РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-2309/19 от 24.09.2019


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Письмо № 01И-2309/19 от 24.09.2019

О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации

Субъектам обращения
лекарственных средств

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ <<Р1МЦЭУАОСМП>> Росздравнадзора (Казанский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного
контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.

М.А. Мурашко

Министерство здравоохранения Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ 2324498 В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъектам обращения РУКОВОДИТЕЛЬ лекарственных средств Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74

Н а№ ОТ

1 О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ <<Р1МЦЭУАОСМП>> Росздравнадзора (Казанский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.

Приложение: на 1 л. в 1 экз.

М.А. Мурашко

с.А. Тарасова 8(499)578-01-27 Приложение к письму Росздравнадзора tf Сведения о лекарственны х средствах, по результатам испытаний которы х, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, Росздравнадзором принято реш ение о соответствии их качества лекарственных средств требованиям нормативной документации

Наименование организации, Номер задания у которой отобраны образцы Лекарственное средство Производитель Страна пр-ва Серии лекарственных средств
№ 05-41032/18 АО "Татхимфармпрепараты" Ацетилсалициловая кислота, субстанция* Новасил Франция FRH1806051 от 10.09.2018 № 05-41032/18 АО "Татхимфармпрепараты" Винилин, субстанция* ОАО "Оргсинтез" Россия 080518 от 10.09.2018 № 05-41032/18 АО "Татхимфармпрепараты" Доксазозина мезилат, субстанция-порошок* Нош Лабз Прайвет Индия DM0090217 от 10.09.2018 Лимитед № 05-41032/18 АО "Татхимфармпрепараты" Индапамид, субстанция-порошок* ЗАО "Активный Россия 10217 от 10.09.2018 Компонент"
№ 05-41032/18 АО "Татхимфармпрепараты" Мукалтин экстракт сухой, субстанция-порошок* ООО "Хармс" Россия 060118 от 10.09.2018 № 05-41032/18 АО "Татхимфармпрепараты" Никетамид, субстанция-жидкость* Процесс Кемикалс Ко Индия NT 1709 от 10.09.2018 Хо 05-41032/18 АО "Татхимфармпрепараты" Триметазидина дигидрохлорид, субстанция- Шарон Био-Медисин Индия SBML/TMZ/18019 от 10.09.2018 порошок* Лтд
- по проверенным показателям

| ane 3 |
Министерство здравоохранения Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ zg 32324498
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР) РУКОВОДИТЕЛЬ
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74
09 AMG №О1и-кК907/1?
На № от О соответствии лекарственных
средств требованиям нормативной документации
Субъектам обращения лекарственных средств
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Казанский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.

Приложение: на | л. в | экз.

М.А. Мурашко
С.А. Тарасова 8(499)578-01-27

Скачать документ: Письмо 01И-2309/19 от 24.09.2019

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи