РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-2196/19 от 06.09.2019


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Письмо № 01И-2196/19 от 06.09.2019

О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации

Субъектам обращения
лекарственных средств

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Московская лаборатория) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о
соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.

М.А.Мурашко

Министерство здравоохранения Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ 2317835
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Г (РОСЗДРАВНАДЗОР) РУКОВОДИТЕЛЬ Субъектам обращения лекарственных средств Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074

О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Московская лаборатория) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.

Приложение: на 3 л. в 1 экз.

с.А. Тарасова 8(499)578-01-27 Приложение к письму Росздравнадзора от о ^ п р .
Сведения о лекарственных средствах, по результатам испытаний которых, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, Росздравнадзором принято решение о соответствии их качества лекарственных средств требованиям нормативной документации
Наименование организации, Номер задания у которой отобраны образцы Лекарственное средство Производитель Страна пр-ва Серии лекарственных средств
09-Г-32763 от ООО ТРАН-К" (Республика Крым, Визин® ЬСлассический капли глазные 0,05% Кеата Фарма Инк Канада 16104;
27.12.2017 г.Симферополь, просп.Победы, д.210в) 15шт., флакон-капельницы пластиковые (1), 16083 пачки картонные* 09-П-1664ОТ ОАО "Органика" (Кемеровская Азалептин®, таблетки 100мг 10шт., упаковки Органика АО Россия 360917 24.01.2018 область, г.Новокузнецк, Кузнецкое ячейковые контурные (5), пачки картонные шоссе, д.З) 09-П-1664 от ОАО "Органика" (Кемеровская Азалептин®, таблетки 25мг 10шт., упаковки Органика АО Россия 80717;
24.01.2018 область, г.Новокузнецк, Кузнецкое ячейковые контурные (5), пачки картонные 90717 шоссе, д.З) 09-П-1664 от ОАО "Органика" (Кемеровская Азалептин®, субстанция-порошок* Органика АО Россия 260617;
24.01.2018 область, г.Новокузнецк, Кузнецкое 500917;
шоссе, д.З) 60218;
70218 09-П-1664ОТ ГБУЗ "НПЦ им.Соловьева ДЗМ" Азалептин®, таблетки 25мг 10шт., упаковки Органика ОАО Россия 91115 24.01.2018 (г.Москва, ул.Донская, д.43) ячейковые контурные (5), пачки картонные 09-А-7391 от ООО "КРКА-РУС" (Московская обл. Перинева®, таблетки 8мг 10шт., упаковки КРКА-РУС ООО Россия 79660517;
20.03.2018 г.Истра, ул.Московская д.50) ячейковые контурные (3), пачки картонные 93900318 09-А-7391 от ООО "КРКА-РУС" (Московская обл. Перинева®, таблетки 4мг 10шт., упаковки КРКА-РУС ООО Россия 72840117 20.03.2018 г.Истра, ул.Московская д.50) ячейковые контурные (9), пачки картонные 09-А-7391 от ООО "КРКА-РУС" (Московская обл. Перинева®, таблетки 4мг 10шт., упаковки КРКА-РУС ООО Россия 93420218 20.03.2018 г.Истра, ул.Московская д.50) ячейковые контурные (3), пачки картонные №05-38319/18 ООО "Альба Медикал" (Московская Пропофол-Ново, эмульсия для инфузий 10мг/мл Новофарм-Биосинтез Украина 140618;
от 24.08.2018 область. Рузский район, п.Тучково, 20мл, флаконы (5), пачки картонные фирма ООО 150618 ул.Партизан, д.22, лит.В) №02-50863/18 АО "ОРТАТ" (Костромская область, Спрайсел®, таблетки покрытые пленочной АстраЗенека Россия JJ3160 от 07.11.2018 Сусанинский район, с.Северное, м/р-н оболочкой 50мг 60шт., флаконы (1), пачки Фармасьютикалз ЛП Харитоново) картонные (США)/ АО "Ортат"
№05-54263/18 ООО "Рай" (Тамбовская область, Меропенем, порошок для приготовления раствора М.Дж.Биофарм Индия ТМ8030918 от 27.11.2018 г.Тамбов, ул.Бастионная, д.23А, лит.Г) для внутривенного введения 1г, флаконы (1), Пвт.Лтд пачки картонные 09-К-30972 от ООО "Аптечная сеть 03" (г.Москва, МОВИПРЕП®, порошок для приготовления Норджин Лимитед Великобритания 292194/293175;
14.11.2018 ул.Большая Полянка, д.4/10, стр.1) раствора для приема внутрь, саше (4), пачки 292195/293175 картонные/ саше А-111,896г-2 шт. и саше Б-10,6г- 2шт.* 09-Х-6098/2 от АО "УльяновскФармация" Будесонид-натив, раствор для ингаляций Натива ООО Россия 161117;
02.11.2018 (Ульяновская область, г.Ульяновск, 0.25мг/мл 2мл, флаконы (10), пачки картонные 010218 просп.Гая, Д.92) 09-Х-6098/2 от АО "УльяновскФармация" Будесонид-натив, раствор для ингаляций 0.5мг/мл Натива ООО Россия 231217;
02.11.2018 (Ульяновская область, г.Ульяновск, 2мл, флаконы (10), пачки картонные 050418 просп.Гая, д.92) 09-А-987 от ООО "КРКА-РУС" (Московская обл. Лортенза, таблетки покрытые пленочной КРКА-РУС ООО Россия 4770918 16.01.2019 г.Истра, ул.Московская д.50) оболочкой 5мг+50мг 10шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные №05-16198/19 ЗАО "Санофи-Авентис Восток" Туджео СолоСтар®, раствор для подкожного Санофи-Авентис Россия 7F0991217 от 04.04.2019 (Орловская область. Орловский район, введения ЗООЕД/мл 1,5мл, картриджи в шприц- Дойчланд ГмбХ с/п Большекуликовское, ул.Ливенская, ручках СолоСтар® (3), пачки картонные (Германия)/ ЗАО Д.1) "Санофи-Авентис Восток"
09-К-130/5 от ООО "МОСФАРМ" (Московская Натрия хлорид, раствор для инфузий 0.9% 200мл, МОСФАРМ ООО Россия 2181018;
16.02.2019 область, Сергиево-Посадский бутылки для крови, трансфузионных и 2371118;
муниципальный район, инфузионных препаратов 2581218;
рп.Богородское, д.63) 0500319;
0470319;
0450319 09-К-130/5 от ООО "МОСФАРМ" (Московская Натрия хлорид, субстанция* Михайловский завод Россия 1330218;
16.02.2019 область, Сергиево-Посадский химических 1480218 муниципальный район, реактивов ООО рп.Богородское, д.63) 09-К-130/5 от ООО "МОСФАРМ" (Московская Натрия хлорид, субстанция-порошок* Акзо Нобель Сальт Дания 4103181701;
16.02.2019 область, Сергиево-Посадский А/С 4101801802 муниципальный район, рп.Богородское, д.63) 09-К-13 0/5 от ООО "МОСФАРМ" (Московская Натрия хлорид, субстанция* Востоквит ОАО Россия 071215;
16.02.2019 область, Сергиево-Посадский 010216 муниципальный район, рп.Богородское, д.63) №05-17115/19 ФГБУ "Национальный медицинский Калия хлорид, раствор для внутривенного Армавирская Россия 090618 от 10.04.2019 исследовательский центр детской введения 40мг/мл 10мл, ампулы (10), пачки биофабрика ФКП гематологии, онкологии и картонные иммунологии им.Дмитрия Рогачева"
Минздрава России (г.Москва, ул.Саморы Машела, д.1)
- по проверенным показателям

Министерство здравоохранения Российской Федерации 2317835
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)
РУКОВОДИТЕЛЬ
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74
СО ROVE м Ом - 96/9 На № от О соответствии лекарственных
средств требованиям - нормативной документации
Субъектам обращения лекарственных средств
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Московская лаборатория) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.

Приложение: на 3 л. в 1 экз.

М.А. Мурашко
С.А. Тарасова 8(499)578-01-27

Скачать документ: Письмо 01И-2196/19 от 06.09.2019

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи