РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-2194/19 от 06.09.2019


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Письмо № 01И-2194/19 от 06.09.2019

О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации

Субъектам обращения
лекарственных средств

Федеральной службой по надзору в cфepe здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ ИМЦЭУАОСМП Росздравнадзора (Казанский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного
контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.

М.А. Мурашко

Министерство здравоохранения Российской Федерации 2317830 ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) РУКОВОДИТЕЛЬ Субъектам обращения лекарственных средств Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74

На № от
1 о соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации

Федеральной службой по надзору в ccjiepe здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ <<Р1М1ДЭУАОСМП>> Росздравнадзора (Казанский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.

Приложение: на 1 л. в 1 экз.

М.А. Мурашко

с.А. Тарасова 8(499)578-01-27 Приложение к письму Росздравнадзора от Об, ^ ^ ~ ^
Сведения о лекарственных средствах, по результатам испытаний которых, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных'^
средств, Росздравнадзором принято решение о соответствии их качества лекарственных средств требованиям нормативной документации
Наименование организации, Номер задания у которой отобраны образцы Лекарственное средство Производитель Страна пр-ва Серии лекарственных средств № 05-8454/19 от ГАУЗ "Оренбургская областная АСТРОКС, раствор для внутривенного и ФГУП "ГосЗМП" Россия 011217 26.02.2019 клиническая больница №2" внутримышечного введения 50мг/мл 2мл, ампулы (Оренбургская область, г.Оренбург, (10), пачки картонные ул.Невельская, д.24) № 05-4453/19 от ГБУЗ "Краевая клиническая больница Бупивакаин-Бинергия, раствор для инъекций Армавирская Россия 010517 01.02.2019 №2" М3 ЮС (Краснодарский край, 5мг/мл 4мл, ампулы (5), пачки картонные биофабрика ФКП г.Краснодар, ул.Красных Партизан, Д.6, корп.2) № 05-6368/19 от ФКП "Армавирская биофабрика" Лидокаин, раствор для инъекций 100мг/мл 2мл, Армавирская Россия 030716 13.02.2019 (Краснодарский край. Новокубанский ампулы (10), пачки картонные биофабрика ФКП район, пос.Прогресс, ул.Мечникова, Д.И) №05-8471/19 от ГБУЗ "Республиканский клинический Прозерин, раствор для инъекций 0.5мг/мл 1мл, Новосибхимфарм Россия 260617 26.02.2019 перинатальный центр" М3 РБ ампулы (10), пачки картонные ОАО (Республика Башкортостан, г.Уфа, ул.Батырская, д.41) №05-46283/18 БУЗ УР "Республиканский клинико- Юнигексол®, раствор для инъекций 350мг Юник Индия I0D7015 от 10.10.2018 диагностический центр М3 УР" йода/мл 100мл, флаконы (1), пачки картонные* Фармасьютикал (Удмуртская Республика, г.Ижевск, Лабораториз (Отд.
ул.Ленина, Д.87Б) фирмы "Дж.Б.Кемикалс энд Фармасьютикалс Лтд")
- по проверенным показателям

Mote?
| Wea? |
Российской Федерации 2317830
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ [
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)
РУКОВОДИТЕЛЬ
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74
06.09 № OLU-ASLGY 19 Ha № от ра |

О соответствии лекарственных
средств требованиям нормативной документации
Субъектам обращения лекарственных средств
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Казанский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.

Приложение: на | л. в | экз.

М.А. Мурашко
С.А. Тарасова 8(499)578-01-27

Скачать документ: Письмо 01И-2194/19 от 06.09.2019

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи