РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-2311/19 от 24.09.2019


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Письмо № 01И-2311/19 от 24.09.2019

О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации

Субъектам обращения
лекарственных средств

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Красноярский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении,
требованиям нормативной документации.

М.А. Мурашко

Министерство здравоохранения Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ 2324508 В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъектам обращения РУКОВОДИТЕЛЬ лекарственных средств Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74

На № от
Г П О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Красноярский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.

Приложение: на 1 л. в 1 экз.

М.А. Мурашко

с.А. Тарасова 8(499)578-01-27 П рилож ение к письму Росздравнадзора
Сведения о лекарственных средствах, по результатам испытаний которых, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, Росздравнадзором принято решение о соответствии их качества лекарственных средств требованиям нормативной документации
Наименование организации, Номер задания у которой отобраны образцы Лекарственное средство Производитель Страна пр-ва Серии лекарственных средств <

№ 02-13984/18 ОАО "Фармстандарт - ИРС® 19, спрей назальный 20мл, баллоны Майлан Лэбораториз Россия 70318;
от 02.04.2018 Томскхимфарм" аэрозольные стеклянные с клапаном САС, Франция/ 80318 непрерывного действия (1), пачки картонные упаковано:
Фармстандарт- Томскхимфарм ОАО № 02-13984/18 ОАО "Фармстандарт - Тенофовир, таблетки покрытые пленочной Фармстандарт- Россия 300318;
от 02.04.2018 Томскхимфарм" оболочкой 300мг 10шт., упаковки контурные Томскхимфарм ОАО 310318 ячейковые (3), пачки картонные № 02-13984/18 ОАО "Фармстандарт - Глибенкламид, субстанция-порошок* Эликсир Фарма Индия EGAA-16-0023 от 02.04.2018 Томскхимфарм"
№ 02-13984/18 ОАО "Фармстандарт - Глибенкламид, субстанция* Ультратек Индия Лтд Индия UT2170213 от 02.04.2018 Томскхимфарм"
№ 02-13984/18 ОАО "Фармстандарт - Метформина гидрохлорид, субстанция-порошок* Сохан Хелскэа Пвт. Индия МС 0098 01 17;
от 02.04.2018 Томскхимфарм" Лтд МС 0566 05 17 № 02-13984/18 ОАО "Фармстандарт - Метформина гидрохлорид, субстанция* Экземед Индия MFH170927AFP;
от 02.04.2018 Томскхимфарм" Фармасьютикалс MFH171140AFP № 02-13984/18 ОАО "Фармстандарт - Метформина гидрохлорид, субстанция* Данашманд Органик Индия МН/104/2016;
от 02.04.2018 Томскхимфарм" Пвт. Лтд. МН/132/2016 № 02-13984/18 ОАО "Фармстандарт - Парацетамол, субстанция-порошок* Хэбэй Цзихэн (Груп) Китай 1705144;
от 02.04.2018 Томскхимфарм" Фармасьютикал 1704124 Ко. Лтд № 02-13984/18 ОАО "Фармстандарт - Тенофовира дизопроксил фумарат, субстанция- Эйсбрайт (Индия) Индия TDFB17677 от 02.04.2018 Томскхимфарм" порошок* Фарма Пвт. Лтд.
№ 02-13984/18 ОАО "Фармстандарт - Транексамовая кислота, субстанция* Хуньань Дунтин Китай Х1704307М от 02.04.2018 Томскхимфарм" Фармасьютикал Ко, Лтд.
№ 02-13984/18 ОАО "Фармстандарт - Фенилэфрина гидрохлорид, субстанция* Дивис Лабораториз Индия 2-IL-D-0910917;
от 02.04.2018 Томскхимфарм" Лимитед 2-IL-D-1121017
по проверенным показателям

Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г.
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)
РУКОВОДИТЕЛЬ
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74
На № от О соответствии лекарственных
средств требованиям нормативной документации
2324508
Субъектам обращения лекарственных средств
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора
(Красноярский филиал) по результатам испытаний,
проведенных в рамках
выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении,
требованиям нормативной документации.

Приложение: на | л. в 1 экз.

С.А. Тарасова 8(499)578-01-27
М.А. Мурашко

Скачать документ: Письмо 01И-2311/19 от 24.09.2019

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи