РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-2291/19 от 20.09.2019


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Письмо № 01И-2291/19 от 20.09.2019

О соответствии лекарственных средетв требованиям нормативной документации

Субъектам обращения
лекарственных средств

Федеральной службой по надзору в севере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Роездравнадзора (Казанский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям
нормативной документации.

М.А. Мурашко

Министерство здравоохранения Российской Федерации 2324414 ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Г (РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъектам обращения РУКОВОДИТЕЛЬ лекарственных средств Славянская пл, 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74
М 1 .0 <Р.оСО/$’ N . <<^$’/ /■/6’
На № от
1 о соответствии лекарственных средетв требованиям нормативной документации

Федеральной службой по надзору в севере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Казанский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.

Приложение: на I л. в I экз.

с.А. Тарасова 8(499)578-01-27 Приложение к письму Росздравнадзора ' f L i f ^^
Сведения о лекарственных средствах, по результатам испытаний которых, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственныз средств, Росздравнадзором принято решение о соответствии их качества лекарственных средств требованиям нормативной документации
Наименование организации, Номер задания у которой отобраны образцы Лекарственное средство Производитель Страна пр-ва Серии лекарственных средств №02-6111/18 от ООО "Берингер Ингельхайм" Актилизе®, лиофилизат для приготовления Берингер Ингельхайм Германия 706744 (лиофилизат 13.02.2018 раствора для инфузий 50мг, флаконы (1), в Фарма ГмбХ и Ко.КГ 703848, р-ль комплекте с растворителем - вода для инъекций 704369) 50мл, флаконы (1), пачки картонные* №02-6111/18 от ООО "Берингер Ингельхайм" Беротек® Н, аэрозоль для ингаляций Берингер Ингельхайм Германия 707630;
13.02.2018 дозированный ЮОмкг/доза 200доз 10мл, баллоны Фарма ГмбХ и Ко.КГ 706945 аэрозольные металлические с клапаном дозирующего действия (1), пачки картонные* №02-6111/18 от ООО "Берингер Ингельхайм" Джардинс®, таблетки покрытые пленочной Берингер Ингельхайм Германия 706507А;
13.02.2018 оболочкой 25мг 10шт., упаковки ячейковые Фарма ГмбХ и Ко.КГ 706786 контурные (3), пачки картонные №02-6111/18 от ООО "Берингер Ингельхайм" Микардис®, таблетки 80мг 7шт., упаковки Берингер Ингельхайм Греция 744333;
13.02.2018 ячейковые контурные (4), пачки картонные Эллас А.Е. 744709 №02-6111/18 от ООО "Берингер Ингельхайм" Мовалис®, таблетки 15 мг 10шт., упаковки Берингер Ингельхайм Греция 744753;
13.02.2018 ячейковые контурные (2), пачки картонные Эллас А.Е. 744564 №02-6111/18 от ООО "Берингер Ингельхайм" Прадакса®, капсулы 110мг 10шт., упаковки Берингер Ингельхайм Германия 707847;
13.02.2018 ячейковые контурные (6), пачки картонные* Фарма ГмбХ и Ко.КГ 707821 №02-6111/18 от ООО "Берингер Ингельхайм" Твинста®, таблетки 10мг+80мг 7шт., упаковки Берингер Ингельхайм Г ермания 705301;
13.02.2018 ячейковые контурные (4), пачки картонные Фарма ГмбХ и Ко.КГ 704113 №02-6111/18 от ООО "Берингер Ингельхайм" Тражента®, таблетки покрытые пленочной Вест-Ворд Колумбус США АА1436В;
13.02.2018 оболочкой 5мг 10шт., блистеры (3), пачки Инк. AA1505G картонные
- по проверенным показателям

Министерство здравоохранения Российской Федерации 2324414
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г.
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)
РУКОВОДИТЕЛЬ
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74
00809 %» Of-p— kG /Y9 Ha № OT О соответствии лекарственных
средств требованиям нормативной документации
Субъектам обращения лекарственных средств
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Казанский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.

Приложение: на | л.в | экз.

М.А. Мурашко
С.А. Тарасова 8(499)578-01-27

Скачать документ: Письмо 01И-2291/19 от 20.09.2019

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи