РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-2326/19 от 24.09.2019
РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-2326/19 от 24.09.2019
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)
109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru
Письмо № 01И-2326/19 от 24.09.2019
Об изменении дизайна упаковочных материалов лекарственного средства «Пирацетам»
Субъектам обращения
лекарственных средств
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает об
изменении дизайна первичной, вторичной упаковок и инструкции по
медицинскому применению лекарственного препарата для медицинского применения «Пирацетам, таблетки покрытые пленочной оболочкой 200 мг, 400 мг» производства ООО «Озон», Россия, в связи с внесением изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье: нормативную документацию ЛСР-007826/08-050319, инструкцию по медицинскому применению (изменение от 05.03.2019), макеты упаковок (изменение от 05.03.2019).
Указанный лекарственный препарат с измененным дизайном упаковочных материалов выпускается:
- «Пирацетам, таблетки покрытые пленочной оболочкой 200 мг», начиная с серии 190819.
М.А.Мурашко
лекарственных средств
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает об
изменении дизайна первичной, вторичной упаковок и инструкции по
медицинскому применению лекарственного препарата для медицинского применения «Пирацетам, таблетки покрытые пленочной оболочкой 200 мг, 400 мг» производства ООО «Озон», Россия, в связи с внесением изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье: нормативную документацию ЛСР-007826/08-050319, инструкцию по медицинскому применению (изменение от 05.03.2019), макеты упаковок (изменение от 05.03.2019).
Указанный лекарственный препарат с измененным дизайном упаковочных материалов выпускается:
- «Пирацетам, таблетки покрытые пленочной оболочкой 200 мг», начиная с серии 190819.
М.А.Мурашко
Министерство здравоохранения Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ( РОСЗДРАВНАДЗОР) г 232-4474
Субъектам обращения РУКОВОДИТЕЛЬ лекарственных средств Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон; (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 /
Off. N° cD'fu ~ /У У Ня No пт /
п Об изменении дизайна упаковочных материалов лекарственного средства «Пирацетам»
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает об изменении дизайна первичной, вторичной упаковок и инструкции по медицинскому применению лекарственного препарата для медицинского применения «Пирацетам, таблетки покрытые пленочной оболочкой 200 мг, 400 мг» производства ООО «Озон», Россия, в связи с внесением изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье: нормативную документацию ЛСР-007826/08-050319, инструкцию по медицинскому применению (изменение от 05.03.2019), макеты упаковок (изменение от 05.03.2019).
Указанный лекарственный препарат с измененным дизайном упаковочных материалов выпускается:
- «Пирацетам, таблетки покрытые пленочной оболочкой 200 мг», начиная с серии 190819.
М.А.Мурашко
И .А .Е л а г и н а 8 (499) 578 02-19
Субъектам обращения РУКОВОДИТЕЛЬ лекарственных средств Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон; (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 /
Off. N° cD'fu ~ /У У Ня No пт /
п Об изменении дизайна упаковочных материалов лекарственного средства «Пирацетам»
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает об изменении дизайна первичной, вторичной упаковок и инструкции по медицинскому применению лекарственного препарата для медицинского применения «Пирацетам, таблетки покрытые пленочной оболочкой 200 мг, 400 мг» производства ООО «Озон», Россия, в связи с внесением изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье: нормативную документацию ЛСР-007826/08-050319, инструкцию по медицинскому применению (изменение от 05.03.2019), макеты упаковок (изменение от 05.03.2019).
Указанный лекарственный препарат с измененным дизайном упаковочных материалов выпускается:
- «Пирацетам, таблетки покрытые пленочной оболочкой 200 мг», начиная с серии 190819.
М.А.Мурашко
И .А .Е л а г и н а 8 (499) 578 02-19
Министерство здравоохранения Российской Федерации 2324474
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ [
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)
РУКОВОДИТЕЛЬ
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74
А. OG KG OF4 - «36 19 Ha No от Об изменении дизайна упаковочных
материалов лекарственного средства «Пирацетам»
Субъектам обращения лекарственных средств
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает об изменении дизайна первичной, вторичной упаковок и инструкции по медицинскому применению лекарственного препарата для медицинского применения «Пирацетам, таблетки покрытые пленочной оболочкой 200 мг, 400 мг» производства ООО «Озон», Россия, в связи с внесением изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье: нормативную документацию ЛСР-007826/08-050319, инструкцию по медицинскому применению (изменение от 05.03.2019), макеты упаковок (изменение от 05.03.2019).
Указанный лекарственный препарат с измененным дизайном упаковочных материалов выпускается:
- «Пирацетам, таблетки покрытые пленочной оболочкой 200 мг», начиная с серии 190819.
Е.
\ М.А.Мурашко
И.А.Елагина 8 (499) 578 02-19
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ [
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)
РУКОВОДИТЕЛЬ
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74
А. OG KG OF4 - «36 19 Ha No от Об изменении дизайна упаковочных
материалов лекарственного средства «Пирацетам»
Субъектам обращения лекарственных средств
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает об изменении дизайна первичной, вторичной упаковок и инструкции по медицинскому применению лекарственного препарата для медицинского применения «Пирацетам, таблетки покрытые пленочной оболочкой 200 мг, 400 мг» производства ООО «Озон», Россия, в связи с внесением изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье: нормативную документацию ЛСР-007826/08-050319, инструкцию по медицинскому применению (изменение от 05.03.2019), макеты упаковок (изменение от 05.03.2019).
Указанный лекарственный препарат с измененным дизайном упаковочных материалов выпускается:
- «Пирацетам, таблетки покрытые пленочной оболочкой 200 мг», начиная с серии 190819.
Е.
\ М.А.Мурашко
И.А.Елагина 8 (499) 578 02-19
Скачать документ: Письмо 01И-2326/19 от 24.09.2019
Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства
Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия
