РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-2169/19 от 05.09.2019


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Письмо № 01И-2169/19 от 05.09.2019

О прекращении обращения серии лекарственного средства

Субъектам обращения
лекарственных средств

Территориальные органы
Федеральной службы по
надзору в сфере здравоохранения

Медицинские организации

Органы управления
здравоохранения субъектов
Российской Федерации

Федеральной службой по надзору в cфepe здравоохранения принято решение о прекращении обращения лекарственных средств, несоответствие качества партий
которых выявлено в ходе проведения выборочного контроля качества лекарственных средств:

1. ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Санкт-Петербургский филиал) выявлен:
- Раствор фурацилина 0.02% 450 мл, бутылки стеклянные (наружное), изготовитель СПб ГБУЗ «Больница им, П.П. Кащенко», Россия (владелец СПб ГБУЗ «Больница им. П.П. Кащенко», Ленинградская область. Гатчинский район, с. Никольское, ул. Меньковская, д. 10, корп. 4, лит. Д), показатели:
«Маркировка», «Срок годности» - Ан. 300.

2. ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Симферопольский филиал) выявлены:
- Калия хлорид, раствор для инфузий 4% 220 мл, бутылка стеклянная, изготовитель ГБУЗ СО «Пугачевская районная больница», Россия (владелец ГБУЗ СО «Пугачевская районная больница». Саратовская область, г. Пугачев, ул. Советская, д. 142), показатель «Механические включения. Видимые частицы» - Ан. 713/714;
- Натрия хлорид, раствор для инфузий 0,9% 160 мл, бутылка стеклянная, изготовитель ГБУЗ СО «Пугачевская районная больница», Россия (владелец ГБУЗ СО «Пугачевская районная больница». Саратовская область, г. Пугачев, ул. Советская, д. 142), показатель «Механические включения. Видимые частицы» - Ан. 709/710.

Территориальным органам Росздравнадзора по г. Санкт-Петербургу и Ленинградской области. Саратовской области обеспечить контроль за изъятием и уничтожением в установленном порядке указанных партий недоброкачественных
лекарственных средств.О результатах информировать Росздравнадзор.

М.А.Мурашко

Министерство здравоохранения 2317903 Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖ БА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Г Субъекты обращения (РОСЗДРАВНАДЗОР) лекарственных средств РУКОВОДИТЕЛЬ Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Территориальные органы Федеральной службы по надзору в 05.0^.M ■^Q № O f и - ^ 6 ' ? / <9 c(J)epe здравоохранения На № от Медицинские организации Г О прекращении обращения Органы управления серий лекарственных средств здравоохранением субъектов Российской Федерации

Федеральной службой по надзору в c(J)epe здравоохранения принято решение о прекращении обращения лекарственных средств, несоответствие качества партий которых выявлено в ходе проведения выборочного контроля качества лекарственных средств:
1. ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Санкт-Петербургский филиал) выявлен:
- Раствор фурацилина 0.02% 450 мл, бутылки стеклянные (наружное), изготовитель СПб ГБУЗ «Больница им, П.П. Кащенко», Россия (владелец СПб ГБУЗ «Больница им. П.П. Кащенко», Ленинградская область. Гатчинский район, с. Никольское, ул. Меньковская, д. 10, корп. 4, лит. Д), показатели:
«Маркировка», «Срок годности» - Ан. 300.
2. ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Симферопольский филиал) выявлены:
- Калия хлорид, раствор для инфузий 4% 220 мл, бутылка стеклянная, изготовитель ГБУЗ СО «Пугачевская районная больница», Россия (владелец ГБУЗ СО «Пугачевская районная больница». Саратовская область, г. Пугачев, ул. Советская, д. 142), показатель «Механические включения. Видимые частицы» - Ан. 713/714;
- Натрия хлорид, раствор для инфузий 0,9% 160 мл, бутылка стеклянная, изготовитель ГБУЗ СО «Пугачевская районная больница», Россия (владелец ГБУЗ СО «Пугачевская районная больница». Саратовская область, г. Пугачев, ул. Советская, д. 142), показатель «Механические включения. Видимые частицы» - Ан. 709/710.
Территориальным органам Росздравнадзора по г. Санкт-Петербургу и Ленинградской области. Саратовской области обеспечить контроль за изъятием и уничтожением в установленном порядке указанных партий недоброкачественных

,А. МурашкО|

2317903
Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г. ит В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъекты обращения лекарственных средств РУКОВОДИТЕЛЬ Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Территориальные органы
Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74
0509. KO. № О/м -k169 19 Федеральной службы по надзору в
сфере здравоохранения На № от
BE | Медицинские организации
О прекращении обращения
$ Органы управления серий лекарственных средств
здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения принято решение о прекращении обращения лекарственных средств, несоответствие качества партий которых выявлено в ходе проведения выборочного контроля качества лекарственных средств:

1. ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Санкт-Петербургский филиал) выявлен:

- Раствор фурацилина 0.02% 450 мл, бутылки стеклянные (наружное), изготовитель СПб ГБУЗ «Больница им. П.П. Кащенко», Россия (владелец СПб ГБУЗ «Больница им. П.П. Кащенко», Ленинградская область, Гатчинский район, с. Никольское, ул. Меньковская, д. 10, корп. 4, лит. JI), показатели:
«Маркировка», «Срок годности» - Ан. 300.

2. ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Симферопольский филиал) выявлены:

- Калия хлорид, раствор для инфузий 4% 220 мл, бутылка стеклянная, изготовитель ГБУЗ СО «Пугачевская районная больница», Россия (владелец ГБУЗ СО «Пугачевская районная больница», Саратовская область, г. Пугачев, ул. Советская, д. 142), показатель «Механические включения. Видимые частицы» - Ан. 713/714;

- Натрия хлорид, раствор для инфузий 0,9% 160 мл, бутылка стеклянная, изготовитель ГБУЗ СО «Пугачевская районная больница», Россия (владелец ГБУЗ СО «Пугачевская районная больница», Саратовская область, г. Пугачев, ул. Советская, д. 142), показатель «Механические включения. Видимые частицы» - Ан. 709/710.

Территориальным органам Росздравнадзора по г. Санкт-Петербургу и Ленинградской области, Саратовской области обеспечить контроль за изъятием и уничтожением в установленном порядке указанных партий недоброкачественных лекарственных средств. О результатах информировать Росздравнадзор.

.А. Мурашко;

Скачать документ: Письмо 01И-2169/19 от 05.09.2019

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи