РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-2290/19 от 20.09.2019


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Письмо № 01И-2290/19 от 20.09.2019

О снятии лекарственного средства с посерийного выборочного контроля качества и переводе на выборочный контроль качества

Субъекты обращения
лекарственных средств

Территориальные органы
Федеральной службы по надзору в
сфере здравоохранения

Медицинские организации

Органы управления
здравоохранением субъектов
Российской Федерации

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения принято решение о снятии с посерийного выборочного контроля качества и переводе на выборочный контроль качества лекарственного средства «Хофитол®, раствор для приема внутрь 120 мл, флаконы темного стекла (1), пачки картонные» производства (выпускающий контроль качества) «Лаборатории МАЙОЛИ СПИНДЛЕР» (Франция)/ «Лаборатории РОЗА-ФИТОФАРМА» (Франция), на основании экспертных заключений ФГБУ «Е1МЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Московская лаборатория) о соответствии серий MS0657, MS0658, MS0662 (протоколы испытаний от 10.09.2019 № 298ДК-11/19, 299ДК-11/19, ЗООДК-11/19, 301ДК-11/19)
требованиям нормативной документации.

М.А.Мурашко

Министерство здравоохранения Российской Федерации 2324435
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Г ( РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъекты обращения лекарственных средств РУКОВОДИТЕЛЬ Славянская пл. 4, стр. I, Москва, 109074 Телефон; (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Территориальные органы 1 .0 . |9<7. N.
Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения На N. от
Г Медицинские организации О снятии лекарственного средства с посерийного выборочного Органы управления контроля качества и переводе на здравоохранением субъектов выборочный контроль качества Российской Федерации

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения принято решение о снятии с посерийного выборочного контроля качества и переводе на выборочный контроль качества лекарственного средства «Хофитол®, раствор для приема внутрь 120 мл, флаконы темного стекла (1), пачки картонные» производства (выпускающий контроль качества) «Лаборатории МАЙОЛИ СПИНДЛЕР» (Франция)/ «Лаборатории РОЗА-ФИТОФАРМА» (Франция), на основании экспертных заключений ФГБУ «Е1МЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Московская лаборатория) о соответствии серий MS0657, MS0658, MS0662 (протоколы испытаний от 10.09.2019 № 298ДК-11/19, 299ДК-11/19, ЗООДК-11/19, 301ДК-11/19) требованиям нормативной документации.

с.А. Тарасова 84995780127

Российской Федерации
‚2 eb Министерство здравоохранения |0 | |
2324435
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ [
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъекты обращения РУКОВОДИТЕЛЬ лекарственных средств Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Территориальные органы
KO OG 0/8 № OLU-LALGO 19 Федеральной службы по надзору в
На № an сфере здравоохранения
й | Медицинские организации
О снятии лекарственного средства с посерийного выборочного Органы управления контроля качества и переводе на здравоохранением субъектов выборочный контроль качества Российской Федерации
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения принято решение о снятии с посерийного выборочного контроля качества и переводе на выборочный контроль качества лекарственного средства «Хофитол®, раствор для приема внутрь 120 мл, флаконы темного стекла (1), пачки картонные» производства (выпускающий контроль качества) «Лаборатории МАЙОЛИ СПИНДЛЕР» (Франция)/ «Лаборатории РОЗА-ФИТОФАРМА» (Франция), на основании экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Московская лаборатория) о соответствии серий М$0657, MS0658, М$0662 (протоколы испытаний от 10.09.2019 № 298 ДК-11/19, 299ДК-11/19, 300ДК-11/19, 301ДК-11/19) требованиям нормативной документации.

М.А. Мурашко
С.А. Тарасова 84995780127

Скачать документ: Письмо 01И-2290/19 от 20.09.2019

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи