РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-2325/19 от 24.09.2019


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Письмо № 01И-2325/19 от 24.09.2019

Об изменении дизайна упаковочных материалов лекарственного средства "Фазостабил"

Субъектам обращения
лекарственных средств

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает об изменении дизайна первичной, вторичной упаковок и инструкции по
медицинскому применению лекарственного препарата для медицинского применения «Фазостабил, таблетки покрытые пленочной оболочкой 75 мг+15,2 мг, 150 мг+30,39 мг» производства ООО «Озон», Россия, в связи с внесением изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье: нормативную документацию ЛП-003790-180718 (изм. № 1 от 07.02.2019), инструкцию по медицинскому применению (изменение № 3 от 07.02.2019), макеты упаковок (изменение от 07.02.2019).
Указанный лекарственный препарат с измененным дизайном упаковочных материалов выпускается:
- «Фазостабил, таблетки покрытые пленочной оболочкой 150 мг+30,39 мг», начиная с серии 060719.

М.А.Мурашко

Министерство здравоохранения Российской Федерации 2324469 ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Г (РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъектам обращения РУКОВОДИТЕЛЬ лекарственных средств Славянская пл. 4, стр, 1, Москва, 109074 Телефон; (495) 698 45 38; (495) 698 15 74
М оя N. odusiAM^6 На № ОТ

г п Об изменении дизайна упаковочных материалов лекарственного средства «Фазостабил»

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает об изменении дизайна первичной, вторичной упаковок и инструкции по медицинскому применению лекарственного препарата для медицинского применения «Фазостабил, таблетки покрытые пленочной оболочкой 75 мг+15,2 мг, 150 мг+30,39 мг» производства ООО «Озон», Россия, в связи с внесением изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье: нормативную документацию ЛП-003790-180718 (изм. № 1 от 07.02.2019), инструкцию по медицинскому применению (изменение № 3 от 07.02.2019), макеты упаковок (изменение от 07.02.2019).
Указанный лекарственный препарат с измененным дизайном упаковочных материалов выпускается:
- «Фазостабил, таблетки покрытые пленочной оболочкой 150 мг+30,39 мг», начиная с серии 060719.

М.А.Мурашко

И .А .Е л а г и н а 8 (499) 578 02-19

2324469
Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ [
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)
РУКОВОДИТЕЛЬ
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74
09.4019 № Of uU-k3KAS /YP
Субъектам обращения лекарственных средств
На № от
Об изменении дизайна упаковочных
материалов лекарственного средства «Фазостабил»
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает об изменении дизайна первичной, вторичной упаковок и инструкции по медицинскому применению лекарственного препарата для медицинского применения «Фазостабил, таблетки покрытые пленочной оболочкой 75 мг+15,2 мг, 150 мг+30,39 мг» производства ООО «Озон», Россия, в связи с внесением изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье: нормативную документацию Л11-003790-180718 (изм. № 1 от 07.02.2019), инструкцию по медицинскому применению (изменение № 3 от 07.02.2019), макеты упаковок (изменение от 07.02.2019).

Указанный лекарственный препарат с измененным дизайном упаковочных материалов выпускается:

- «Фазостабил, таблетки покрытые пленочной оболочкой 150 мг+30,39 мг»,
начиная с серии 060719. 7
М.А.Мурашко
И.А.Елагина 8 (499) 578 02-19
и :=&®> г И

Скачать документ: Письмо 01И-2325/19 от 24.09.2019

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи