05.09.2018 50шт., флаконы пластиковые (1), пачки HF7350 картонные №05-40399/18 ЗАО "Сандоз" Амоксиклав®, таблетки покрытые пленочной Лек д.д. Словения НТ3633;
от 05.09.2018 оболочкой 875мг-(-125мг 7шт., упаковки НТ3647 ячейковые контурные (2), пачки картонные №05-40399/18 ЗАО "Сандоз" Бронхо-мунал П, капсулы 3.5мг 10шт., упаковки Лек д.д. Словения НК2455;
от 05.09.2018 ячейковые контурные (1), пачки картонные* НК2456 №05-40399/18 ЗАО "Сандоз" Дицинон, таблетки 250мг 10шт., упаковки Лек д.д. Словения JB4905;
от 05.09.2018 ячейковые контурные (10), пачки картонные JB4906 №05-40399/18 ЗАО "Сандоз" Кетонал®, крем для наружнего применения 5% Салютас Фарма ГмбХ Германия НМ7549;
от 05.09.2018 50г, тубы алюминевые (1), пачки картонные НМ7554 №05-40399/18 ЗАО "Сандоз" Кетонал®, суппозитории ректальные 100мг 6шт., Сандоз Илач Санаи Турция НК8373;
от 05.09.2018 упаковки безъячейковые контурные (2), пачки ве Тиджарет А.С. НК8374 картонные № 05-40399/18 ЗАО "Сандоз" Линекс® Форте, капсулы 7шт., упаковки Лек д.д. Словения HV3231;
от 05.09.2018 ячейковые контурные (2), пачки картонные HV7046 №05-40399/18 ЗАО "Сандоз" Метотрексат-Эбеве, раствор для инъекций Эбеве Фарма Австрия HR6519;
от 05.09.2018 10мг/мл 5мл, флаконы (1), пачки картонные* Гес.м.б.Х. Нфг. КГ НХ8086 №05-40399/18 ЗАО "Сандоз" Тафен® назаль, спрей назальный дозированный Лек д.д. Словения JA5607;
от 05.09.2018 50мкг/доза 10мл, флаконы темного стекла с JA5926 дозирующим устройством (1), пачки картонные №05-40399/18 ЗАО "Сандоз" Феррум Лек®, раствор для внутримышечного Лек д.д. Словения НН7136 от 05.09.2018 введения 50мг/мл 2мл, ампулы (5), упаковки контурные пластиковые (поддоны) (1), пачки картонные №05-40399/18 ЗАО "Сандоз" Флексид®, таблетки покрытые пленочной Лек д.д. Словения НС6335 от 05.09.2018 оболочкой 500мг 5шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные №05-40399/18 ЗАО "Сандоз" Эриспирус®, таблетки пролонгированного Сандоз Илач Санаи Турция НВ9165;
от 05.09.2018 действия покрытые пленочной оболочкой 80мг ве Тиджарет А.С. HN6175 15шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные
- по проверенным показателям

Министерство здравоохранения [АХО | ||
2315224
Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ [ |

В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъектам обращения
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 лекарственных средств Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74
AT OG Я № CK - 4856/79
Ha
=

№ от
=

О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Московская лаборатория) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.

Приложение: Ha 2 л.в | экз.

Врио руководителя Д.В. Пархоменко
С.А. Тарасова 8(499)578-01-27

Скачать документ: Письмо 02И-2356/19 от 27.09.2019

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи