Информационное письмо № 02И-2282/19 от 17.09.2019 ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

Информационное письмо № 02И-2282/19 от 17.09.2019

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

О снятии лекарственного средства с посерийного выборочного контроля качества и переводе на выборочный контроль качества


Субъекты обращения лекарственных средств

Территориальные органы Федеральной службы по надзору в
сфере здравоохранения

Медицинские организации

Органы управления
здравоохранением субъектов
Российской Федерации


Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения принято решение о снятии с посерийного выборочного контроля качества и переводе на выборочный контроль качества лекарственного средства «Офтолик®, капли глазные 10 мл, флакон-капельницы пластиковые (1), пачки картонные» производства «Сентисс Фарма Пвт. Лтд.» (Индия), на основании экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Московская лаборатория) о соответствии серий N 19008, N 19022А, N 19031 (протоколы испытаний от 06.09.2019
№№ 313ДК -11/19, 314Д К -11/19, 315ДК -11/19) требованиям нормативной документации.


Врио руководителя
Д.В. Пархоменко


Ссылка на документ: Информационное письмо № 02И-2282/19 от 17.09.2019
Трансфузионные системы