Министерство здравоохранения Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ 2324405 В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъектам обращения РУКОВОДИТЕЛЬ лекарственных средств Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон; (495) 698 45 38; (495) 698 15 74

На № ____ от

О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «Р1МЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Московская лаборатория) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.

Приложение: на 2 л. в 1 экз.

с.А. Тарасова 8(499)578-01-27  П рилож ение к письм у Росздравнадзора oti
Сведения о лекарственных средствах, по результатам испытаний которых, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, Росздравнадзором принято решение о соответствии их качества лекарственных средств требованиям нормативной документации
Наименование организации, Номер задания у которой отобраны образцы Лекарственное средство Производитель Страна пр-ва Серии t лекарственных средств
№ 01-21904/18 ООО "БИОТЭК" Ацикловир, мазь для наружного применения 5% Озон ООО Россия 361217 от 18.05.2018 Юг, тубы алюминиевые (1), пачки картонные № 01-21904/18 ООО "БИОТЭК" Кеторолак-СОЛОфарм, раствор для Гротекс ООО Россия 120417 от 18.05.2018 внутривенного и внутримышечного введения ЗОмг/мл 1мл, ампулы (10), пачки картонные № 01-21904/18 ООО "БИОТЭК" Лидокаин, раствор для инъекций 20мг/мл 2мл, Гротекс ООО Россия 080318 от 18.05.2018 ампулы (10), пачки картонные № 01-21904/18 ООО "БИОТЭК" ЛИЗИНОПРНЛ, таблетки 10мг 10шт., упаковки Озон ООО Россия 320917 от 18.05.2018 ячейковые контурные (3), пачки картонные № 01-21904/18 ООО "БИОТЭК" Фламин, таблетки 50мг 10шт., упаковки Здоровье Украина 80617 от 18.05.2018 ячейковые контурные (3), пачки картонные Фармацевтическая компания ООО № 01-21904/18 ООО "БИОТЭК" Цефазолин, порошок для приготовления раствора Биосинтез ПАО Россия 670318 от 18.05.2018 для внутривенного и внутримышечного введения 1г, флаконы (1), пачки картонные № 01-21904/18 ООО "БИОТЭК" Цефтриаксон, порошок для приготовления Биохимик ПАО Россия 0521217 от 18.05.2018 раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1г, флаконы (50), коробки картонные № 02-27613/18 АО "НПЦ "Эльфа" Валерианы настойка, настойка 25мл, флаконы Г иппократ ООО Россия 020218 от 20.06.2018 темного стекла (1), пачки картонные № 02-27613/18 АО "НПЦ "Эльфа" Парацетамол, раствор для инфузий 10мг/мл ИСТ-ФАРМ ООО Россия 280317 от 20.06.2018 100мл, бутылки полиэтиленовые № 02-27613/18 АО "НПЦ "Эльфа" Цефазолин, порошок для приготовления раствора Биосинтез ПАО Россия 740318 от 20.06.2018 для внутривенного и внутримышечного введения 1,0г, флаконы (1), пачки картонные № 02-27613/18 АО "НПЦ "Эльфа" Цефтриаксон, порошок для приготовления Рузфарма ООО Россия 851217 от 20.06.2018 раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1000мг, флаконы (1), пачки картонные № 02-27613/18 АО "НПЦ "Эльфа" Цефтриаксон-ЛЕКСВМ®, порошок для ФармКонцепт ООО Россия 0530917 от 20.06.2018 приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1г, флаконы (1), пачки картонные № 02-27613/18 АО "НПЦ "Эльфа" Ципрофлоксацин, раствор для инфузий 2мг/мл Фармасинтез-Т юмень Россия В40118 от 20.06.2018 100мл, бутылки полиэтиленовые ООО № 04-23310/18 АО "СИА ИНТЕРНЕЙШНЛ Азитромицин, таблетки покрытые пленочной РЕПЛЕК ФАРМ ООО Россия А3952 от 25.05.2018 ЛТД" оболочкой 500мг 3шт., упаковки ячейковые Скопье, Республика контурные (1), пачки картонные Македония/
упаковано; ЗАО "Березовский фармацевтический завод"
№ 04-23310/18 АО "СИА ИНТЕРНЕЙШНЛ Алка-Зельтцер®, таблетки шипучие 324мг + Байер Биттерфельд Германия BTAKU80 от 25.05.2018 ЛТД" 965мг + 1625мг 2шт., упаковки безъячейковые ГмбХ контурные (5), пачки картонные № 04-23310/18 АО "СИА ИНТЕРНЕЙШНЛ БЕТАГИСТРШ, таблетки 16мг 10шт., упаковки ПРАНАФАРМ ООО Россия 30118 от 25.05.2018 ЛТД" ячейковые контурные (3), пачки картонные № 04-23310/18 АО "СИА ИНТЕРНЕЙШНЛ Боярышника настойка, настойка 25мл, флаконы Гиппократ ООО Россия 071117 от 25.05.2018 ЛТД" темного стекла (1), пачки картонные № 04-23310/18 АО "СИА ИНТЕРНЕЙШНЛ Гентамицин, раствор для внутривенного и Белмедпрепараты Республика 200318 от 25.05.2018 ЛТД" внутримышечного введения 40мг/мл 2мл, ампулы РУП Беларусь (10), пачки картонные № 04-23310/18 АО "СИА ИНТЕРНЕЙШНЛ Лоцерил®, лак для ногтей 2.5мл, флаконы (1), Лаборатории Франция 7212334 от 25.05.2018 ЛТД" коробки картонные /в комплекте с тампонами Галдерма (30), пилками (30)/
№ 04-23310/18 АО "СИА ИНТЕРНЕЙШНЛ Мукалтин, таблетки 50мг 10шт., упаковки Вифитех ЗАО Россия 210418 от 25.05.2018 ЛТД" безъячейковые контурные № 04-23310/18 АО "СИА ИНТЕРНЕЙШНЛ Омез®, капсулы 20мг 10шт., упаковки Д-р Редди'с Индия В800520 от 25.05.2018 ЛТД" безъячейковые контурные (3), пачки картонные Лабораторис Лтд

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)
РУКОВОДИТЕЛЬ
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74
AV OG. (07 No О - K343 IG
Ha No OT О соответствии лекарственных
средств требованиям нормативной документации
Министерство здравоохранения Российской Федерации 2324405
Субъектам обращения лекарственных средств
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Московская лаборатория) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.

Приложение: на 2 л. в 1 экз.

М.А. Мурашко
С.А. Тарасова 8(499)578-01-27