РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-2220/19 от 13.09.2019


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Письмо № 01И-2220/19 от 13.09.2019

Об изменении дизайна упаковочных материалов лекарственного средства «Урсодез®, капсулы 250 мг»

Субъектам обращения
лекарственных средств

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает об изменении дизайна первичной, вторичной упаковок и инструкции по медицинскому применению лекарственного препарата для медицинского применения «Урсодез®, капсулы 250 мг» производства НАО «Северная звезда», в связи с внесением
изменений в нормативную документацию ЛСР-004408/10-180510, макеты упаковочных материалов (изменение № 9 от 16.04.2019) и инструкцию по медицинскому применению (изменение № 2 от 16.04.2019) .

Указанный лекарственный препарат с измененным дизайном упаковочных материалов выпускается, начиная с серии 270819.

М.А.Мурашко

Министерство здравоохранения Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Г 2324023

(РОСЗДРАВНАДЗОР) РУКОВОДИТЕЛЬ Славянская пл. 4, стр. I, Москва, 109074 Субъектам обращения Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 лекарственных средств № О У с /- На № от

Об изменении дизайна упаковочных материалов лекарственного средства «Урсодез®, капсулы 250 мг»

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает об изменении дизайна первичной, вторичной упаковок и инструкции по медицинскому применению лекарственного препарата для медицинского применения «Урсодез®, капсулы 250 мг» производства НАО «Северная звезда», в связи с внесением изменений в нормативную документацию ЛСР-004408/10-180510, макеты упаковочных материалов (изменение № 9 от 16.04.2019) и инструкцию по медицинскому применению (изменение № 2 от 16.04.2019) .
Указанный лекарственный препарат с измененным дизайном упаковочных материалов выпускается, начиная с серии 270819.

.А.Мурашко

И.А.Елагина 8 (499) 578 02-19

Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ [
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)
2324023
РУКОВОДИТЕЛЬ Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Субъектам обр ащения
Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 лекарственных средств 13,09 L019 № О - KKhKO /YVG
Ha Ne OT
Об изменении дизайна
упаковочных материалов
лекарственного средства «Урсодез®, капсулы 250 мг»
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает об изменении дизайна первичной, вторичной упаковок и инструкции по медицинскому применению лекарственного препарата для медицинского применения «Урсодез®, капсулы 250 мг» производства НАО «Северная звезда», в связи с внесением изменений B нормативную документацию ЛСР-004408/10-180510, макеты упаковочных материалов (изменение № 9 от 16.04.2019) и инструкцию по медицинскому применению (изменение № 2 от 16.04.2019).

Указанный лекарственный препарат с измененным дизайном упаковочных материалов выпускается, начиная с серии 270819.

.А.Мурашко
И.А.Елагина 8 (499) 578 02-19

Скачать документ: Письмо 01И-2220/19 от 13.09.2019

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи